Sisplatiinin ja vinblastiinin tulos verrattuna paklitakseliin ja karboplatiiniin peräkkäisenä kemoterapiana, jota seuraa sädehoito paikallisesti edenneessä ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä

Keuhkosyöpä on johtava pahanlaatuinen syöpä maailmanlaajuisesti ja Bangladeshissa. Suurin osa keuhkosyövistä on ei-pienisoluista keuhkosyöpätyyppiä (NSCLC). Paikallisesti edenneen NSCLC:n hoidossa tarvitaan yhdistelmähoitoa. Samanaikainen kemosädehoito ja peräkkäinen kemosädehoito ovat kaksi suositeltua vaihtoehtoa. Sekventiaalista kemosädehoitoa harjoitetaan pääasiassa Bangladeshissa sen vähemmän toksisuusprofiilin vuoksi. Ei ole tehty vertailevaa tutkimusta, joka keskittyisi peräkkäisiin kemoterapia-ohjelmiin, joita käytetään paikallisesti edistyneessä NSCLC:ssä.

Tavoite ja tavoite:

Hoidon tulosten ja akuuttien toksisuuksien vertaaminen kahden tavallisen peräkkäisen kemoterapian (sisplatiini ja vinblastiini, jota seuraa sädehoito ja paklitakseli ja karboplatiini, jota seuraa sama sädehoito) välillä potilailla, joilla on paikallisesti edennyt vaiheen III NSCLC.

Materiaali ja menetelmä:

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan yhteensä 60 potilasta, jotka ovat kliinisesti paikallisesti edenneet (vaiheet III A ja III B), histologisesti todistettu NSCLC, jotka eivät ole leikattavissa ja joilla on ECOG-suorituskyky luokkaan 2 asti ja painonpudotus <10 % 3 kuukaudessa. .

Potilaat jaetaan satunnaisesti saamaan joko käsivarsi A tai käsivarsi B. Käsivarsi A saa - paklitakselia 200 mg/m2 kehon pinta-alaa (BSA) i.v. 3 tunnin ajan päivällä 1; Karboplatiini Käyrän alainen pinta-ala (AUC) 6 i.v yli 60 minuuttia päivällä D1 3 viikon välein 2 syklin ajan, jota seuraa sädehoito 6000 (Centigray)c Gy:lla annettuna 30 jakeessa päivästä 42 alkaen Ja käsivarsi B saa - sisplatiinia (100 mg/m2) BSA i.v yli 2 tuntia päivinä 1 ja 29) ja vinblastiini (5 mg/m2 BSA i.v nopeasti painettuna viikoittain päivinä 1, 8, 15, 22 ja 29), jota seuraa sädehoito 6000 cGy:llä annettuna 30 fraktiossa päivästä 50 alkaen .

Kaikkia potilaita seurataan ohjeiden mukaisesti 6 kuukauden ajan tässä tutkimuksessa. Keskustelu: Kaikki asiaankuuluvat tiedot kootaan ensin pääkaaviolle ja sitten tulosten tilastollinen analyysi saadaan käyttämällä ikkunapohjaista tietokoneohjelmistoa, joka on suunniteltu yhteiskuntatieteiden tilastopakettien (SPSS-17) kanssa (SPSS Inc, Chicago Illinois (IL). ) USA). Tiedot analysoidaan khin neliötestillä ja 'T'-testillä ja assosiaatio analysoidaan Pearsonin korrelaatiokertoimen (r-arvo) testillä. Tulokset esitetään taulukoina, kuvina ja kaavioina. Merkittävä 'p':n arvo päätetään tasolla 0,05 kahdessa pyrstötestissä.

Potilaiden valinta:

A. Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaat, joilla on paikallisesti edennyt (vaihe III a, b) NSCLC.
• Potilaat, jotka ovat käyttökelvottomia. Potilaiden itäisen yhteistyöryhmän (ECOG) suorituskykypisteet luokkaan 2 asti.

B. Poissulkemiskriteerit:

• Ikäraja alle 18 vuotta.
• Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa keuhkoalueella.
• Vakava samanaikainen sairaus, mukaan lukien vakava sydänsairaus, hallitsematon diabetes mellitus tai verenpainetauti.
• Elinajanodote < 6 kuukautta.
• Potilas, jolla on hallitsematon infektio
• Raskaana oleva tai imettävä nainen.
• Psykiatrinen sairaus.

Laboratoriovaatimukset, jotka vaaditaan sisältämään:

• Hemoglobiinin tulisi olla yli 10 g. /dl tai yli 60 %.
• Absoluuttinen valkoveren määrä (WBC) on suurempi tai yhtä suuri kuin 4000 solua/mm3.
• Verihiutalemäärä vähintään 100 000 solua/mm3.
• Bilirubiinitason tulee olla 1,5 mg/dl tai pienempi.
• SGPT (seerumin glutamic-pyruvic transaminase) taso enintään 4 kertaa ylärajasta.
• Seerumin kreatiniinitason tulee olla 1,5 mg/dl tai vähemmän.
• Veren ureapitoisuus alle 50 mg/dl. Näytteenottotekniikka Satunnaislukugeneraattori, satunnaislukugeneraattori on laskennallinen prosessi, joka tuottaa satunnaislukuja käyttämällä tilastollista algoritmia.

Tulostoimenpiteet:

Taulukko - kliininen vaste , kolmas seuranta viikolla 30 hoidon päättymisen jälkeen molemmissa käsissä (n = 60)

vaste Käsivarsi A Käsivarsi B X2 arvo P arvo Täydellinen vaste (CR) Osittainen vaste (PR) Progressiivinen sairaus (PD) Vakaa sairaus (SD)

Vastaukset Kuvaus Täydellinen vaste (CR) Kaikkien tunnettujen sairauksien katoaminen, vahvistettu ≥ 4 viikon kohdalla Osittainen vaste (PR) ≥ 50 % lasku lähtötasosta, vahvistettu ≥ 4 viikon kohdalla.

Progressiivinen sairaus ( PD ) ≥ 25 % lisääntyminen yhdessä tai useammassa leesiossa tai uusien leesioiden ilmaantuminen Stabiili sairaus ( SD ) Kumpikaan PR - tai PD - kriteerit eivät täyttyneet