국소 진행성 비소세포폐암에서 방사선 치료 후 순차적 화학요법으로서 Cisplatin과 Vinblastine과 Paclitaxel과 Carboplatin의 비교 결과

폐암은 전 세계적으로 그리고 방글라데시에서 주요 악성 종양입니다. 대부분의 폐암은 비소세포폐암(NSCLC) 유형입니다. 국소 진행성 비소세포폐암의 경우 병용 요법 치료가 필요합니다. 동시 화학 방사선 요법과 순차적 화학 방사선 요법이 권장되는 두 가지 옵션입니다. 순차 화학방사선요법은 독성이 적기 때문에 주로 방글라데시에서 시행됩니다. 국소적으로 진행된 NSCLC에 사용되는 순차적인 화학요법 요법에 초점을 맞춘 일대일 비교 연구는 수행되지 않았습니다.

목적과 목표:

국소적으로 진행된 III기 NSCLC 환자에서 두 가지 표준 순차 화학요법(Cisplatin 및 Vinblastine에 이어 방사선 요법 및 Paclitaxel 및 Carboplatin에 이어 동일한 방사선 요법) 사이의 치료 결과 및 급성 독성을 비교합니다.

재료 및 방법:

임상적으로 국소 진행(III A 및 III B기), 조직학적으로 입증된 NSCLC, 수술 불가능, ECOG 성능 점수가 2등급 이하이고 3개월 동안 체중 감소가 10% 미만인 총 60명의 환자가 이 연구에 포함됩니다. .

환자는 Arm A 또는 Arm B를 투여하도록 무작위로 배정됩니다. 카보플라틴 AUC(Area Under Curve) 6 i.v 60분 동안 D1에서 3주마다 2주기 동안 방사선 요법 후 6000(Centigray)c Gy를 42일째부터 30분할로 제공하고 B군은 - 시스플라틴(100mg/m2)을 투여받게 됩니다. 1일 및 29일에 2시간에 걸쳐 BSA 정맥 주사) 및 빈블라스틴(1,8,15,22 및 29일에 매주 5 mg/m2 BSA 정맥 주사) 후 50일에 시작하여 30분할로 6000 cGy 방사선 요법 제공 .

이 연구에서 모든 환자는 지침에 따라 6개월 동안 추적 관찰됩니다. 토론: 모든 관련 데이터는 마스터 차트에서 먼저 수집된 다음 결과의 통계 분석은 사회 과학 통계 패키지(SPSS-17)(SPSS Inc, Chicago Illinois(IL)로 고안된 Window 기반 컴퓨터 소프트웨어를 사용하여 얻습니다. ) 미국). 데이터는 Chi-square test를 이용하여 분석하고 'T' test와 연관성은 Pearson's correlation coefficient(r value) test로 분석한다. 결과는 표, 그림, 다이어그램으로 표시됩니다. 'p'의 유의값은 양측 검정에서 0.05 수준에서 결정됩니다.

환자 선택:

A. 포함 기준:

• 국소적으로 진행된(III기 a, b) NSCLC 환자.
• 수술 불가능한 환자. ECOG(Patients Eastern Co-operative Group) 성과 점수는 2등급까지입니다.

B. 제외 기준:

• 18세 미만의 연령.
• 폐 영역에 대한 이전 화학 요법 또는 방사선 요법의 병력이 있는 환자.
• 중증 심장병, 조절되지 않는 당뇨병 또는 고혈압을 포함하는 심각한 수반되는 의학적 질병.
• 기대 수명 < 6개월.
• 조절되지 않는 감염 환자
• 임신 또는 수유중인 여성.
• 정신 질환.

다음을 포함하는 데 필요한 최소 실험실 기준:

• 헤모글로빈은 10g 이상이어야 합니다. /dl 또는 60% 이상.
• 절대 백혈구 수(WBC)가 4000 cells/mm3 이상입니다.
• 혈소판 수는 100000개 세포/mm3 이상입니다.
• 빌리루빈 수치는 1.5mg/dl 이하여야 합니다.
• SGPT(serum glutamic-pyruvic transaminase) 수치가 상한치의 4배 이하
• 혈청 크레아티닌 수치는 1.5mg/dl 이하여야 합니다.
• 혈중 요소 수치가 50mg/dl 미만입니다. 샘플링 기술 난수 생성기, 난수 생성기는 통계 알고리즘을 사용하여 난수를 생성하는 계산 프로세스입니다.

결과 측정:

표-임상 반응, 양쪽 팔에 대한 치료 완료 후 30주차에 3차 추적 조사(n=60)

반응 Arm A Arm B X2 값 P 값 완전 반응(CR) 부분 반응(PR) 진행성 질환(PD) 안정 질환(SD)

반응 설명 완전 반응(CR) 알려진 모든 질병의 소실, ≥ 4주에 확인 부분 반응(PR) 기준선에서 ≥ 50% 감소, ≥ 4주에 확인.

진행성 질환( PD ) 하나 이상의 병변이 25% 이상 증가하거나 새로운 병변이 나타남 안정적인 질환(SD ) PR 또는 PD 기준을 모두 충족하지 않음