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고급 암 치료를 위한 방사선 치료를 받는 환자와 그 간병인의 삶의 질 중재

2019년 10월 2일 업데이트: Matthew M. Clark, Ph.D., L.P., Mayo Clinic

고급 암 치료를 위해 방사선 치료를 받는 환자와 간병인을 위한 구조화된 다학제적 삶의 질 개입: 원격의료 프로젝트

이 연구는 대면 참여와 함께 비디오 기술을 사용할 것입니다. 이것은 등록된 모든 참가자가 다학제적 개입을 받게 되는 파일럿 프로젝트입니다. Mayo Clinic Rochester의 참가자(환자 및 간병인)는 대면 그룹 세션에 참석하고 Mayo Clinic Florida 또는 Northfield Mayo Clinic Radiation Oncology Center의 참가자(환자 및 간병인)는 화상 회의를 통해 참여합니다. 목표는 타당성(적격한 환자 및 등록한 간병인의 비율), 감소 및 순응도(6개 세션 중 4개 이상 참석)를 조사하고, 두 형식 간의 차이점을 확인하고, 결과적으로 잠재적인 QOL 차이를 조사하는 것입니다. 개입의.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville
    • Minnesota
      • Northfield, Minnesota, 미국, 55057
        • Mayo Clinic
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세.
  • 모든 치료 세션 및 후속 조치에 참석할 수 있는 능력.
  • 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력.
  • 연구의 모든 측면에 참여할 수 있는 능력.
  • 암의 초기 진단은 연구 시작 전 12개월이어야 합니다.
  • 연구에 환자를 투입하는 의사의 판단에서 예상되는 5년 생존율이 0%-50%인 것으로 정의되는 중간 내지 불량한 예후.
  • Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태(PS) 0, 1 또는 2.
  • Mayo Clinic에서 계획된 암 치료(방사선 또는 화학 요법) 1주.
  • 간병인도 참여할 의향이 있습니다.
  • 후속 설문 조사를 완료하기 위해 이메일/문자 알림을 받거나 전화로 연구 코디네이터와 함께 후속 설문 조사를 완료할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 6개월 미만의 예상 생존.
  • 활성 물질 남용(알코올 또는 약물).
  • 기타 심리사회적 연구 실험 참여.
  • 치료되지 않은 활성 사고 장애(양극성 질환, 정신분열증 등).
  • 치료되지 않은 자살 의도 또는 계획.
  • 정신과 입원이 필요합니다.
  • >6개월의 무병 기간 후 재발성 질환.
  • 이전 암 5년(비흑색종 피부암 및/또는 이 암과 거의 동시에 진단된 두 번째 암 제외).
  • 양성자 빔 방사선 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 삶의 질 상담
PI, 사회복지사, 물리치료사로부터 삶의 질 상담을 받게 됩니다.
참가자는 플로리다, 노스필드 및 애리조나 등록에 따라 그룹 세션에 참여하기 위해 다른 사이트에서 화상 회의를 할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4주째 참가자의 QOL 변화(개입 종료)
기간: 기준선, 4주
삶의 질, 0~10. 7 이상은 긍정적입니다.
기준선, 4주
26주에 참가자의 QOL 변화
기간: 기준선, 26주
삶의 질, 0~10. 7 이상은 긍정적입니다.
기준선, 26주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Matthew Clark, Ph.D., L.P., Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 15-009226

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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