Вмешательство в качество жизни для пациентов, получающих лучевую терапию для расширенного лечения рака, и лиц, ухаживающих за ними
2 октября 2019 г. обновлено: Matthew M. Clark, Ph.D., L.P., Mayo Clinic
Структурированное междисциплинарное вмешательство для повышения качества жизни пациентов, получающих лучевую терапию для расширенного лечения рака, и лиц, осуществляющих уход за ними: проект телемедицины
В этом исследовании будут использоваться видеотехнологии в сочетании с личным участием.
Это пилотный проект, в котором все зачисленные участники получат междисциплинарное вмешательство.
Участники (пациенты и лица, осуществляющие уход) из клиники Мэйо в Рочестере примут участие в очном групповом сеансе, а участники (пациенты и лица, осуществляющие уход) из клиники Мэйо во Флориде или Центра радиационной онкологии клиники Нортфилд Мэйо примут участие с помощью видеоконференцсвязи.
Цели состоят в том, чтобы изучить осуществимость (процент подходящих пациентов и опекунов, которые регистрируются), отсев и приверженность (посещение не менее четырех из шести сеансов), определить любые различия между двумя форматами и изучить потенциальные различия в качестве жизни в результате. вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville
-
-
Minnesota
-
Northfield, Minnesota, Соединенные Штаты, 55057
- Mayo Clinic
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет.
- Возможность присутствовать на всех сеансах лечения и последующего наблюдения.
- Возможность дать письменное информированное согласие.
- Возможность участвовать во всех аспектах исследования.
- Первоначальный диагноз рака должен быть поставлен за 12 месяцев до включения в исследование.
- Прогноз от среднего до плохого, определяемый как ожидаемая 5-летняя выживаемость 0-50% по мнению врачей, включающих пациента в исследование.
- Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) Состояние эффективности (PS) 0, 1 или 2.
- 1 неделя планового лечения рака (лучевая или химиотерапия) в клинике Майо.
- Есть опекун, также готовый принять участие.
- Готовность получить электронное/текстовое напоминание о необходимости пройти последующий опрос или пройти дополнительный опрос с координатором исследования по телефону.
Критерий исключения:
- Ожидаемая выживаемость <6 месяцев.
- Злоупотребление активными веществами (алкоголь или наркотики).
- Участие в других психосоциальных исследованиях.
- Активное нелеченное расстройство мышления (биполярное расстройство, шизофрения и др.).
- Нелеченные суицидальные намерения или планы.
- Нуждается в психиатрической госпитализации.
- Рецидив заболевания после безрецидивного периода >6 мес.
- Предыдущий рак 5 лет (за исключением немеланомного рака кожи и/или второго рака, диагностированного примерно в то же время, что и этот рак).
- Использование протонного пучкового излучения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Консультирование по качеству жизни
|
Будет получать консультации по качеству жизни от PI, социальных работников и физиотерапевтов.
Участники могут проводить видеоконференции с другими сайтами для участия в групповом сеансе в зависимости от регистрации во Флориде, Нортфилде и Аризоне.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни участника через 4 недели (конец вмешательства)
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели
|
Качество жизни, от 0 до 10, 7 или выше является положительным.
|
исходный уровень, 4 недели
|
|
Изменение качества жизни участника через 26 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 26 недель
|
Качество жизни, от 0 до 10, 7 или выше является положительным.
|
исходный уровень, 26 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Matthew Clark, Ph.D., L.P., Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-009226
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .