Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elämänlaadun parantaminen potilaille, jotka saavat sädehoitoa pitkälle edenneen syövän hoitoon ja heidän hoitajilleen

keskiviikko 2. lokakuuta 2019 päivittänyt: Matthew M. Clark, Ph.D., L.P., Mayo Clinic

Strukturoitu monitieteinen elämänlaatuinterventio potilaille, jotka saavat sädehoitoa pitkälle kehittyneeseen syövän hoitoon ja heidän hoitajiinsa: telelääketieteen projekti

Tässä tutkimuksessa käytetään videotekniikkaa henkilökohtaisen osallistumisen yhteydessä. Tämä on pilottiprojekti, jossa kaikki ilmoittautuneet saavat monialaisen intervention. Osallistujat (potilaat ja hoitajat) Mayo Clinic Rochesterista osallistuvat henkilökohtaiseen ryhmäistuntoon, ja osallistujat (potilaat ja omaishoitajat) Mayo Clinic Floridasta tai Northfield Mayo Clinic Radiation Oncology Centeristä osallistuvat videoneuvottelun avulla. Tavoitteena on tutkia toteutettavuutta (prosenttiosuus kelvollisista potilaista ja omaishoitajista, jotka ilmoittautuvat), poistumista ja hoitoon sitoutumista (osallistua vähintään neljään kuudesta istunnosta), määrittää mahdolliset erot näiden kahden muodon välillä ja tutkia mahdollisia QOL-eroja seurauksena. interventiosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville
    • Minnesota
      • Northfield, Minnesota, Yhdysvallat, 55057
        • Mayo Clinic
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuoden iässä.
  • Mahdollisuus osallistua kaikkiin hoitojaksoihin ja seurantaan.
  • Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Kyky osallistua kaikkiin tutkimuksen osa-alueisiin.
  • Alkuperäisen syövän diagnoosin on oltava 12 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa.
  • Keskitasoisesta huonoon ennuste, joka määritellään 0–50 %:n odotetuksi viiden vuoden eloonjäämisajan potilaan tutkimukseen osallistuvien lääkäreiden arvion mukaan.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila ​​(PS) 0, 1 tai 2.
  • 1 viikko suunniteltua syöpähoitoa (säteily- tai kemoterapiaa) Mayo Clinicissä.
  • On myös omaishoitaja, joka on valmis osallistumaan.
  • Halukkuus saada sähköposti-/tekstimuistutus seurantakyselyn suorittamisesta tai seurantakyselyn suorittaminen tutkimuskoordinaattorin kanssa puhelimitse.

Poissulkemiskriteerit:

  • Odotettu elinikä <6 kuukautta.
  • Vaikuttavien aineiden väärinkäyttö (alkoholi tai huume).
  • Osallistuminen muihin psykososiaalisiin tutkimuksiin.
  • Aktiivinen hoitamaton ajatteluhäiriö (kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia jne.).
  • Käsittelemätön itsemurha-aiko tai -suunnitelma.
  • Psykiatrinen sairaalahoidon tarpeessa.
  • Toistuva sairaus > 6 kuukauden taudista vapaan tauon jälkeen.
  • Aiempi syöpä 5 vuotta (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä ja/tai toinen syöpä, joka on diagnosoitu suunnilleen samaan aikaan tämän syövän kanssa).
  • Protonisädesäteilyn käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Elämänlaatuneuvonta
Käyttäytyminen: Elämänlaatuneuvonta
Saa elämänlaatuneuvontaa PI:ltä, sosiaalityöntekijöiltä ja fysioterapeuteilta
Muut: Videokonferenssien elämänlaatuneuvonta
Osallistujat voivat järjestää videoneuvottelun muille sivustoille osallistuakseen ryhmäistuntoon Floridan, Northfieldin ja Arizonan ilmoittautumisesta riippuen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos osallistujan elämänlaadussa 4 viikon kohdalla (intervention lopussa)
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa
Elämänlaatu, 0–10. 7 tai korkeampi on positiivinen.
lähtötaso, 4 viikkoa
Muutos osallistujan QOL:ssa 26 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 26 viikkoa
Elämänlaatu, 0–10. 7 tai korkeampi on positiivinen.
lähtötaso, 26 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew Clark, Ph.D., L.P., Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 21. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 4. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-009226

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatuneuvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa