- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03096548
Inchiostro di sicurezza solare! Un programma di sicurezza solare per la comunità dei tatuatori
2 febbraio 2023 aggiornato da: Klein Buendel, Inc.
Ogni anno si verificano oltre 3,5 milioni di casi di tumori della pelle non melanoma e i tassi di melanoma sono raddoppiati negli ultimi 30 anni, gravando sul sistema sanitario nazionale.
Klein Buendel, Inc. (KB) propone di sviluppare Sun Safety INK! (SSI!), un programma di prevenzione del cancro della pelle mirato ai clienti di studi di tatuaggi autorizzati perché le raccomandazioni per la cura dei tatuaggi possono includere la protezione solare per i tatuaggi e gli studi offrono l'opportunità di raggiungere i giovani adulti che hanno una probabilità significativamente maggiore di scottarsi e meno probabilità di praticare il sole sicurezza.
Lo studio valuterà l'efficacia delle SSI! a (1) aumentare le pratiche di protezione solare globale per tutto il corpo; (2) diminuzione della scottatura e dell'abbronzatura; e, (3) diminuzione degli atteggiamenti positivi nei confronti dell'abbronzatura e dell'attrattiva dell'abbronzatura.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La prevenzione del cancro della pelle è una priorità per la salute pubblica.
Ogni anno si verificano oltre 3,5 milioni di casi di tumori della pelle non melanoma (NMSC) e i tassi di melanoma sono raddoppiati negli ultimi 30 anni, gravando sul sistema sanitario nazionale.
Prove crescenti indicano la necessità di programmi di prevenzione mirati ai giovani adulti poiché il melanoma invasivo della pelle è il terzo tumore più comune tra gli adolescenti e i giovani adulti (età 15-39) negli Stati Uniti. Il cancro della pelle è prevenibile come esposizione eccessiva ai raggi ultravioletti le radiazioni (UVR), il principale fattore di rischio, sono modificabili e sono state sviluppate numerose campagne di salute pubblica per aumentare la consapevolezza sul rischio di cancro della pelle e per promuovere la protezione dal sole.
Nonostante questi sforzi, i tassi di cancro della pelle continuano ad aumentare.
Molti adulti dimenticano ancora di applicare la protezione solare, non pre-applicare prima dell'esposizione al sole, non riescono a riapplicare, non usano indumenti o cappelli a tesa larga che bloccano fisicamente i raggi UV e non usano l'ombra.
Il 4,2% degli adulti statunitensi pratica l'abbronzatura indoor.
È risaputo che sono necessari sforzi continui per promuovere la prevenzione del cancro della pelle.
Allo stesso tempo, circa il 25% degli adulti americani ha un tatuaggio con gli adulti più giovani che hanno maggiori probabilità di avere tatuaggi rispetto agli adulti più anziani.
La popolarità dei tatuaggi continua a crescere nella popolazione generale e in particolare tra i membri dell'esercito.
Le persone con tatuaggi devono prendere ulteriori precauzioni quando si espongono al sole, non solo per proteggersi dai dannosi raggi UV, ma anche per ridurre i danni ai loro tatuaggi.
Klein Buendel, Inc. (KB) propone di sviluppare e testare Sun Safety INK (SSI), un programma di prevenzione del cancro della pelle rivolto ai clienti di studi di tatuaggi autorizzati.
Gli studi sono stati selezionati come sede di questo studio perché i saloni di tatuaggi, a volte, promuovono la protezione solare per i nuovi tatuaggi per evitare che sbiadiscano e offrono un'opportunità unica per raggiungere i giovani adulti che hanno un alto tasso di scottature e spesso hanno meno probabilità di farlo pratica la protezione solare.
I monolocali offrono un ambiente unico e compatibile per la promozione della sicurezza solare.
Inoltre, numerosi programmi di successo hanno promosso pratiche sanitarie attraverso luoghi simili come saloni di bellezza e negozi di barbiere.
La ricerca esplorativa con la comunità dei tatuatori ha stabilito che: (1) gli studi di tatuaggi erano ricettivi a un programma di prevenzione del cancro della pelle; (2) gli individui tatuati avevano alti tassi di scottature solari e bassi tassi di protezione solare, ma erano aperti a ricevere informazioni sulla sicurezza solare e (3) un prototipo SSI! programma ha confermato la fattibilità per il reclutamento e l'attuazione.
