Lebensqualitätsintervention für Patienten, die eine Strahlentherapie zur fortgeschrittenen Krebsbehandlung erhalten, und ihre Betreuer
2. Oktober 2019 aktualisiert von: Matthew M. Clark, Ph.D., L.P., Mayo Clinic
Eine strukturierte multidisziplinäre Lebensqualitätsintervention für Patienten, die eine Strahlentherapie zur fortgeschrittenen Krebsbehandlung erhalten, und ihre Betreuer: Ein Telemedizinprojekt
Diese Studie wird Videotechnologie in Verbindung mit persönlicher Teilnahme verwenden.
Dies ist ein Pilotprojekt, bei dem alle eingeschriebenen Teilnehmer die multidisziplinäre Intervention erhalten.
Teilnehmer (Patienten und Betreuer) der Mayo Clinic Rochester nehmen an einer persönlichen Gruppensitzung teil, und Teilnehmer (Patienten und Betreuer) der Mayo Clinic Florida oder des Northfield Mayo Clinic Radiation Oncology Center nehmen per Videokonferenz teil.
Die Ziele sind die Untersuchung der Durchführbarkeit (Prozentsatz geeigneter Patienten und Betreuer, die sich einschreiben), Attrition und Adhärenz (Teilnahme an mindestens vier der sechs Sitzungen), die Bestimmung von Unterschieden zwischen den beiden Formaten und die Untersuchung potenzieller QOL-Unterschiede als Ergebnis des Eingriffs.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville
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Minnesota
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Northfield, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55057
- Mayo Clinic
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre alt.
- Möglichkeit, an allen Behandlungssitzungen und Nachsorgesitzungen teilzunehmen.
- Fähigkeit zur schriftlichen Einverständniserklärung.
- Fähigkeit zur Teilnahme an allen Aspekten der Studie.
- Die Erstdiagnose von Krebs muss 12 Monate vor Studieneintritt erfolgt sein.
- Mittlere bis schlechte Prognose, definiert als erwartetes 5-Jahres-Überleben von 0 % bis 50 % nach Einschätzung der Ärzte, die den Patienten in die Studie aufgenommen haben.
- Leistungsstatus (PS) der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 oder 2.
- 1 Woche geplante Krebsbehandlung (Bestrahlung oder Chemotherapie) in der Mayo Clinic.
- Hat eine Bezugsperson, die auch bereit ist, sich zu beteiligen.
- Bereitschaft, eine E-Mail-/SMS-Erinnerung zu erhalten, um die Folgebefragung auszufüllen, oder die Folgebefragung telefonisch mit einem Studienkoordinator auszufüllen.
Ausschlusskriterien:
- Erwartetes Überleben von <6 Monaten.
- Missbrauch von Wirkstoffen (Alkohol oder Drogen).
- Teilnahme an anderen psychosozialen Forschungsstudien.
- Aktive unbehandelte Denkstörung (bipolare Erkrankung, Schizophrenie etc.).
- Unbehandelte Selbstmordabsicht oder -plan.
- Benötigen Sie einen psychiatrischen Krankenhausaufenthalt.
- Wiederkehrende Erkrankung nach krankheitsfreiem Intervall von >6 Monaten.
- Früherer Krebs 5 Jahre (außer nicht-melanozytärer Hautkrebs und/oder zweiter Krebs, der ungefähr zur gleichen Zeit wie dieser Krebs diagnostiziert wurde).
- Verwendung von Protonenstrahl-Strahlung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ANDERE: Beratung zur Lebensqualität
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Wird eine Beratung zur Lebensqualität von PI, Sozialarbeitern und Physiotherapeuten erhalten
Abhängig von der Anmeldung in Florida, Northfield und Arizona können die Teilnehmer Videokonferenzen mit anderen Standorten durchführen, um an Gruppensitzungen teilzunehmen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der QOL des Teilnehmers nach 4 Wochen (Ende der Intervention)
Zeitfenster: Basis, 4 Wochen
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Lebensqualität, 0 bis 10. 7 oder höher ist positiv.
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Basis, 4 Wochen
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Veränderung der QOL des Teilnehmers nach 26 Wochen
Zeitfenster: Basislinie, 26 Wochen
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Lebensqualität, 0 bis 10. 7 oder höher ist positiv.
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Basislinie, 26 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Matthew Clark, Ph.D., L.P., Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
21. Februar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. März 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
29. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
4. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-009226
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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