- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03096548
Zon Veiligheid Inkt! Een zonveiligheidsprogramma voor de tattoo-gemeenschap
2 februari 2023 bijgewerkt door: Klein Buendel, Inc.
Meer dan 3,5 miljoen gevallen van niet-melanoom huidkanker komen jaarlijks voor en het aantal melanoom is in de afgelopen 30 jaar verdubbeld, waardoor het gezondheidssysteem van het land onder druk komt te staan.
Klein Buendel, Inc. (KB) stelt voor om Sun Safety INK! (SSI!), een huidkankerpreventieprogramma gericht op klanten van erkende tattoo-studio's, omdat aanbevelingen voor nazorg van tatoeages bescherming tegen de zon voor tatoeages kunnen omvatten, en studio's een mogelijkheid bieden om jongere volwassenen te bereiken die aanzienlijk meer kans hebben op zonnebrand en minder snel in de zon komen veiligheid.
De studie zal de effectiviteit van SSI beoordelen! bij (1) het vergroten van uitgebreide zonbeschermingspraktijken voor het hele lichaam; (2) afnemende verbranding en bruining door de zon; en (3) afnemende positieve attitudes met betrekking tot het bruinen en de aantrekkelijkheid van bruinen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Preventie van huidkanker is een prioriteit voor de volksgezondheid.
Meer dan 3,5 miljoen gevallen van niet-melanoom huidkanker (NMSC) komen jaarlijks voor en het aantal melanoom is in de afgelopen 30 jaar verdubbeld, waardoor het gezondheidssysteem van het land onder druk komt te staan.
Er is steeds meer bewijs dat preventieprogramma's gericht moeten zijn op jonge volwassenen, aangezien invasief melanoom van de huid de op twee na meest voorkomende vorm van kanker is bij adolescenten en jonge volwassenen (15-39 jaar) in de VS. Huidkanker is te voorkomen door overmatige blootstelling aan ultraviolet licht. straling (UVR), de primaire risicofactor, kan worden gewijzigd en er zijn een aantal campagnes voor de volksgezondheid ontwikkeld om het bewustzijn over het risico op huidkanker te vergroten en om de veiligheid van de zon te bevorderen.
Ondanks deze inspanningen blijft het aantal gevallen van huidkanker stijgen.
Veel volwassenen vergeten nog steeds zonnebrandcrème aan te brengen, niet vooraf aan te brengen voorafgaand aan blootstelling aan de zon, niet opnieuw aan te brengen, geen kleding of breedgerande hoeden te gebruiken die UV-stralen fysiek blokkeren en geen schaduw gebruiken.
4,2% van de Amerikaanse volwassenen houdt zich bezig met bruinen binnenshuis.
Het is algemeen bekend dat voortdurende inspanningen nodig zijn om de preventie van huidkanker te bevorderen.
Tegelijkertijd heeft ongeveer 25% van de Amerikaanse volwassenen een tatoeage, waarbij jongere volwassenen vaker tatoeages hebben dan oudere volwassenen.
De populariteit van tatoeages blijft groeien onder de algemene bevolking en vooral onder leden van het leger.
Personen met tatoeages moeten extra voorzorgsmaatregelen nemen wanneer ze worden blootgesteld aan de zon, niet alleen om zichzelf te beschermen tegen schadelijke UVR-stralen, maar ook om schade aan hun tatoeages te verminderen.
Klein Buendel, Inc. (KB) stelt voor om Sun Safety INK (SSI) te ontwikkelen en te testen, een huidkankerpreventieprogramma gericht op klanten van erkende tattoo-studio's.
De studio's zijn uitgekozen als locatie voor dit onderzoek omdat tattoo-salons soms bescherming tegen de zon promoten voor nieuwe tatoeages om te voorkomen dat ze vervagen, en een unieke kans bieden om jongere volwassenen te bereiken die veel zonnebrand hebben en vaak minder snel verbranden. zonbescherming oefenen.
De studio's bieden een unieke en compatibele omgeving voor promotie van zonveiligheid.
Verder hebben een aantal succesvolle programma's gezondheidspraktijken gepromoot via vergelijkbare locaties zoals schoonheidssalons en kapperszaken.
Verkennend onderzoek met de tattoo-gemeenschap heeft uitgewezen dat: (1) tattoo-studio's ontvankelijk waren voor een preventieprogramma voor huidkanker; (2) getatoeëerde individuen hadden hoge percentages zonnebrand en lage percentages van bescherming tegen de zon, maar stonden open voor het ontvangen van veiligheidsinformatie over de zon en (3) een prototype SSI! programma bevestigde haalbaarheid voor werving en implementatie.
Op basis van deze resultaten stelt KB voor om SSI! om een online zonveiligheidstraining voor artiesten, een website en aanvullend zonveiligheidseducatiemateriaal (bijv. sociale media) op te nemen.
KB zal samenwerken met de Alliance of Professional Tattoo Artists en de National Tattoo Association om 30 gelicentieerde studio's te rekruteren om deel te nemen aan een groep-gerandomiseerde pair-matched pretest-posttest gecontroleerd quasi-experimenteel ontwerp.
De primaire resultaten van de studie zullen zijn om de effectiviteit van SSI te evalueren! bij: (1) het vergroten van uitgebreide zonbeschermingspraktijken voor het hele lichaam; (2) afnemende verbranding en bruining door de zon; en (3) afnemende positieve attitudes met betrekking tot het bruinen en de aantrekkelijkheid van bruinen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1820
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado Denver
-
Golden, Colorado, Verenigde Staten, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet 18 jaar of ouder zijn
- Moet een tatoeage hebben gekregen in een erkende tattoo-studio
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Zon Veiligheid Inkt! Programma
Een programma om (1) de zonbeschermingspraktijken voor het hele lichaam te vergroten, (2) zonnebrand en bruin worden te verminderen en (3) de positieve houding ten aanzien van zonnebaden en de aantrekkelijkheid van tattoo studio-klanten te verminderen.
Het programma bestaat uit een op video gebaseerde communicatiestrategietraining die door onderzoeksmedewerkers wordt gepresenteerd aan artiesten van tattoo-studio's.
|
De interventie zal bestaan uit een online huidkankerpreventietraining voor alle tatoeëerders van deelnemende studio's.
De training omvat huidkankerpercentages en risicofactoren, tattoo-percentages, aanbevelingen voor bescherming tegen de zon, een grondgedachte voor de relatie tussen tattoo-verzorging en zonveiligheid, en aanbevolen communicatiestrategieën voor artiesten om huidkankerpreventie aan hun klanten te communiceren.
Extra drukwerk (tipkaart voor klanten, posters) voor plaatsing in tattoostudio's, een Sun Safety Ink! website, en social media berichten voor de Facebook- en Pinterest-pagina's van tattoo-studio's zullen worden verstrekt.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aandacht Controle
De aandachtscontrolegroep zal standaardinstructies voor tattoo-nazorg aan hun klanten geven.
|
Studio's en artiesten in deze aandachtscontrolegroep ontvangen de Sun Safety Ink niet! programma.
Zij blijven cliënten standaard nazorginstructies geven.
Het programma wordt aan het einde van de studie aan hen verstrekt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zonwering per klant (online enquête)
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand posttest, 6 maanden posttest
|
Zonbeschermingspraktijken (aanbrengen/opnieuw aanbrengen van zonnebrandcrème en Sun Protection Factor (SPF); gebruik van lippenbalsem, hoed, beschermende kleding, zonnebril, schaduw) van de getatoeëerde en niet-getatoeëerde huid zullen worden beoordeeld in een online-enquête.
|
Baseline, 1 maand posttest, 6 maanden posttest
|
|
Verandering in het aantal zonnebranden
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand posttest, 6 maanden posttest
|
Deelnemers rapporteren het aantal zonnebranden in de afgelopen 12 maanden.
|
Baseline, 1 maand posttest, 6 maanden posttest
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in bruiningsgedrag (online enquête)
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand posttest, 6 maanden posttest
|
Deelnemers vullen een online enquête in die zich richt op de bruiningsfrequentie voor zowel binnen- als buitenbruinen.
|
Baseline, 1 maand posttest, 6 maanden posttest
|
|
Verandering in bruiningshouding (online enquête)
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand posttest, 6 maanden posttest
|
Deelnemers vullen een online-enquête in die is gericht op een schaal van zes items over het bruiningsbeeld (1= zeer mee eens tot 5= zeer mee oneens).
|
Baseline, 1 maand posttest, 6 maanden posttest
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Barbara Walkosz, PhD, Klein Buendel, Inc.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 juni 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
30 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0315
- R01CA206569 (NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .