BIA 6-512 的耐受性和稳态药代动力学

纳入标准：

• 年龄在 18 至 45 岁之间的男性或女性受试者，包括在内。
• 体重指数 (BMI) 介于 19 和 30 kg/m2 之间的受试者，包括在内。
• 根据研究前病史、身体检查、生命体征、完整的神经系统检查和 12 导联心电图确定的健康受试者。
• 在筛选和入院时临床实验室测试结果在临床上可接受的受试者。
• 在筛选时 HBsAg、抗-HCVAb 和 HIV-1 和 HIV-2 Ab 检测呈阴性的受试者。
• 在筛查和入院时酒精和滥用药物筛查呈阴性的受试者。
• 不吸烟者或每天吸烟 ≤ 10 支香烟或同等量的受试者。
• 能够并愿意提供书面知情同意书的受试者。
• （如果是女性）她因手术而没有生育能力，或者如果有生育能力，她使用了以下避孕方法之一：双重屏障、宫内节育器或禁欲。
• （如果是女性）她在筛查和入院时尿妊娠试验呈阴性。

排除标准：

• 不符合上述纳入标准的受试者，或
• 具有临床相关病史或存在呼吸道、胃肠道、肾脏、肝脏、血液学、淋巴、神经、心血管、精神病学、肌肉骨骼、泌尿生殖系统、免疫学、皮肤病学、内分泌、结缔组织疾病或病症的受试者。
• 具有临床相关手术史的受试者。
• 具有临床相关家族史的受试者。
• 有相关药物或食物过敏史的受试者。
• 有酒精中毒或药物滥用史的受试者。
• 每周饮酒超过 21 个单位的受试者。
• 在筛选或入院时有严重感染或已知炎症过程的受试者。
• 在筛选或入院时有急性胃肠道症状（例如恶心、呕吐、腹泻、胃灼热）的受试者。
• 在首次入院后 2 周内使用过研究者认为可能影响安全性或其他研究评估的药物的受试者。
• 在入院后 2 个月内使用过任何研究药物或参加过任何临床试验的受试者。
• 在筛选前的前 2 个月内捐献或接受过任何血液或血液制品的受试者。
• 素食者、纯素食者或有医学饮食限制的受试者。
• 无法与研究者可靠沟通的受试者。
• 不太可能配合研究要求的受试者。
• 不愿或不能给予书面知情同意的受试者。
• （如果是女性）她怀孕或哺乳。
• （如果是女性）她有生育能力并且她没有使用经批准的有效避孕方法（双屏障、宫内节育器或禁欲）或她使用口服避孕药。