Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sun Safety Ink! Et solsikkerhedsprogram for tatoveringsfællesskabet

2. februar 2023 opdateret af: Klein Buendel, Inc.
Over 3,5 millioner tilfælde af ikke-melanom hudkræft forekommer årligt, og melanomraterne er fordoblet i de sidste 30 år, hvilket belaster landets sundhedssystem. Klein Buendel, Inc. (KB) foreslår at udvikle Sun Safety INK! (SSI!), et hudkræftforebyggelsesprogram, der er målrettet kunder fra licenserede tatoveringsstudier, fordi anbefalingerne om efterbehandling af tatoveringer kan omfatte solbeskyttelse til tatoveringer, og studierne tilbyder en mulighed for at nå ud til yngre voksne, som er betydeligt mere tilbøjelige til at blive solskoldet og mindre tilbøjelige til at dyrke sol sikkerhed. Undersøgelsen vil vurdere effektiviteten af ​​SSI! ved (1) at øge hele kroppens omfattende solbeskyttelsespraksis; (2) aftagende solbrænding og garvning; og, (3) faldende positive holdninger til garvning og tiltrækningskraft.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forebyggelse af hudkræft er en folkesundhedsprioritet. Over 3,5 millioner tilfælde af ikke-melanom hudkræft (NMSC) forekommer årligt, og melanomraterne er fordoblet i de sidste 30 år, hvilket belaster landets sundhedssystem. Stigende evidens peger på behovet for, at forebyggelsesprogrammer målrettes mod unge voksne, da invasivt melanom i huden er den tredjehyppigste kræftsygdom blandt unge og unge voksne (i alderen 15-39) i USA. Hudkræft kan forebygges, da overdreven eksponering for ultraviolet lys stråling (UVR), den primære risikofaktor, kan ændres, og der er udviklet en række folkesundhedskampagner for at øge bevidstheden om risikoen for hudkræft og fremme solsikkerhed. På trods af disse bestræbelser fortsætter antallet af hudkræft med at stige. Mange voksne glemmer stadig at påføre solcreme, påfør ikke før soleksponering, undlader at påføre igen, brug ikke tøj eller bredskyggede hatte, der fysisk blokerer UVR og ikke bruger skygge. 4,2 % af amerikanske voksne beskæftiger sig med indendørs garvning. Det er veletableret, at der er behov for en fortsat indsats for at fremme forebyggelse af hudkræft. Samtidig har cirka 25% af amerikanske voksne en tatovering, hvor yngre voksne er mere tilbøjelige til at have tatoveringer end ældre voksne. Populariteten af ​​tatoveringer fortsætter med at vokse i den almindelige befolkning og især blandt medlemmer af militæret. Personer med tatoveringer skal tage ekstra forholdsregler, når de udsættes for solen, ikke kun for at beskytte sig mod skadelige UVR-stråler, men også for at reducere skader på deres tatoveringer. Klein Buendel, Inc. (KB) foreslår at udvikle og teste Sun Safety INK (SSI), et program til forebyggelse af hudkræft målrettet kunder fra licenserede tatoveringsstudier. Studierne er blevet udvalgt som mødested for denne undersøgelse, fordi tatoveringssaloner til tider fremmer solbeskyttelse for nye tatoveringer for at forhindre dem i at falme, og tilbyder en unik mulighed for at nå ud til yngre voksne, som har høje solskoldningsrater og ofte er mindre tilbøjelige til at øve solbeskyttelse. Studierne giver et unikt og kompatibelt miljø til fremme af solsikkerhed. Yderligere har en række succesrige programmer fremmet sundhedspraksis gennem lignende steder såsom skønhedssaloner og frisører. Udforskende forskning med tatoveringssamfundet fastslog, at: (1) tatoveringsstudier var modtagelige for et program til forebyggelse af hudkræft; (2) tatoverede personer havde høje frekvenser af solskoldninger og lave frekvenser af solbeskyttelse, men var åbne for at modtage information om solsikkerhed og (3) en prototype SSI! program bekræftet gennemførlighed for rekruttering og implementering. Baseret på disse resultater foreslår KB at udvikle SSI fuldt ud! at inkludere en online træning i solsikkerhed for kunstnere, et websted og yderligere undervisningsmaterialer om solsikkerhed (f.eks. sociale medier). KB vil arbejde sammen med Alliance of Professional Tattoo Artists og National Tattoo Association for at rekruttere 30 licenserede studier til at deltage i et gruppe-randomiseret par-matchet prætest-posttest kontrolleret kvasi-eksperimentelt design. De primære resultater af undersøgelsen vil være at evaluere effektiviteten af ​​SSI! ved: (1) at øge hele kroppens omfattende solbeskyttelsespraksis; (2) aftagende solbrænding og garvning; og, (3) faldende positive holdninger til garvning og tiltrækningskraft.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1820

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Denver
      • Golden, Colorado, Forenede Stater, 80401
        • Klein Buendel, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være 18 år eller ældre
  • Skal have modtaget en tatovering i et autoriseret tatoveringsstudie

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Sun Safety Ink! Program
Et program til (1) at øge den omfattende solbeskyttelsespraksis for hele kroppen, (2) mindske solskoldning og garvning og (3) mindske positive holdninger til solbrænding og garvning tiltrækningskraft hos tatoveringsstudiekunder. Programmet består af en videobaseret kommunikationsstrategitræning præsenteret af forskningspersonale for kunstnere fra tatoveringsstudier.
Interventionen vil bestå af en online træning i forebyggelse af hudkræft for alle tatovører fra deltagende studier. Uddannelsen vil omfatte hudkræftrater og risikofaktorer, tatoveringsrater, anbefalinger til solbeskyttelsespraksis, et rationale for forholdet mellem tatoveringspleje og solsikkerhed og anbefalede kommunikationsstrategier for kunstnere til at kommunikere hudkræftforebyggelse til deres klienter. Yderligere trykte materialer (tip-kort til kunder, plakater), der skal vises i tatoveringsstudier, en Sun Safety Ink! hjemmeside, og beskeder på sociale medier til tatoveringsstudiers Facebook- og Pinterest-sider vil blive leveret.
ACTIVE_COMPARATOR: Opmærksomhedskontrol
Opmærksomhedskontrolgruppen vil give standardinstruktioner til efterbehandling af tatoveringer til deres klienter.
Studier og kunstnere i denne opmærksomhedskontrolgruppe vil ikke modtage Sun Safety Ink! program. De vil fortsat levere standard efterbehandlingsinstruktioner til klienter. Programmet vil blive givet til dem ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i solbeskyttelse af klient (onlineundersøgelse)
Tidsramme: Baseline, 1 måned eftertest, 6 måneders eftertest
Solbeskyttelsespraksis (påføring/genpåføring af solcreme og solbeskyttelsesfaktor (SPF); brug af læbepomade, hatte, beskyttelsestøj, solbriller, skygge) af tatoveret og ikke-tatoveret hud vil blive vurderet i en online undersøgelse.
Baseline, 1 måned eftertest, 6 måneders eftertest
Ændring i antallet af solskoldninger
Tidsramme: Baseline, 1 måned eftertest, 6 måneders eftertest
Deltagerne vil rapportere antallet af solskoldninger inden for de seneste 12 måneder.
Baseline, 1 måned eftertest, 6 måneders eftertest

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i garvningsadfærd (onlineundersøgelse)
Tidsramme: Baseline, 1 måned eftertest, 6 måneders eftertest
Deltagerne vil udfylde en online-undersøgelse, der fokuserer på garvningsfrekvens for både indendørs og udendørs garvning.
Baseline, 1 måned eftertest, 6 måneders eftertest
Ændring i garvningsattituder (onlineundersøgelse)
Tidsramme: Baseline, 1 måned eftertest, 6 måneders eftertest
Deltagerne vil udfylde en online-undersøgelse, der fokuserer på en skala med seks elementer (1= meget enig til 5= meget uenig).
Baseline, 1 måned eftertest, 6 måneders eftertest

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barbara Walkosz, PhD, Klein Buendel, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juni 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2017

Først opslået (FAKTISKE)

30. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0315
  • R01CA206569 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudkræft

Kliniske forsøg med Sun Safety Ink! Program

Abonner