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Intervención de calidad de vida para pacientes que reciben radioterapia para el tratamiento del cáncer avanzado y sus cuidadores

2 de octubre de 2019 actualizado por: Matthew M. Clark, Ph.D., L.P., Mayo Clinic

Una intervención de calidad de vida multidisciplinaria estructurada para pacientes que reciben radioterapia para el tratamiento del cáncer avanzado y sus cuidadores: un proyecto de telemedicina

Este estudio utilizará tecnología de video junto con la participación en persona. Este es un proyecto piloto, donde todos los participantes inscritos recibirán la intervención multidisciplinaria. Los participantes (pacientes y cuidadores) de Mayo Clinic Rochester asistirán a una sesión grupal en persona, y los participantes (pacientes y cuidadores) de Mayo Clinic Florida o del Centro de oncología radioterápica de Northfield Mayo Clinic participarán mediante el uso de videoconferencias. Los objetivos son examinar la viabilidad (porcentaje de pacientes elegibles y cuidadores que se inscriben), el abandono y la adherencia (asistir al menos a cuatro de las seis sesiones), determinar cualquier diferencia entre los dos formatos y examinar las posibles diferencias de calidad de vida como resultado. de la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville
    • Minnesota
      • Northfield, Minnesota, Estados Unidos, 55057
        • Mayo Clinic
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad
  • Capacidad para asistir a todas las sesiones de tratamiento y seguimiento.
  • Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito.
  • Capacidad para participar en todos los aspectos del estudio.
  • El diagnóstico inicial de cáncer debe haber sido 12 meses antes del ingreso al estudio.
  • Pronóstico intermedio a malo, definido como una supervivencia esperada de 5 años de 0%-50% a juicio de los médicos que ingresaron al paciente en el estudio.
  • Estado funcional (PS) del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0, 1 o 2.
  • 1 semana de tratamiento contra el cáncer planificado (radiación o quimioterapia) en Mayo Clinic.
  • Tiene un cuidador también dispuesto a participar.
  • Disposición a recibir recordatorios por correo electrónico/texto para completar la encuesta de seguimiento o completar la encuesta de seguimiento con un coordinador del estudio por teléfono.

Criterio de exclusión:

  • Supervivencia esperada de <6 meses.
  • Abuso de sustancias activas (alcohol o drogas).
  • Participación en otros ensayos de investigación psicosocial.
  • Trastorno activo del pensamiento no tratado (enfermedad bipolar, esquizofrenia, etc.).
  • Intención o plan suicida no tratado.
  • Necesita hospitalización psiquiátrica.
  • Enfermedad recurrente después de un intervalo libre de enfermedad de >6 meses.
  • Cáncer previo 5 años (excepto cáncer de piel no melanoma y/o segundo cáncer diagnosticado aproximadamente al mismo tiempo que este cáncer).
  • Uso de la Radiación de Haz de Protones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Consejería de calidad de vida
Conductual: Consejería de calidad de vida
Recibirá asesoramiento de calidad de vida de PI, trabajadores sociales y fisioterapeutas.
Otro: Consejería de calidad de vida por videoconferencia
Los participantes pueden realizar videoconferencias con otros sitios para participar en sesiones grupales dependiendo de la inscripción en Florida, Northfield y Arizona

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la calidad de vida del participante a las 4 semanas (fin de la intervención)
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas
Calidad de Vida, 0 a 10. 7 o más es positivo.
línea de base, 4 semanas
Cambio en la calidad de vida del participante a las 26 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 26 semanas
Calidad de Vida, 0 a 10. 7 o más es positivo.
línea de base, 26 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew Clark, Ph.D., L.P., Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

21 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 15-009226

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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