- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03096548
Encre de sécurité solaire ! Un programme de sécurité au soleil pour la communauté des tatoueurs
2 février 2023 mis à jour par: Klein Buendel, Inc.
Plus de 3,5 millions de cas de cancers de la peau autres que les mélanomes surviennent chaque année et les taux de mélanome ont doublé au cours des 30 dernières années, ce qui alourdit le système de santé du pays.
Klein Buendel, Inc. (KB) propose de développer Sun Safety INK! (SSI!), Un programme de prévention du cancer de la peau destiné aux clients des studios de tatouage agréés, car les recommandations de suivi du tatouage peuvent inclure une protection solaire pour les tatouages, et les studios offrent la possibilité d'atteindre les jeunes adultes qui sont beaucoup plus susceptibles de prendre des coups de soleil et moins susceptibles de pratiquer le soleil. sécurité.
L'étude évaluera l'efficacité de SSI! à (1) augmenter les pratiques de protection solaire complète du corps ; (2) réduire les coups de soleil et le bronzage ; et (3) la diminution des attitudes positives concernant le bronzage et l'attractivité du bronzage.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prévention des cancers de la peau est une priorité de santé publique.
Plus de 3,5 millions de cas de cancers de la peau non mélaniques (NMSC) surviennent chaque année et les taux de mélanome ont doublé au cours des 30 dernières années, ce qui alourdit le système de santé du pays.
De plus en plus de preuves indiquent la nécessité de cibler les programmes de prévention sur les jeunes adultes, car le mélanome invasif de la peau est le troisième cancer le plus fréquent chez les adolescents et les jeunes adultes (âgés de 15 à 39 ans) aux États-Unis. Le cancer de la peau est évitable car une exposition excessive aux ultraviolets (UV), le principal facteur de risque, est modifiable et un certain nombre de campagnes de santé publique ont été élaborées pour accroître la sensibilisation au risque de cancer de la peau et pour promouvoir la sécurité au soleil.
Malgré ces efforts, les taux de cancer de la peau continuent d'augmenter.
De nombreux adultes oublient encore d'appliquer un écran solaire, ne pré-appliquent pas avant l'exposition au soleil, ne réappliquent pas, n'utilisent pas de vêtements ou de chapeaux à larges bords qui bloquent physiquement les rayons UV et n'utilisent pas d'ombre.
4,2 % des adultes américains pratiquent le bronzage artificiel.
Il est bien établi que des efforts continus sont nécessaires pour promouvoir la prévention du cancer de la peau.
Parallèlement, environ 25% des adultes américains ont un tatouage, les jeunes adultes étant plus susceptibles d'avoir des tatouages que les adultes plus âgés.
La popularité des tatouages ne cesse de croître dans la population générale et particulièrement parmi les militaires.
Les personnes tatouées doivent prendre des précautions supplémentaires lorsqu'elles sont exposées au soleil, non seulement pour se protéger des rayons UV nocifs, mais aussi pour réduire les dommages causés à leurs tatouages.
Klein Buendel, Inc. (KB) propose de développer et de tester Sun Safety INK (SSI), un programme de prévention du cancer de la peau destiné aux clients des studios de tatouage agréés.
Les studios ont été choisis comme lieu de cette étude parce que les salons de tatouage, parfois, promeuvent la protection solaire pour les nouveaux tatouages pour les empêcher de s'estomper, et offrent une occasion unique d'atteindre les jeunes adultes qui ont des taux élevés de coups de soleil et sont souvent moins susceptibles de pratiquez la protection solaire.
Les studios offrent un environnement unique et compatible pour la promotion de la sécurité au soleil.
En outre, un certain nombre de programmes réussis ont promu des pratiques de santé par le biais de lieux similaires tels que les salons de beauté et les salons de coiffure.
Une recherche exploratoire avec la communauté du tatouage a déterminé que : (1) les studios de tatouage étaient réceptifs à un programme de prévention du cancer de la peau ; (2) les personnes tatouées avaient des taux élevés de coups de soleil et de faibles taux de protection solaire, mais étaient disposées à recevoir des informations sur la sécurité solaire et (3) un prototype SSI ! programme a confirmé la faisabilité du recrutement et de la mise en œuvre.
