- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03096548
Sun Safety Ink! Tatuointiyhteisön aurinkoturvaohjelma
torstai 2. helmikuuta 2023 päivittänyt: Klein Buendel, Inc.
Yli 3,5 miljoonaa tapausta ei-melanoomaisia ihosyöpiä esiintyy vuosittain, ja melanoomatapaukset ovat kaksinkertaistuneet viimeisen 30 vuoden aikana, mikä rasittaa maan terveydenhuoltojärjestelmää.
Klein Buendel, Inc. (KB) ehdottaa Sun Safety INK:n kehittämistä! (SSI!), ihosyövän ehkäisyohjelma, joka on suunnattu lisensoitujen tatuointistudioiden asiakkaille, koska tatuoinnin jälkihoitosuositukset voivat sisältää aurinkosuojan tatuoinneille, ja studiot tarjoavat mahdollisuuden tavoittaa nuoremmat aikuiset, jotka ovat huomattavasti todennäköisemmin auringonpolttamia ja harvemmin harjoittelevat aurinkoa. turvallisuutta.
Tutkimuksessa arvioidaan SSI:n tehokkuutta! at (1) lisäämällä koko kehon kattavaa aurinkosuojakäytäntöä; (2) auringon polttavuuden ja rusketuksen vähentäminen; ja (3) ruskettumista ja rusketuksen houkuttelevuutta koskevien positiivisten asenteiden vähentäminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihosyövän ehkäisy on kansanterveyden prioriteetti.
Yli 3,5 miljoonaa ei-melanooma-ihosyöpätapausta (NMSC) esiintyy vuosittain, ja melanoomatapaukset ovat kaksinkertaistuneet viimeisen 30 vuoden aikana, mikä rasittaa maan terveydenhuoltojärjestelmää.
Yhä useammat todisteet osoittavat, että ehkäisyohjelmia on kohdistettava nuorille aikuisille, koska invasiivinen ihomelanooma on kolmanneksi yleisin syöpä nuorten ja nuorten aikuisten (15–39-vuotiaat) joukossa Yhdysvalloissa Ihosyöpä on ehkäistävissä, koska liiallinen altistuminen ultraviolettisäteilylle säteily (UVR), ensisijainen riskitekijä, on muunnettavissa, ja useita kansanterveyskampanjoita on kehitetty lisäämään tietoisuutta ihosyövän riskistä ja edistämään aurinkoturvallisuutta.
Näistä ponnisteluista huolimatta ihosyövän määrä jatkaa nousuaan.
Monet aikuiset unohtavat edelleen levittää aurinkovoidetta, älä levitä sitä ennen auringolle altistumista, älä levitä uudelleen, älä käytä vaatteita tai leveälierisiä hattuja, jotka fyysisesti estävät UV-säteilyn eivätkä käytä varjoa.
4,2 % yhdysvaltalaisista aikuisista harjoittaa rusketusta sisätiloissa.
On vakiintunutta, että ihosyövän ehkäisyä on edistettävä jatkuvasti.
Samanaikaisesti noin 25 prosentilla amerikkalaisista aikuisista on tatuointi, ja nuoremmilla aikuisilla on todennäköisemmin tatuointeja kuin vanhemmilla aikuisilla.
Tatuointien suosio kasvaa edelleen väestön ja erityisesti armeijan keskuudessa.
Tatuoitujen henkilöiden on noudatettava erityistä varovaisuutta altistuessaan auringolle, ei vain suojautuakseen haitallisilta UVR-säteiltä, vaan myös vähentääkseen tatuointiensa vaurioita.
Klein Buendel, Inc. (KB) ehdottaa, että kehitetään ja testataan Sun Safety INK (SSI), ihosyövän ehkäisyohjelma, joka on suunnattu lisensoitujen tatuointistudioiden asiakkaille.
Studiot on valittu tämän tutkimuksen tapahtumapaikaksi, koska tatuointisalongit suosivat toisinaan aurinkosuojaa uusille tatuoinneille, jotta ne eivät haalistu, ja tarjoavat ainutlaatuisen mahdollisuuden tavoittaa nuoremmat aikuiset, joilla on korkea palamisaste ja usein vähemmän todennäköistä harjoittele aurinkosuojaa.
Studiot tarjoavat ainutlaatuisen ja yhteensopivan ympäristön aurinkoturvallisuuden edistämiseen.
Lisäksi useat onnistuneet ohjelmat ovat edistäneet terveyskäytäntöjä samankaltaisten paikkojen, kuten kauneussalonkien ja parturien kautta.
Tatuointiyhteisön kanssa tehdyssä tutkimuksessa selvitettiin, että (1) tatuointistudiot olivat vastaanottavaisia ihosyövän ehkäisyohjelmalle; (2) tatuoiduilla henkilöillä oli paljon auringonpolttamia ja alhainen aurinkosuoja, mutta he olivat avoimia vastaanottamaan aurinkoturvatietoja ja (3) SSI-prototyyppi! ohjelma vahvisti rekrytoinnin ja täytäntöönpanon toteutettavuuden.
