Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitetsintervention for patienter, der modtager strålebehandling til avanceret kræftbehandling og deres pårørende

2. oktober 2019 opdateret af: Matthew M. Clark, Ph.D., L.P., Mayo Clinic

En struktureret tværfaglig intervention for livskvalitet for patienter, der modtager strålebehandling til avanceret kræftbehandling og deres plejere: Et telemedicinsk projekt

Denne undersøgelse vil bruge videoteknologi i forbindelse med personlig deltagelse. Dette er et pilotprojekt, hvor alle tilmeldte deltagere vil modtage den tværfaglige indsats. Deltagere (patienter og pårørende) fra Mayo Clinic Rochester vil deltage i en personlig gruppesession, og deltagere (patienter og pårørende) fra Mayo Clinic Florida eller Northfield Mayo Clinic Radiation Oncology Center vil deltage ved brug af videokonferencer. Målene er at undersøge gennemførligheden (procentdel af berettigede patienter og plejere, der tilmelder sig), nedslidning og overholdelse (deltager i mindst fire af de seks sessioner), at bestemme eventuelle forskelle mellem de to formater og at undersøge potentielle QOL-forskelle som et resultat af indgrebet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville
    • Minnesota
      • Northfield, Minnesota, Forenede Stater, 55057
        • Mayo Clinic
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år gammel.
  • Mulighed for at deltage i alle behandlingsforløb og opfølgning.
  • Evne til at give skriftligt informeret samtykke.
  • Evne til at deltage i alle aspekter af undersøgelsen.
  • Indledende diagnose af kræft skal have været 12 måneder før studiestart.
  • Mellem til dårlig prognose, defineret som en forventet 5-års overlevelse på 0%-50% efter bedømmelsen af ​​de læger, der deltager i patienten i undersøgelsen.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) 0, 1 eller 2.
  • 1 uges planlagt kræftbehandling (stråle- eller kemoterapi) på Mayo Clinic.
  • Har en pårørende også villig til at deltage.
  • Vilje til at få e-mail/sms påmindelse om at gennemføre opfølgende undersøgelse eller udfylde opfølgende undersøgelse med en studiekoordinator på telefon.

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet overlevelse på <6 måneder.
  • Misbrug af aktive stoffer (alkohol eller stof).
  • Deltagelse i andre psykosociale forskningsforsøg.
  • Aktiv ubehandlet tankeforstyrrelse (bipolar sygdom, skizofreni osv.).
  • Ubehandlet suicidal hensigt eller plan.
  • Har behov for psykiatrisk indlæggelse.
  • Tilbagevendende sygdom efter sygdomsfrit interval på >6 måneder.
  • Tidligere cancer 5 år (undtagen ikke-melanom hudkræft og/eller anden cancer diagnosticeret på omtrent samme tidspunkt som denne cancer).
  • Brug af protonstrålestråling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Rådgivning om livskvalitet
Adfærdsmæssigt: Rådgivning om livskvalitet
Vil modtage livskvalitetsrådgivning fra PI, socialrådgivere og fysioterapeuter
Andet: Videokonferencerådgivning om livskvalitet
Deltagere kan videokonferencer til andre websteder for at deltage i gruppesessioner afhængigt af Florida, Northfield og Arizona tilmelding

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i deltagerens QOL efter 4 uger (slutningen af ​​interventionen)
Tidsramme: baseline, 4 uger
Livskvalitet, 0 til 10. 7 eller højere er positivt.
baseline, 4 uger
Ændring i deltagerens QOL efter 26 uger
Tidsramme: baseline, 26 uger
Livskvalitet, 0 til 10. 7 eller højere er positivt.
baseline, 26 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew Clark, Ph.D., L.P., Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

21. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2017

Først opslået (FAKTISKE)

29. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-009226

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Rådgivning om livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner