- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03096548
Sonnenschutztinte! Ein Sonnenschutzprogramm für die Tattoo-Community
2. Februar 2023 aktualisiert von: Klein Buendel, Inc.
Jährlich treten über 3,5 Millionen Fälle von nicht-melanozytärem Hautkrebs auf, und die Melanomraten haben sich in den letzten 30 Jahren verdoppelt, was das Gesundheitssystem des Landes belastet.
Klein Bündel, Inc. (KB) schlägt vor, Sun Safety INK zu entwickeln! (SSI!), ein Hautkrebs-Präventionsprogramm, das sich an Kunden von lizenzierten Tattoo-Studios richtet, da die Empfehlungen zur Tattoo-Nachsorge Sonnenschutz für Tattoos beinhalten können, und Studios eine Möglichkeit bieten, jüngere Erwachsene zu erreichen, die deutlich häufiger einen Sonnenbrand bekommen und weniger wahrscheinlich Sonne praktizieren Sicherheit.
Die Studie wird die Wirksamkeit von SSI bewerten! bei (1) Erhöhung der umfassenden Ganzkörper-Sonnenschutzpraktiken; (2) Verringerung von Sonnenbrand und Bräunung; und (3) abnehmende positive Einstellungen bezüglich Bräunung und Bräunungsattraktivität.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hautkrebsprävention ist eine Priorität der öffentlichen Gesundheit.
Jährlich treten über 3,5 Millionen Fälle von Nicht-Melanom-Hautkrebs (NMSC) auf, und die Melanomraten haben sich in den letzten 30 Jahren verdoppelt, was das Gesundheitssystem des Landes belastet.
Immer mehr Beweise deuten darauf hin, dass Präventionsprogramme auf junge Erwachsene ausgerichtet werden müssen, da das invasive Melanom der Haut die dritthäufigste Krebsart bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen (im Alter von 15 bis 39 Jahren) in den USA ist. Hautkrebs ist durch übermäßige UV-Exposition vermeidbar Strahlung (UVR), der primäre Risikofaktor, ist modifizierbar, und es wurde eine Reihe von öffentlichen Gesundheitskampagnen entwickelt, um das Bewusstsein für das Hautkrebsrisiko zu schärfen und den Schutz vor Sonneneinstrahlung zu fördern.
Trotz dieser Bemühungen steigen die Hautkrebsraten weiter an.
Viele Erwachsene vergessen immer noch, Sonnencreme aufzutragen, tragen sie nicht vor dem Sonnenbad auf, tragen sie nicht erneut auf, verwenden keine Kleidung oder breitkrempige Hüte, die UV-Strahlen physisch blockieren, und verwenden keinen Schatten.
4,2 % der erwachsenen US-Amerikaner bräunen sich in Innenräumen.
Es ist allgemein bekannt, dass weitere Anstrengungen erforderlich sind, um die Prävention von Hautkrebs zu fördern.
Gleichzeitig haben ungefähr 25% der amerikanischen Erwachsenen ein Tattoo, wobei jüngere Erwachsene eher Tattoos haben als ältere Erwachsene.
Die Popularität von Tätowierungen nimmt in der allgemeinen Bevölkerung und insbesondere bei Angehörigen des Militärs weiter zu.
Personen mit Tätowierungen müssen besonders vorsichtig sein, wenn sie der Sonne ausgesetzt sind, nicht nur um sich vor schädlichen UV-Strahlen zu schützen, sondern auch um Schäden an ihren Tätowierungen zu reduzieren.
Klein Buendel, Inc. (KB) schlägt vor, Sun Safety INK (SSI) zu entwickeln und zu testen, ein Hautkrebs-Präventionsprogramm, das sich an Kunden lizenzierter Tattoo-Studios richtet.
Die Studios wurden als Veranstaltungsort für diese Studie ausgewählt, weil Tattoo-Salons manchmal für Sonnenschutz für neue Tattoos werben, um sie vor dem Verblassen zu bewahren, und eine einzigartige Gelegenheit bieten, jüngere Erwachsene zu erreichen, die häufig Sonnenbrand haben und oft weniger wahrscheinlich sind Sonnenschutz üben.
Die Studios bieten eine einzigartige und kompatible Umgebung für die Förderung des Sonnenschutzes.
Darüber hinaus haben eine Reihe erfolgreicher Programme Gesundheitspraktiken durch ähnliche Einrichtungen wie Schönheitssalons und Friseurläden gefördert.
Sondierende Untersuchungen mit der Tattoo-Community ergaben, dass: (1) Tattoo-Studios für ein Hautkrebs-Präventionsprogramm empfänglich waren; (2) tätowierte Personen hatten viele Sonnenbrände und wenig Sonnenschutz, waren aber offen für Sonnenschutzinformationen und (3) einen SSI-Prototypen! Programm bestätigte Machbarkeit für die Rekrutierung und Implementierung.
Basierend auf diesen Ergebnissen schlägt KB vor, SSI vollständig zu entwickeln! um ein Online-Sonnenschutztraining für Künstler, eine Website und zusätzliche Bildungsmaterialien zum Sonnenschutz (z. B. soziale Medien) aufzunehmen.
KB wird mit der Alliance of Professional Tattoo Artists und der National Tattoo Association zusammenarbeiten, um 30 lizenzierte Studios zu rekrutieren, um an einem gruppenrandomisierten, paarweise abgestimmten, kontrollierten, quasi-experimentellen Design teilzunehmen.
Das primäre Ergebnis der Studie wird die Bewertung der Wirksamkeit von SSI sein! at: (1) zunehmende umfassende Sonnenschutzpraktiken für den ganzen Körper; (2) Verringerung von Sonnenbrand und Bräunung; und (3) abnehmende positive Einstellungen bezüglich Bräunung und Bräunungsattraktivität.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1820
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- University of Colorado Denver
-
Golden, Colorado, Vereinigte Staaten, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss 18 Jahre oder älter sein
- Muss in einem lizenzierten Tattoo-Studio tätowiert worden sein
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Sonnenschutztinte! Programm
Ein Programm, um (1) die umfassenden Sonnenschutzpraktiken für den ganzen Körper zu verbessern, (2) Sonnenbrand und Bräunung zu verringern und (3) die positive Einstellung zum Bräunen und zur Bräunungsattraktivität von Tattoo-Studio-Kunden zu verringern.
Das Programm besteht aus einem videobasierten Kommunikationsstrategie-Training, das von Forschungsmitarbeitern für Künstler von Tattoo-Studios präsentiert wird.
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Die Intervention besteht aus einem Online-Training zur Hautkrebsprävention für alle Tätowierer der teilnehmenden Studios.
Die Schulung umfasst Hautkrebsraten und Risikofaktoren, Tätowierungsraten, Empfehlungen für Sonnenschutzpraktiken, eine Begründung für das Verhältnis von Tätowierungspflege und Sonnenschutz sowie empfohlene Kommunikationsstrategien für Künstler, um ihren Kunden Hautkrebsprävention zu vermitteln.
Zusätzliche gedruckte Materialien (Tippkarte für Kunden, Poster) zum Auslegen in Tattoo-Studios, eine Sun Safety Ink! Website und Social-Media-Nachrichten für die Facebook- und Pinterest-Seiten von Tattoo-Studios werden bereitgestellt.
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ACTIVE_COMPARATOR: Aufmerksamkeitskontrolle
Die Aufmerksamkeitskontrollgruppe wird ihren Kunden Standard-Tätowierungsnachsorgeanweisungen geben.
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Studios und Künstler in dieser Aufmerksamkeitskontrollgruppe erhalten die Sun Safety Ink nicht! Programm.
Sie werden den Kunden weiterhin Standardanweisungen zur Nachsorge geben.
Das Programm wird ihnen am Ende des Studiums zur Verfügung gestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Sonnenschutzes durch den Kunden (Online-Umfrage)
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat Posttest, 6 Monate Posttest
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In einer Online-Umfrage werden die Sonnenschutzpraktiken (Sonnencreme auftragen/erneut auftragen und Sonnenschutzfaktor (SPF); Verwendung von Lippenbalsam, Hüten, Schutzkleidung, Sonnenbrillen, Schatten) von tätowierter und nicht tätowierter Haut bewertet.
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Baseline, 1 Monat Posttest, 6 Monate Posttest
|
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Änderung der Anzahl der Sonnenbrände
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat Posttest, 6 Monate Posttest
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Die Teilnehmer geben die Anzahl der Sonnenbrände in den letzten 12 Monaten an.
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Baseline, 1 Monat Posttest, 6 Monate Posttest
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Bräunungsverhaltens (Online-Umfrage)
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat Posttest, 6 Monate Posttest
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Die Teilnehmer werden an einer Online-Umfrage teilnehmen, die sich auf die Bräunungshäufigkeit sowohl für das Bräunen im Innen- als auch im Außenbereich konzentriert.
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Baseline, 1 Monat Posttest, 6 Monate Posttest
|
|
Änderung der Bräunungseinstellungen (Online-Umfrage)
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat Posttest, 6 Monate Posttest
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Die Teilnehmer werden an einer Online-Umfrage teilnehmen, die sich auf eine sechsstufige Bräunungs-Image-Skala konzentriert (1 = stimme stark zu bis 5 = stimme überhaupt nicht zu).
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Baseline, 1 Monat Posttest, 6 Monate Posttest
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Barbara Walkosz, PhD, Klein Buendel, Inc.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
15. Juni 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. März 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
30. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
6. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0315
- R01CA206569 (NIH)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Hautkrebs
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