Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence týkající se kvality života pro pacienty, kteří dostávají radiační terapii pro pokročilou léčbu rakoviny, a jejich pečovatele

2. října 2019 aktualizováno: Matthew M. Clark, Ph.D., L.P., Mayo Clinic

Strukturovaná multidisciplinární intervence zaměřená na kvalitu života pro pacienty, kteří dostávají radiační terapii pro pokročilou léčbu rakoviny, a jejich pečovatele: Projekt telemedicíny

Tato studie bude využívat videotechniku ​​ve spojení s osobní účastí. Jedná se o pilotní projekt, kde všichni přihlášení účastníci získají multidisciplinární intervenci. Účastníci (pacienti a pečovatelé) z Mayo Clinic Rochester se zúčastní osobního skupinového sezení a účastníci (pacienti a pečovatelé) z Mayo Clinic Florida nebo Northfield Mayo Clinic Radiation Oncology Center se zúčastní prostřednictvím videokonferencí. Cílem je prozkoumat proveditelnost (procento způsobilých pacientů a pečovatelů, kteří se zaregistrují), opotřebení a adherenci (zúčastněte se alespoň čtyř ze šesti sezení), určit jakékoli rozdíly mezi těmito dvěma formáty a prozkoumat potenciální rozdíly v kvalitě života jako výsledek. zásahu.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville
    • Minnesota
      • Northfield, Minnesota, Spojené státy, 55057
        • Mayo Clinic
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let věku.
  • Schopnost zúčastnit se všech léčebných sezení a následné kontroly.
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.
  • Schopnost podílet se na všech aspektech studia.
  • Počáteční diagnóza rakoviny musí být 12 měsíců před vstupem do studie.
  • Střední až špatná prognóza, definovaná jako očekávané 5leté přežití 0 % až 50 % podle úsudku lékařů zastupujících pacienta do studie.
  • Stav výkonnosti (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 nebo 2.
  • 1 týden plánované léčby rakoviny (ozařování nebo chemoterapie) na Mayo Clinic.
  • Má také pečovatelku ochotnou se zúčastnit.
  • Ochota zasílat e-mailem/textem upomínku na dokončení následného průzkumu nebo vyplnění následného průzkumu s koordinátorem studie po telefonu.

Kritéria vyloučení:

  • Očekávané přežití <6 měsíců.
  • Zneužívání účinné látky (alkoholu nebo drog).
  • Účast na dalších psychosociálních výzkumných studiích.
  • Aktivní neléčená porucha myšlení (bipolární nemoc, schizofrenie atd.).
  • Neléčený sebevražedný úmysl nebo plán.
  • Potřebuje psychiatrickou hospitalizaci.
  • Recidivující onemocnění po intervalu bez onemocnění delším než 6 měsíců.
  • Předchozí rakovina 5 let (kromě nemelanomové rakoviny kůže a/nebo druhé rakoviny diagnostikované přibližně ve stejnou dobu jako tato rakovina).
  • Využití protonového záření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Poradenství v oblasti kvality života
Obdrží poradenství v oblasti kvality života od PI, sociálních pracovníků a fyzioterapeutů
Účastníci se mohou zúčastnit videokonference na jiných webech a zúčastnit se skupinového sezení v závislosti na registraci na Floridě, Northfieldu a Arizoně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v QOL účastníka po 4 týdnech (konec intervence)
Časové okno: základní stav, 4 týdny
Kvalita života, 0 až 10. 7 nebo vyšší je pozitivní.
základní stav, 4 týdny
Změna v QOL účastníka ve 26. týdnu
Časové okno: výchozí stav, 26 týdnů
Kvalita života, 0 až 10. 7 nebo vyšší je pozitivní.
výchozí stav, 26 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew Clark, Ph.D., L.P., Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

21. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-009226

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

3
Předplatit