Sulla base di questi risultati, KB propone di sviluppare completamente SSI! includere una formazione online sulla sicurezza solare per artisti, un sito web e materiale didattico aggiuntivo sulla sicurezza solare (ad es. social media).
KB lavorerà con l'Alliance of Professional Tattoo Artists e la National Tattoo Association per reclutare 30 studi autorizzati a partecipare a un progetto quasi sperimentale controllato pre-test-post-test randomizzato di gruppo.
I risultati primari dello studio saranno valutare l'efficacia delle SSI! a: (1) aumentare le pratiche di protezione solare globale per tutto il corpo; (2) diminuzione della scottatura e dell'abbronzatura; e, (3) diminuzione degli atteggiamenti positivi nei confronti dell'abbronzatura e dell'attrattiva dell'abbronzatura.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1820
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- University of Colorado Denver
-
Golden, Colorado, Stati Uniti, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve avere almeno 18 anni
- Deve aver ricevuto un tatuaggio in uno studio di tatuaggi autorizzato
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Inchiostro di sicurezza solare! Programma
Un programma per (1) aumentare le pratiche di protezione solare completa per tutto il corpo, (2) ridurre le scottature e l'abbronzatura e (3) diminuire gli atteggiamenti positivi nei confronti dell'abbronzatura e dell'attrattiva dell'abbronzatura dei clienti dello studio di tatuaggi.
Il programma comprende una formazione sulla strategia di comunicazione basata su video presentata dal personale di ricerca agli artisti degli studi di tatuaggi.
|
L'intervento comprenderà una formazione online sulla prevenzione del cancro della pelle per tutti i tatuatori degli studi partecipanti.
La formazione includerà tassi di cancro della pelle e fattori di rischio, tassi di tatuaggi, raccomandazioni per le pratiche di protezione solare, una motivazione per il rapporto tra cura del tatuaggio e sicurezza solare e strategie di comunicazione raccomandate per gli artisti per comunicare la prevenzione del cancro della pelle ai loro clienti.
Materiali stampati aggiuntivi (tip-card per i clienti, poster) da esporre negli studi di tatuaggi, un inchiostro Sun Safety! sito web e messaggi sui social media per le pagine Facebook e Pinterest degli studi di tatuaggi.
|
ACTIVE_COMPARATORE: Controllo dell'attenzione
Il gruppo di controllo dell'attenzione fornirà ai propri clienti istruzioni standard per la cura del tatuaggio.
|
Gli studi e gli artisti in questo gruppo di controllo dell'attenzione non riceveranno l'inchiostro Sun Safety! programma.
Continueranno a fornire istruzioni post-terapia standard ai clienti.
Il programma sarà fornito loro alla fine dello studio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Modifica della protezione solare per cliente (sondaggio online)
Lasso di tempo: Basale, 1 mese dopo il test, 6 mesi dopo il test
|
Le pratiche di protezione solare (applicazione/riapplicazione della protezione solare e fattore di protezione solare (SPF); uso di balsamo per le labbra, cappelli, indumenti protettivi, occhiali da sole, ombra) della pelle tatuata e non tatuata saranno valutate in un sondaggio online.
|
Basale, 1 mese dopo il test, 6 mesi dopo il test
|
Variazione del numero di scottature
Lasso di tempo: Basale, 1 mese dopo il test, 6 mesi dopo il test
|
I partecipanti segnaleranno il numero di scottature solari negli ultimi 12 mesi.
|
Basale, 1 mese dopo il test, 6 mesi dopo il test
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Modifica dei comportamenti abbronzanti (sondaggio online)
Lasso di tempo: Basale, 1 mese dopo il test, 6 mesi dopo il test
|
I partecipanti completeranno un sondaggio online incentrato sulla frequenza dell'abbronzatura sia per l'abbronzatura indoor che outdoor.
|
Basale, 1 mese dopo il test, 6 mesi dopo il test
|
Cambiamento negli atteggiamenti abbronzanti (sondaggio online)
Lasso di tempo: Basale, 1 mese dopo il test, 6 mesi dopo il test
|
I partecipanti completeranno un sondaggio online incentrato su una scala di immagini di abbronzatura a sei elementi (1 = fortemente d'accordo a 5 = fortemente in disaccordo).
|
Basale, 1 mese dopo il test, 6 mesi dopo il test
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Barbara Walkosz, PhD, Klein Buendel, Inc.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 giugno 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
30 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
6 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0315
- R01CA206569 (NIH)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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