Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwaliteit van leven-interventie voor patiënten die bestralingstherapie krijgen voor geavanceerde kankerbehandeling en hun verzorgers

2 oktober 2019 bijgewerkt door: Matthew M. Clark, Ph.D., L.P., Mayo Clinic

Een gestructureerde multidisciplinaire kwaliteit van leven-interventie voor patiënten die bestralingstherapie krijgen voor geavanceerde kankerbehandeling en hun verzorgers: een project op het gebied van telegeneeskunde

Deze studie zal videotechnologie gebruiken in combinatie met persoonlijke deelname. Dit is een proefproject, waarbij alle ingeschreven deelnemers de multidisciplinaire interventie krijgen. Deelnemers (patiënten en zorgverleners) van Mayo Clinic Rochester zullen een persoonlijke groepssessie bijwonen, en deelnemers (patiënten en zorgverleners) van Mayo Clinic Florida of Northfield Mayo Clinic Radiation Oncology Center zullen deelnemen door middel van videoconferenties. De doelen zijn het onderzoeken van de haalbaarheid (percentage in aanmerking komende patiënten en zorgverleners dat zich inschrijft), verloop en therapietrouw (bijwonen van ten minste vier van de zes sessies), het bepalen van eventuele verschillen tussen de twee formaten en het onderzoeken van mogelijke KvL-verschillen als resultaat van de tussenkomst.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville
    • Minnesota
      • Northfield, Minnesota, Verenigde Staten, 55057
        • Mayo Clinic
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar oud.
  • Mogelijkheid om alle behandelingssessies en follow-up bij te wonen.
  • Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
  • Mogelijkheid om deel te nemen aan alle aspecten van de studie.
  • De eerste diagnose van kanker moet 12 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie zijn geweest.
  • Gemiddelde tot slechte prognose, gedefinieerd als een verwachte 5-jaarsoverleving van 0%-50% naar het oordeel van de artsen die de patiënt in het onderzoek opnemen.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestatiestatus (PS) 0, 1 of 2.
  • 1 week geplande kankerbehandeling (bestraling of chemotherapie) bij Mayo Clinic.
  • Heeft een verzorger ook bereid om deel te nemen.
  • Bereidheid om een ​​e-mail/sms-herinnering te ontvangen om de vervolgenquête in te vullen of de vervolgenquête telefonisch in te vullen met een studiecoördinator.

Uitsluitingscriteria:

  • Verwachte overleving van <6 maanden.
  • Misbruik van actieve stoffen (alcohol of drugs).
  • Deelname aan andere psychosociale onderzoeken.
  • Actieve onbehandelde denkstoornis (bipolaire ziekte, schizofrenie, enz.).
  • Onbehandelde suïcidale intentie of plan.
  • Psychiatrische ziekenhuisopname nodig.
  • Recidiverende ziekte na ziektevrij interval van >6 maanden.
  • Eerdere kanker 5 jaar (behalve niet-melanome huidkanker en/of tweede kanker gediagnosticeerd op ongeveer hetzelfde moment als deze kanker).
  • Gebruik van protonenbundelstraling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Begeleiding kwaliteit van leven
Gedragsmatig: Begeleiding kwaliteit van leven
Krijgt levenskwaliteitsbegeleiding van PI, maatschappelijk werkers en fysiotherapeuten
Ander: Videoconferentie kwaliteit van leven counseling
Deelnemers kunnen videoconferenties houden met andere locaties om deel te nemen aan groepssessies, afhankelijk van inschrijving in Florida, Northfield en Arizona

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de kwaliteit van leven van de deelnemer na 4 weken (einde van de interventie)
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken
Kwaliteit van leven, 0 tot 10. 7 of hoger is positief.
basislijn, 4 weken
Verandering in de kwaliteit van leven van de deelnemer na 26 weken
Tijdsspanne: basislijn, 26 weken
Kwaliteit van leven, 0 tot 10. 7 of hoger is positief.
basislijn, 26 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthew Clark, Ph.D., L.P., Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

21 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-009226

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren