Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Чернила для защиты от солнца! Программа защиты от солнца для тату-сообщества

2 февраля 2023 г. обновлено: Klein Buendel, Inc.
Ежегодно регистрируется более 3,5 миллионов случаев немеланомного рака кожи, а заболеваемость меланомой удвоилась за последние 30 лет, что обременяет национальную систему здравоохранения. Klein Buendel, Inc. (KB) предлагает разработать Sun Safety INK! (SSI!), программа профилактики рака кожи, ориентированная на клиентов лицензированных тату-салонов, поскольку рекомендации по уходу за татуировками могут включать защиту от солнца для татуировок, а студии предлагают возможность охватить более молодых людей, которые значительно более склонны к солнечным ожогам и менее склонны практиковать солнце. безопасность. Исследование оценит эффективность SSI! в (1) расширении практики комплексной защиты всего тела от солнца; (2) уменьшение солнечных ожогов и загара; и (3) снижение положительного отношения к загару и привлекательности загара.

Обзор исследования

Подробное описание

Профилактика рака кожи является приоритетом общественного здравоохранения. Ежегодно регистрируется более 3,5 миллионов случаев немеланомного рака кожи (НМРК), а заболеваемость меланомой удвоилась за последние 30 лет, что обременяет национальную систему здравоохранения. Все больше данных указывает на необходимость того, чтобы профилактические программы были нацелены на молодых людей, поскольку инвазивная меланома кожи является третьим наиболее распространенным видом рака среди подростков и молодых людей (в возрасте 15–39 лет) в США. Рак кожи можно предотвратить благодаря избыточному воздействию ультрафиолета. излучение (UVR), основной фактор риска, поддается изменению, и был разработан ряд кампаний общественного здравоохранения для повышения осведомленности о риске рака кожи и пропаганды безопасности на солнце. Несмотря на эти усилия, заболеваемость раком кожи продолжает расти. Многие взрослые по-прежнему забывают наносить солнцезащитный крем, не наносят его предварительно перед выходом на солнце, не наносят повторно, не используют одежду или широкополые шляпы, которые физически блокируют ультрафиолетовое излучение, и не используют тень. 4,2% взрослого населения США загорают в солярии. Хорошо известно, что необходимы постоянные усилия по продвижению профилактики рака кожи. В то же время примерно 25% взрослых американцев имеют татуировки, причем молодые люди чаще имеют татуировки, чем пожилые люди. Популярность татуировок среди населения в целом и особенно среди военнослужащих продолжает расти. Люди с татуировками должны принимать дополнительные меры предосторожности при воздействии солнца не только для защиты себя от вредных УФ-лучей, но и для уменьшения повреждения своих татуировок. Klein Buendel, Inc. (KB) предлагает разработать и протестировать Sun Safety INK (SSI), программу профилактики рака кожи, предназначенную для клиентов лицензированных тату-салонов. Студии были выбраны в качестве места проведения этого исследования, потому что тату-салоны время от времени рекламируют защиту от солнца для новых татуировок, чтобы они не выцветали, и предлагают уникальную возможность охватить молодых людей, которые имеют высокий уровень солнечных ожогов и часто менее склонны к солнечным ожогам. практиковать защиту от солнца. Студии обеспечивают уникальную и совместимую среду для продвижения защиты от солнца. Кроме того, ряд успешных программ продвигал практику здорового образа жизни через аналогичные места, такие как салоны красоты и парикмахерские. Поисковое исследование с тату-сообществом показало, что: (1) тату-студии были восприимчивы к программе профилактики рака кожи; (2) у татуированных людей был высокий уровень солнечных ожогов и низкий уровень защиты от солнца, но они были открыты для получения информации о безопасности на солнце и (3) прототип SSI! Программа подтвердила возможность набора и реализации. На основании этих результатов КБ предлагает полностью разработать SSI! включить онлайн-тренинги по безопасности на солнце для художников, веб-сайт и дополнительные обучающие материалы по безопасности на солнце (например, в социальных сетях). KB будет работать с Альянсом профессиональных художников-татуировщиков и Национальной ассоциацией татуировок, чтобы набрать 30 лицензированных студий для участия в квазиэкспериментальном дизайне, контролируемом групповым рандомизированным парным тестированием до и после тестирования. Основными результатами исследования будет оценка эффективности SSI! в: (1) расширении практики комплексной защиты всего тела от солнца; (2) уменьшение солнечных ожогов и загара; и (3) снижение положительного отношения к загару и привлекательности загара.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1820

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • University of Colorado Denver
      • Golden, Colorado, Соединенные Штаты, 80401
        • Klein Buendel, Inc.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Должно быть 18 лет или старше
  • Необходимо сделать татуировку в лицензированной тату-студии.

Критерий исключения:

  • До 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Чернила для защиты от солнца! Программа
Программа по (1) расширению практики комплексной защиты от солнца всего тела, (2) уменьшению количества солнечных ожогов и загара и (3) снижению положительного отношения к загару и привлекательности загара у клиентов тату-студий. Программа состоит из тренинга по коммуникационной стратегии на основе видео, который исследовательский персонал представляет художникам тату-студий.
Мероприятие будет состоять из онлайн-тренинга по профилактике рака кожи для всех татуировщиков участвующих студий. Обучение будет включать в себя показатели рака кожи и факторы риска, количество татуировок, рекомендации по практике защиты от солнца, обоснование взаимосвязи ухода за татуировками и безопасностью на солнце, а также рекомендуемые коммуникационные стратегии для художников по информированию клиентов о профилактике рака кожи. Дополнительные печатные материалы (подсказки для клиентов, постеры) для размещения в тату-салонах, чернила Sun Safety Ink! веб-сайт, а также сообщения в социальных сетях для страниц тату-студий в Facebook и Pinterest.
ACTIVE_COMPARATOR: Контроль внимания
Группа контроля внимания предоставит своим клиентам стандартные инструкции по уходу за татуировкой.
Студии и художники из этой группы контроля внимания не получат чернила Sun Safety Ink! программа. Они будут продолжать предоставлять клиентам стандартные инструкции по уходу. Программа будет предоставлена ​​им в конце обучения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение защиты от солнца клиентом (онлайн-опрос)
Временное ограничение: Исходный уровень, посттест через 1 месяц, посттест через 6 месяцев
Методы защиты от солнца (нанесение / повторное нанесение солнцезащитного крема и фактор защиты от солнца (SPF); использование бальзама для губ, головных уборов, защитной одежды, солнцезащитных очков, тени) на татуированной и не татуированной коже будут оцениваться в онлайн-опросе.
Исходный уровень, посттест через 1 месяц, посттест через 6 месяцев
Изменение количества солнечных ожогов
Временное ограничение: Исходный уровень, посттест через 1 месяц, посттест через 6 месяцев
Участники сообщат о количестве солнечных ожогов за последние 12 месяцев.
Исходный уровень, посттест через 1 месяц, посттест через 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение поведения при загаре (онлайн-опрос)
Временное ограничение: Исходный уровень, посттест через 1 месяц, посттест через 6 месяцев
Участники пройдут онлайн-опрос, посвященный частоте загара как в помещении, так и на открытом воздухе.
Исходный уровень, посттест через 1 месяц, посттест через 6 месяцев
Изменение отношения к загару (онлайн-опрос)
Временное ограничение: Исходный уровень, посттест через 1 месяц, посттест через 6 месяцев
Участники пройдут онлайн-опрос, посвященный шкале изображения загара из шести пунктов (от 1 = полностью согласен до 5 = полностью не согласен).
Исходный уровень, посттест через 1 месяц, посттест через 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Barbara Walkosz, PhD, Klein Buendel, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 июня 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 0315
  • R01CA206569 (Национальные институты здравоохранения США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак кожи

Клинические исследования Чернила для защиты от солнца! Программа

Подписаться