Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livskvalitetsintervensjon for pasienter som mottar strålebehandling for avansert kreftbehandling og deres omsorgspersoner

2. oktober 2019 oppdatert av: Matthew M. Clark, Ph.D., L.P., Mayo Clinic

En strukturert tverrfaglig livskvalitetsintervensjon for pasienter som mottar strålebehandling for avansert kreftbehandling og deres omsorgspersoner: Et telemedisinsk prosjekt

Denne studien vil bruke videoteknologi i forbindelse med personlig deltakelse. Dette er et pilotprosjekt, hvor alle påmeldte deltakere får den tverrfaglige intervensjonen. Deltakere (pasienter og omsorgspersoner) fra Mayo Clinic Rochester vil delta på en personlig gruppeøkt, og deltakere (pasienter og omsorgspersoner) fra Mayo Clinic Florida eller Northfield Mayo Clinic Radiation Oncology Center vil delta gjennom bruk av videokonferanser. Målene er å undersøke gjennomførbarhet (prosent av kvalifiserte pasienter og omsorgspersoner som melder seg på), slitasje og etterlevelse (deltaker på minst fire av de seks øktene), for å bestemme eventuelle forskjeller mellom de to formatene, og å undersøke potensielle QOL-forskjeller som et resultat av inngrepet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville
    • Minnesota
      • Northfield, Minnesota, Forente stater, 55057
        • Mayo Clinic
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år gammel.
  • Evne til å delta på alle behandlingssesjoner og oppfølging.
  • Evne til å gi skriftlig informert samtykke.
  • Evne til å delta i alle aspekter av studiet.
  • Førstegangsdiagnose for kreft må ha vært 12 måneder før studiestart.
  • Middels til dårlig prognose, definert som en forventet 5-års overlevelse på 0%-50% etter vurdering av legene som deltar i pasienten i studien.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus (PS) 0, 1 eller 2.
  • 1 uke med planlagt kreftbehandling (strålebehandling eller kjemoterapi) ved Mayo Clinic.
  • Har en omsorgsperson også villig til å delta.
  • Vilje til å få e-post/tekstpåminnelse om å gjennomføre oppfølgingsundersøkelsen eller gjennomføre oppfølgingsundersøkelsen med studiekoordinator på telefon.

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet overlevelse på <6 måneder.
  • Misbruk av aktivt stoff (alkohol eller narkotika).
  • Deltakelse i andre psykososiale forskningsforsøk.
  • Aktiv ubehandlet tankeforstyrrelse (bipolar sykdom, schizofreni, etc.).
  • Ubehandlet suicidal hensikt eller plan.
  • Har behov for psykiatrisk innleggelse.
  • Tilbakevendende sykdom etter sykdomsfritt intervall på >6 måneder.
  • Tidligere kreft 5 år (unntatt ikke-melanom hudkreft og/eller andre kreft diagnostisert omtrent samtidig med denne kreften).
  • Bruk av protonstrålestråling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Rådgivning om livskvalitet
Atferdsmessig: Livskvalitetsrådgivning
Vil motta livskvalitetsrådgivning fra PI, sosialarbeidere og fysioterapeuter
Annen: Videokonferanse livskvalitetsrådgivning
Deltakere kan videokonferanser til andre nettsteder for å delta i gruppeøkter avhengig av påmelding fra Florida, Northfield og Arizona

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i deltakerens QOL etter 4 uker (slutten av intervensjonen)
Tidsramme: baseline, 4 uker
Livskvalitet, 0 til 10. 7 eller høyere er positivt.
baseline, 4 uker
Endring i deltakerens QOL ved 26 uker
Tidsramme: baseline, 26 uker
Livskvalitet, 0 til 10. 7 eller høyere er positivt.
baseline, 26 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthew Clark, Ph.D., L.P., Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

21. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15-009226

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på Livskvalitetsrådgivning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere