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Intervento sulla qualità della vita per i pazienti che ricevono radioterapia per il trattamento del cancro avanzato e i loro caregiver

2 ottobre 2019 aggiornato da: Matthew M. Clark, Ph.D., L.P., Mayo Clinic

Un intervento multidisciplinare strutturato sulla qualità della vita per i pazienti sottoposti a radioterapia per il trattamento avanzato del cancro e i loro caregiver: un progetto di telemedicina

Questo studio utilizzerà la tecnologia video insieme alla partecipazione di persona. Si tratta di un progetto pilota, in cui tutti i partecipanti iscritti riceveranno l'intervento multidisciplinare. I partecipanti (pazienti e operatori sanitari) della Mayo Clinic Rochester parteciperanno a una sessione di gruppo di persona e i partecipanti (pazienti e operatori sanitari) della Mayo Clinic Florida o del Northfield Mayo Clinic Radiation Oncology Center parteciperanno attraverso l'uso della videoconferenza. Gli obiettivi sono esaminare la fattibilità (percentuale di pazienti idonei e operatori sanitari che si iscrivono), logoramento e adesione (partecipare ad almeno quattro delle sei sessioni), determinare eventuali differenze tra i due formati ed esaminare le potenziali differenze di qualità della vita come risultato dell'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville
    • Minnesota
      • Northfield, Minnesota, Stati Uniti, 55057
        • Mayo Clinic
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni di età.
  • Capacità di partecipare a tutte le sessioni di trattamento e follow-up.
  • Capacità di fornire il consenso informato scritto.
  • Capacità di partecipare a tutti gli aspetti dello studio.
  • La diagnosi iniziale di cancro deve essere stata effettuata 12 mesi prima dell'ingresso nello studio.
  • Prognosi da intermedia a infausta, definita come una sopravvivenza attesa a 5 anni dello 0%-50% a giudizio dei medici che accedono al paziente nello studio.
  • Performance Status (PS) dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 o 2.
  • 1 settimana di trattamento del cancro pianificato (radiazioni o chemioterapia) presso la Mayo Clinic.
  • Ha anche un badante disposto a partecipare.
  • Disponibilità a ricevere promemoria via e-mail/sms per completare il sondaggio di follow-up o completare il sondaggio di follow-up con un coordinatore dello studio per telefono.

Criteri di esclusione:

  • Sopravvivenza attesa di <6 mesi.
  • Abuso di sostanze attive (alcol o droghe).
  • Partecipazione ad altre sperimentazioni di ricerca psicosociale.
  • Disturbo del pensiero attivo non trattato (malattia bipolare, schizofrenia, ecc.).
  • Intento o piano suicidario non trattato.
  • Necessita di ricovero psichiatrico.
  • Malattia ricorrente dopo un intervallo libero da malattia >6 mesi.
  • Pregresso tumore da 5 anni (eccetto tumore cutaneo non melanoma e/o secondo tumore diagnosticato all'incirca nello stesso periodo di questo tumore).
  • Uso della radiazione del raggio di protoni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Consulenza sulla qualità della vita
Comportamentale: Consulenza sulla qualità della vita
Riceverà consulenza sulla qualità della vita da PI, assistenti sociali e fisioterapisti
Altro: Consulenza sulla qualità della vita in videoconferenza
I partecipanti possono effettuare videoconferenze con altri siti per partecipare a sessioni di gruppo in base all'iscrizione in Florida, Northfield e Arizona

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della QOL del partecipante a 4 settimane (fine dell'intervento)
Lasso di tempo: basale, 4 settimane
Qualità della vita, da 0 a 10. 7 o superiore è positivo.
basale, 4 settimane
Modifica della QOL del partecipante a 26 settimane
Lasso di tempo: basale, 26 settimane
Qualità della vita, da 0 a 10. 7 o superiore è positivo.
basale, 26 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthew Clark, Ph.D., L.P., Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

21 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-009226

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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