Näiden tulosten perusteella KB ehdottaa SSI:n täydellistä kehittämistä! sisältää online-aurinkoturvallisuuskoulutuksen taiteilijoille, verkkosivuston ja muita aurinkoturvallisuuskoulutusmateriaaleja (esim. sosiaalinen media).
KB työskentelee Alliance of Professional Tattoo Artists -järjestön ja National Tattoo Associationin kanssa rekrytoidakseen 30 lisensoitua studiota osallistumaan ryhmäsatunnaistettuun pari-sovitettuun esitesti-jälkitestaukseen, jota ohjataan lähes kokeelliseen suunnitteluun.
Tutkimuksen ensisijaiset tulokset ovat SSI:n tehokkuuden arviointi! osoitteessa: (1) koko kehon kattavan aurinkosuojakäytännön lisääminen; (2) auringon polttavuuden ja rusketuksen vähentäminen; ja (3) ruskettumista ja rusketuksen houkuttelevuutta koskevien positiivisten asenteiden vähentäminen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1820
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Denver
-
Golden, Colorado, Yhdysvallat, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On oltava vähintään 18-vuotias
- On täytynyt saada tatuointi lisensoidussa tatuointistudiossa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Sun Safety Ink! Ohjelmoida
Ohjelma, jolla (1) lisätään koko kehon aurinkosuojauskäytäntöjä, (2) vähennetään auringonpolttamaa ja rusketusta ja (3) vähennetään tatuointistudion asiakkaiden positiivisia asenteita rusketuksen suhteen ja rusketuksen houkuttelevuutta.
Ohjelma koostuu videopohjaisesta viestintästrategiakoulutuksesta, jonka tutkijat tarjoavat tatuointistudioiden taiteilijoille.
|
Interventio koostuu online-ihosyövän ehkäisykoulutuksesta kaikille osallistuvien studioiden tatuoijille.
Koulutus sisältää ihosyövän esiintymistiheyksiä ja riskitekijöitä, tatuointimääriä, suosituksia aurinkosuojakäytännöistä, perusteluja tatuointihoidon ja aurinkoturvallisuuden suhteelle sekä suositeltuja viestintästrategioita taiteilijoille, jotta he voivat viestiä ihosyövän ehkäisystä asiakkailleen.
Tatuointistudioissa näytteillepanoa lisää painettuja materiaaleja (vinkkikortti asiakkaille, julisteita), Sun Safety Ink! verkkosivuilla ja sosiaalisen median viestejä tatuointistudioiden Facebook- ja Pinterest-sivuille tarjotaan.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Huomiovalvonta
Huomiovalvontaryhmä antaa asiakkailleen tavalliset tatuoinnin jälkihoito-ohjeet.
|
Tämän huomionhallintaryhmän studiot ja taiteilijat eivät saa Sun Safety Ink -mustetta! ohjelmoida.
He jatkavat normaalien jälkihoito-ohjeiden antamista asiakkaille.
Ohjelma toimitetaan heille tutkimuksen lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiakkaan muutos aurinkosuojassa (verkkokysely)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi testauksen jälkeen, 6 kuukauden jälkitesti
|
Tatuoidun ja tatuoimattoman ihon aurinkosuojakäytännöt (aurinkosuojavoiteen käyttö/uudelleenkäyttö ja aurinkosuojakerroin (SPF); huulirasvan, hattujen, suojavaatteiden, aurinkolasien, varjostimen käyttö) arvioidaan verkkokyselyssä.
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi testauksen jälkeen, 6 kuukauden jälkitesti
|
|
Muutos auringonpolttamien määrässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi testauksen jälkeen, 6 kuukauden jälkitesti
|
Osallistujat raportoivat auringonpolttamien lukumäärän viimeisen 12 kuukauden aikana.
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi testauksen jälkeen, 6 kuukauden jälkitesti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos rusketuskäyttäytymisessä (verkkokysely)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi testauksen jälkeen, 6 kuukauden jälkitesti
|
Osallistujat täyttävät verkkokyselyn, joka keskittyy rusketuksen tiheyteen sekä sisä- että ulkona.
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi testauksen jälkeen, 6 kuukauden jälkitesti
|
|
Muutos rusketusasenteissa (verkkokysely)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi testauksen jälkeen, 6 kuukauden jälkitesti
|
Osallistujat täyttävät verkkokyselyn, joka keskittyy kuuden kohdan rusketuskuvaasteikkoon (1 = täysin samaa mieltä 5 = täysin eri mieltä).
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi testauksen jälkeen, 6 kuukauden jälkitesti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Barbara Walkosz, PhD, Klein Buendel, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 15. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 30. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0315
- R01CA206569 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .