防晒墨水!纹身社区的防晒计划
2023年2月2日 更新者:Klein Buendel, Inc.
每年发生超过 350 万例非黑色素瘤皮肤癌,黑色素瘤发病率在过去 30 年中翻了一番,给国家卫生系统带来了负担。
Klein Buendel, Inc. (KB) 提议开发 Sun Safety INK! (SSI!),一项针对获得许可的纹身工作室客户的皮肤癌预防计划,因为纹身后期护理建议可以包括纹身防晒,并且工作室提供了一个机会来接触更容易被晒伤且不太可能进行防晒的年轻人安全。
该研究将评估 SSI 的有效性! (1) 增加全身综合防晒措施; (2) 减少晒伤和晒黑; (3) 减少对晒黑和晒黑吸引力的积极态度。
研究概览
详细说明
预防皮肤癌是公共卫生的首要任务。
每年发生超过 350 万例非黑色素瘤皮肤癌 (NMSC),并且黑色素瘤发病率在过去 30 年中翻了一番,给国家卫生系统带来了负担。
越来越多的证据表明,需要针对年轻人制定预防计划,因为侵袭性皮肤黑色素瘤是美国青少年和年轻人(15-39 岁)中第三大最常见的癌症。由于过度暴露于紫外线,皮肤癌是可以预防的辐射 (UVR) 是主要的风险因素,它是可以改变的,并且已经开展了一些公共卫生运动来提高人们对皮肤癌风险的认识并促进防晒。
尽管做出了这些努力,皮肤癌的发病率仍在继续上升。
许多成年人仍然忘记涂抹防晒霜,在暴露在阳光下之前不预先涂抹,不重新涂抹,不使用物理阻挡紫外线的衣服或宽边帽,也不使用遮阳伞。
4.2% 的美国成年人从事室内日光浴。
众所周知,需要继续努力促进皮肤癌的预防。
同时,大约 25% 的美国成年人有纹身,年轻人比老年人更有可能有纹身。
纹身在普通人群中越来越受欢迎,尤其是在军人中。
有纹身的人在暴露在阳光下时需要格外小心,不仅要保护自己免受有害的紫外线辐射,还要减少对纹身的伤害。
Klein Buendel, Inc. (KB) 提议开发和测试 Sun Safety INK (SSI),这是一种针对获得许可的纹身工作室客户的皮肤癌预防计划。
之所以选择这些工作室作为这项研究的地点,是因为纹身沙龙有时会提倡对新纹身进行防晒以防止它们褪色,并提供一个独特的机会来接触晒伤率高且通常不太可能晒伤的年轻人练习防晒。
这些工作室为防晒安全推广提供了一个独特且兼容的环境。
此外,一些成功的项目通过美容院和理发店等类似场所促进了健康实践。
与纹身社区的探索性研究确定:(1) 纹身工作室乐于接受皮肤癌预防计划; (2) 有纹身的人晒伤率高,防晒率低,但愿意接受防晒安全信息,以及 (3) SSI 原型!方案确认了招聘和实施的可行性。
基于这些结果,KB提出全面发展SSI!包括针对艺术家的在线防晒培训、网站和其他防晒教育材料(例如社交媒体)。
KB 将与专业纹身艺术家联盟和国家纹身协会合作,招募 30 家获得许可的工作室参与一项分组随机配对匹配的前测后测控制准实验设计。
该研究的主要结果将是评估 SSI 的有效性! (1) 增加全身综合防晒措施; (2) 减少晒伤和晒黑; (3) 减少对晒黑和晒黑吸引力的积极态度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1820
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Colorado
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Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado Denver
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Golden、Colorado、美国、80401
- Klein Buendel, Inc.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 必须年满 18 岁
- 必须在有执照的纹身工作室接受纹身
排除标准:
- 18岁以下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:防晒墨水!程序
一项旨在 (1) 增加全身防晒综合防晒措施,(2) 减少晒伤和晒黑,以及 (3) 降低纹身工作室客户对晒黑和晒黑吸引力的积极态度的计划。
该计划包括研究人员向纹身工作室的艺术家提供的基于视频的沟通策略培训。
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干预措施将包括为参与工作室的所有纹身艺术家提供在线皮肤癌预防培训。
培训将包括皮肤癌发病率和风险因素、纹身发病率、防晒做法建议、纹身护理与防晒安全关系的基本原理,以及艺术家向客户宣传皮肤癌预防的推荐沟通策略。
将在纹身工作室展示的额外印刷材料(客户提示卡、海报)、Sun Safety Ink!将提供纹身工作室 Facebook 和 Pinterest 页面的网站和社交媒体消息。
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ACTIVE_COMPARATOR:注意力控制
注意力控制组将向他们的客户提供标准的纹身术后护理说明。
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此注意力控制组中的工作室和艺术家将不会收到 Sun Safety Ink!程序。
他们将继续为客户提供标准的善后指导。
该计划将在研究结束时提供给他们。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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客户对防晒的改变(在线调查)
大体时间:基线、1 个月后测试、6 个月后测试
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纹身和非纹身皮肤的防晒措施(防晒霜涂抹/重新涂抹和防晒系数 (SPF);润唇膏、帽子、防护服、太阳镜、遮光罩的使用)将在在线调查中进行评估。
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基线、1 个月后测试、6 个月后测试
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晒伤次数的变化
大体时间:基线、1 个月后测试、6 个月后测试
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参与者将报告过去 12 个月内晒伤的次数。
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基线、1 个月后测试、6 个月后测试
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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晒黑行为的变化(在线调查)
大体时间:基线、1 个月后测试、6 个月后测试
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参与者将完成一项在线调查,重点关注室内和室外日光浴的日光浴频率。
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基线、1 个月后测试、6 个月后测试
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晒黑态度的变化(在线调查)
大体时间:基线、1 个月后测试、6 个月后测试
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参与者将完成一项在线调查,该调查侧重于六项晒黑图像量表(1 = 强烈同意 5 = 强烈不同意)。
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基线、1 个月后测试、6 个月后测试
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Barbara Walkosz, PhD、Klein Buendel, Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月15日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月24日
首次发布 (实际的)
2017年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月2日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.