接受晚期癌症放射治疗的患者及其护理人员的生活质量干预
2019年10月2日 更新者：Matthew M. Clark, Ph.D., L.P.、Mayo Clinic
针对接受晚期癌症放射治疗的患者及其护理人员的结构化多学科生活质量干预：远程医疗项目
本研究将使用视频技术结合亲身参与。
这是一个试点项目，所有登记的参与者都将接受多学科干预。
来自 Mayo Clinic Rochester 的参与者（患者和护理人员）将参加面对面的小组会议，来自 Mayo Clinic Florida 或 Northfield Mayo Clinic 放射肿瘤学中心的参与者（患者和护理人员）将通过使用视频会议参与。
目标是检查可行性（参加的符合条件的患者和护理人员的百分比）、流失和依从性（至少参加六个会议中的四个），以确定两种形式之间的任何差异，并检查潜在的 QOL 差异作为结果的干预。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32224
- Mayo Clinic Jacksonville
-
-
Minnesota
-
Northfield、Minnesota、美国、55057
- Mayo Clinic
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁。
- 能够参加所有治疗课程和跟进。
- 提供书面知情同意的能力。
- 能够参与研究的各个方面。
- 癌症的初步诊断必须在研究开始前 12 个月。
- 中度至不良预后，定义为根据进入研究的患者的医生判断，预期 5 年生存率为 0%-50%。
- 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 (PS) 0、1 或 2。
- 在 Mayo Clinic 接受 1 周计划的癌症治疗（放疗或化疗）。
- 有照顾者也愿意参与。
- 愿意收到电子邮件/短信提醒以完成后续调查或通过电话与研究协调员一起完成后续调查。
排除标准：
- 预期生存期 <6 个月。
- 活性物质滥用（酒精或药物）。
- 参与其他心理社会研究试验。
- 活跃的未经治疗的思想障碍（躁郁症、精神分裂症等）。
- 未经治疗的自杀意图或计划。
- 需要住院治疗。
- 无病间隔 >6 个月后疾病复发。
- 既往癌症 5 年（非黑色素瘤皮肤癌和/或与该癌症大约同时诊断出的第二种癌症除外）。
- 使用质子束辐射。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：生活质量咨询
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将接受 PI、社会工作者和物理治疗师的生活质量咨询
与会者可以通过视频会议到其他站点参加小组会议，具体取决于佛罗里达州、诺斯菲尔德和亚利桑那州的注册人数
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者在 4 周时的生活质量变化（干预结束）
大体时间：基线，4 周
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生活质量，0 到 10。7 或更高是积极的。
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基线，4 周
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26 周时参与者 QOL 的变化
大体时间：基线，26 周
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生活质量，0 到 10。7 或更高是积极的。
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基线，26 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Matthew Clark, Ph.D., L.P.、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (实际的)
2019年2月21日
研究注册日期
首次提交
2016年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月23日
首次发布 (实际的)
2017年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月2日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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