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進行がん治療のために放射線療法を受けている患者とその介護者のための生活の質への介入

2019年10月2日 更新者:Matthew M. Clark, Ph.D., L.P.、Mayo Clinic

進行がん治療のために放射線療法を受けている患者とその介護者のための構造化された学際的な生活の質の介入:遠隔医療プロジェクト

この調査では、対面での参加と併せてビデオ技術を使用します。 これは、登録されたすべての参加者が学際的な介入を受けるパイロットプロジェクトです。 メイヨー クリニック ロチェスターの参加者 (患者と介護者) は対面のグループ セッションに参加し、メイヨー クリニック フロリダまたはノースフィールド メイヨー クリニック放射線腫瘍学センターの参加者 (患者と介護者) はビデオ会議を使用して参加します。 目標は、実現可能性 (登録する資格のある患者と介護者の割合)、減少、遵守 (6 回のセッションのうち少なくとも 4 回に参加) を調べ、2 つの形式の違いを判断し、結果として潜在的な QOL の違いを調べることです。介入の。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
        • Mayo Clinic Jacksonville
    • Minnesota
      • Northfield、Minnesota、アメリカ、55057
        • Mayo Clinic
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳。
  • すべての治療セッションとフォローアップに参加する能力。
  • -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力。
  • -研究のすべての側面に参加する能力。
  • がんの最初の診断は、研究登録の12か月前でなければなりません。
  • -予後が中程度から不良であり、研究に参加する医師の判断で予想される5年生存率が0%〜50%であると定義されます。
  • -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) 0、1、または 2。
  • メイヨー クリニックでの 1 週間の計画されたがん治療(放射線または化学療法)。
  • 保護者の方も参加希望です。
  • フォローアップ調査を完了するための電子メール/テキストリマインダーを受け取るか、調査コーディネーターと電話でフォローアップ調査を完了する意欲。

除外基準:

  • -6か月未満の予想生存。
  • 積極的な薬物乱用 (アルコールまたは薬物)。
  • 他の心理社会的研究試験への参加。
  • 未治療の活動性思考障害(双極性障害、統合失調症など)。
  • 未治療の自殺の意図または計画。
  • 精神科入院が必要です。
  • -無病期間が6か月を超えた後の再発性疾患。
  • 5年間の以前のがん(非黒色腫皮膚がんおよび/またはこのがんとほぼ同時に診断された2番目のがんを除く)。
  • 陽子ビーム放射線の使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:生活の質のカウンセリング
PI、ソーシャルワーカー、理学療法士から生活の質に関するカウンセリングを受けます
参加者は、フロリダ、ノースフィールド、アリゾナの登録状況に応じて、グループ セッションに参加するために他のサイトへのビデオ会議を行うことができます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4週間での参加者のQOLの変化(介入終了)
時間枠:ベースライン、4週間
生活の質、0 ~ 10。7 以上が陽性。
ベースライン、4週間
26週での参加者のQOLの変化
時間枠:ベースライン、26週間
生活の質、0 ~ 10。7 以上が陽性。
ベースライン、26週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Matthew Clark, Ph.D., L.P.、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年7月1日

一次修了 (実際)

2018年12月1日

研究の完了 (実際)

2019年2月21日

試験登録日

最初に提出

2016年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月23日

最初の投稿 (実際)

2017年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月2日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 15-009226

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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