Intervento sulla qualità della vita per i pazienti che ricevono radioterapia per il trattamento del cancro avanzato e i loro caregiver
2 ottobre 2019 aggiornato da: Matthew M. Clark, Ph.D., L.P., Mayo Clinic
Un intervento multidisciplinare strutturato sulla qualità della vita per i pazienti sottoposti a radioterapia per il trattamento avanzato del cancro e i loro caregiver: un progetto di telemedicina
Questo studio utilizzerà la tecnologia video insieme alla partecipazione di persona.
Si tratta di un progetto pilota, in cui tutti i partecipanti iscritti riceveranno l'intervento multidisciplinare.
I partecipanti (pazienti e operatori sanitari) della Mayo Clinic Rochester parteciperanno a una sessione di gruppo di persona e i partecipanti (pazienti e operatori sanitari) della Mayo Clinic Florida o del Northfield Mayo Clinic Radiation Oncology Center parteciperanno attraverso l'uso della videoconferenza.
Gli obiettivi sono esaminare la fattibilità (percentuale di pazienti idonei e operatori sanitari che si iscrivono), logoramento e adesione (partecipare ad almeno quattro delle sei sessioni), determinare eventuali differenze tra i due formati ed esaminare le potenziali differenze di qualità della vita come risultato dell'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville
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Minnesota
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Northfield, Minnesota, Stati Uniti, 55057
- Mayo Clinic
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni di età.
- Capacità di partecipare a tutte le sessioni di trattamento e follow-up.
- Capacità di fornire il consenso informato scritto.
- Capacità di partecipare a tutti gli aspetti dello studio.
- La diagnosi iniziale di cancro deve essere stata effettuata 12 mesi prima dell'ingresso nello studio.
- Prognosi da intermedia a infausta, definita come una sopravvivenza attesa a 5 anni dello 0%-50% a giudizio dei medici che accedono al paziente nello studio.
- Performance Status (PS) dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 o 2.
- 1 settimana di trattamento del cancro pianificato (radiazioni o chemioterapia) presso la Mayo Clinic.
- Ha anche un badante disposto a partecipare.
- Disponibilità a ricevere promemoria via e-mail/sms per completare il sondaggio di follow-up o completare il sondaggio di follow-up con un coordinatore dello studio per telefono.
Criteri di esclusione:
- Sopravvivenza attesa di <6 mesi.
- Abuso di sostanze attive (alcol o droghe).
- Partecipazione ad altre sperimentazioni di ricerca psicosociale.
- Disturbo del pensiero attivo non trattato (malattia bipolare, schizofrenia, ecc.).
- Intento o piano suicidario non trattato.
- Necessita di ricovero psichiatrico.
- Malattia ricorrente dopo un intervallo libero da malattia >6 mesi.
- Pregresso tumore da 5 anni (eccetto tumore cutaneo non melanoma e/o secondo tumore diagnosticato all'incirca nello stesso periodo di questo tumore).
- Uso della radiazione del raggio di protoni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: Consulenza sulla qualità della vita
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Riceverà consulenza sulla qualità della vita da PI, assistenti sociali e fisioterapisti
I partecipanti possono effettuare videoconferenze con altri siti per partecipare a sessioni di gruppo in base all'iscrizione in Florida, Northfield e Arizona
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della QOL del partecipante a 4 settimane (fine dell'intervento)
Lasso di tempo: basale, 4 settimane
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Qualità della vita, da 0 a 10. 7 o superiore è positivo.
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basale, 4 settimane
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Modifica della QOL del partecipante a 26 settimane
Lasso di tempo: basale, 26 settimane
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Qualità della vita, da 0 a 10. 7 o superiore è positivo.
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basale, 26 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Matthew Clark, Ph.D., L.P., Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
21 febbraio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
29 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
4 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-009226
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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