Sur la base de ces résultats, KB propose de développer pleinement SSI ! inclure une formation en ligne sur la sécurité au soleil pour les artistes, un site Web et du matériel pédagogique supplémentaire sur la sécurité au soleil (par exemple, les médias sociaux).
KB travaillera avec l'Alliance of Professional Tattoo Artists et la National Tattoo Association pour recruter 30 studios agréés pour participer à une conception quasi-expérimentale contrôlée par pré-test et post-test appariée en groupe.
Les principaux résultats de l'étude seront d'évaluer l'efficacité des SSI ! à : (1) augmenter les pratiques de protection solaire complète du corps ; (2) réduire les coups de soleil et le bronzage ; et (3) la diminution des attitudes positives concernant le bronzage et l'attractivité du bronzage.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1820
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado Denver
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Golden, Colorado, États-Unis, 80401
- Klein Buendel, Inc.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Doit être âgé de 18 ans ou plus
- Doit avoir reçu un tatouage dans un studio de tatouage agréé
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Encre de sécurité solaire ! Programme
Un programme pour (1) augmenter les pratiques complètes de protection solaire du corps entier, (2) diminuer les coups de soleil et le bronzage et (3) diminuer les attitudes positives concernant le bronzage et l'attractivité du bronzage des clients des studios de tatouage.
Le programme comprend une formation sur la stratégie de communication basée sur la vidéo présentée par le personnel de recherche aux artistes des studios de tatouage.
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L'intervention consistera en une formation en ligne sur la prévention du cancer de la peau pour tous les tatoueurs des studios participants.
La formation comprendra les taux de cancer de la peau et les facteurs de risque, les taux de tatouage, des recommandations sur les pratiques de protection solaire, une justification de la relation entre les soins de tatouage et la sécurité au soleil, et des stratégies de communication recommandées pour que les artistes communiquent la prévention du cancer de la peau à leurs clients.
Matériel imprimé supplémentaire (carte-conseil pour les clients, affiches) à afficher dans les studios de tatouage, une encre de sécurité solaire! site Web et des messages sur les réseaux sociaux pour les pages Facebook et Pinterest des studios de tatouage seront fournis.
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ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle de l'attention
Le groupe de contrôle de l'attention fournira à ses clients des instructions standard de suivi du tatouage.
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Les studios et les artistes de ce groupe de contrôle d'attention ne recevront pas l'encre de sécurité solaire ! programme.
Ils continueront de fournir des instructions de suivi standard aux clients.
Le programme leur sera remis à la fin de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution de la protection solaire par client (enquête en ligne)
Délai: Baseline, post-test à 1 mois, post-test à 6 mois
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Les pratiques de protection solaire (application/réapplication d'écran solaire et facteur de protection solaire (SPF) ; utilisation de baume à lèvres, chapeaux, vêtements de protection, lunettes de soleil, ombre) de la peau tatouée et non tatouée seront évaluées dans le cadre d'une enquête en ligne.
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Baseline, post-test à 1 mois, post-test à 6 mois
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Changement du nombre de coups de soleil
Délai: Baseline, post-test à 1 mois, post-test à 6 mois
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Les participants rapporteront le nombre de coups de soleil au cours des 12 derniers mois.
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Baseline, post-test à 1 mois, post-test à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des comportements de bronzage (enquête en ligne)
Délai: Baseline, post-test à 1 mois, post-test à 6 mois
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Les participants rempliront un sondage en ligne axé sur la fréquence de bronzage pour le bronzage intérieur et extérieur.
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Baseline, post-test à 1 mois, post-test à 6 mois
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Changement dans les attitudes face au bronzage (sondage en ligne)
Délai: Baseline, post-test à 1 mois, post-test à 6 mois
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Les participants répondront à un sondage en ligne axé sur une échelle d'images de bronzage à six éléments (1 = fortement d'accord à 5 = fortement en désaccord).
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Baseline, post-test à 1 mois, post-test à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barbara Walkosz, PhD, Klein Buendel, Inc.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 juin 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2017
Première publication (RÉEL)
30 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0315
- R01CA206569 (NIH)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .