このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

サンセーフティインク!タトゥーコミュニティのための太陽安全プログラム

2023年2月2日 更新者:Klein Buendel, Inc.
年間 350 万件以上の非黒色腫皮膚がんが発生しており、黒色腫の発生率は過去 30 年間で 2 倍になり、国の医療制度に負担をかけています。 Klein Buendel, Inc. (KB) は Sun Safety INK の開発を提案します。 (SSI!) は、認可を受けたタトゥー スタジオのクライアントを対象とした皮膚がん予防プログラムです。これは、タトゥー アフターケアの推奨事項にタトゥーの日焼け止めを含めることができるためです。スタジオは、日焼けする可能性が非常に高く、日光浴をする可能性が低い若い成人にアプローチする機会を提供します。安全性。 この研究では、SSI の有効性を評価します。 (1) 全身の包括的な日焼け止めの実践を増やす。 (2) 日焼けと日焼けの減少。 (3)日焼けおよび日焼けの魅力に関する肯定的な態度の減少。

調査の概要

詳細な説明

皮膚がんの予防は、公衆衛生上の優先事項です。 年間 350 万件以上の非黒色腫皮膚がん (NMSC) が発生しており、黒色腫の発生率は過去 30 年間で 2 倍になり、国の医療制度に負担をかけています。 皮膚の浸潤性黒色腫は、米国の青年および若年成人(15~39 歳)の間で 3 番目に多い癌であるため、若年成人を対象とした予防プログラムの必要性を示す証拠が増えています。主な危険因子である放射線 (UVR) は修正可能であり、皮膚がんのリスクについての意識を高め、太陽の安全性を促進するために、多くの公衆衛生キャンペーンが展開されています。 こうした努力にもかかわらず、皮膚がんの発生率は上昇し続けています。 多くの成人はいまだに日焼け止めを塗るのを忘れ、日光に当たる前に事前に塗らず、再度塗らず、UVR を物理的に遮断する衣類やつばの広い帽子を使用せず、日よけを使用しません。 米国の成人の 4.2% が屋内で日焼けをしています。 皮膚がんの予防を促進するために継続的な努力が必要であることは十分に確立されています。 同時に、アメリカの成人の約 25% が入れ墨をしており、若い成人は高齢者よりも入れ墨をしている可能性が高い. 入れ墨の人気は、一般人口、特に軍隊のメンバーの間で増加し続けています. 入れ墨のある人は、有害な紫外線から身を守るだけでなく、入れ墨への損傷を減らすために、太陽にさらされるときに特別な注意を払う必要があります. Klein Buendel, Inc. (KB) は、認可されたタトゥー スタジオのクライアントを対象とした皮膚がん予防プログラムである Sun Safety INK (SSI) の開発とテストを提案しています。 スタジオがこの調査の会場として選択されたのは、タトゥー サロンが、新しいタトゥーの色あせを防ぐために、日焼け防止を促進する場合があり、日焼け率が高く、多くの場合、日焼けする可能性が低い若い成人に手を差し伸べるユニークな機会を提供するためです。日焼け止めを実践してください。 スタジオは、太陽の安全を促進するためのユニークで互換性のある環境を提供します。 さらに、多くの成功したプログラムが、美容院や理髪店などの同様の場所を通じて健康実践を促進しています. (1) タトゥー スタジオは皮膚がん予防プログラムを受け入れている。 (2) 刺青のある人は、日焼けの割合が高く、日焼け止めの割合が低かったが、日光の安全性に関する情報と (3) SSI のプロトタイプを受け取ることにはオープンだった!プログラムは、採用と実施の実現可能性を確認しました。 これらの結果に基づいて、KB は SSI を完全に開発することを提案します!アーティスト向けのオンラインの太陽安全トレーニング、ウェブサイト、追加の太陽安全教育資料 (ソーシャル メディアなど) を含める。 KB は、Alliance of Professional Tattoo Artists および National Tattoo Association と協力して、30 のライセンスを受けたスタジオを募集し、グループで無作為化されたペアマッチの事前テストと事後テストで制御された準実験的デザインに参加します。 この研究の主な成果は、SSI の有効性を評価することです。 at: (1) 全身の包括的な日焼け止めの実践を増やす。 (2) 日焼けと日焼けの減少。 (3)日焼けおよび日焼けの魅力に関する肯定的な態度の減少。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1820

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • University of Colorado Denver
      • Golden、Colorado、アメリカ、80401
        • Klein Buendel, Inc.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上である必要があります
  • 認可されたタトゥースタジオでタトゥーを受けている必要があります

除外基準:

  • 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:サンセーフティインク!プログラム
(1) 全身の包括的な日焼け止めの実践を増やす、(2) 日焼けと日焼けを減らす、(3) タトゥー スタジオのクライアントの日焼けと日焼けの魅力に関する肯定的な態度を減らすためのプログラム。 このプログラムは、研究スタッフがタトゥースタジオのアーティストに提示するビデオベースのコミュニケーション戦略トレーニングで構成されています。
この介入は、参加スタジオのすべてのタトゥー アーティスト向けのオンライン皮膚がん予防トレーニングで構成されます。 トレーニングには、皮膚がんの発生率とリスク要因、タトゥーの発生率、日焼け止めの推奨事項、タトゥーのケアと日焼け止めの関係の理論的根拠、およびアーティストがクライアントに皮膚がんの予防を伝えるための推奨されるコミュニケーション戦略が含まれます。 追加の印刷物 (クライアントへのチップカード、ポスター) は、タトゥー スタジオに表示されます。Sun Safety Ink!ウェブサイト、およびタトゥー スタジオの Facebook および Pinterest ページのソーシャル メディア メッセージが提供されます。
ACTIVE_COMPARATOR:注意制御
注意制御グループは、クライアントに標準的なタトゥーのアフターケアの指示を提供します。
このアテンション コントロール グループのスタジオとアーティストは、Sun Safety Ink を受け取りません。プログラム。 彼らは引き続き標準的なアフターケアの指示をクライアントに提供します。 プログラムは、研究の最後に彼らに提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クライアントによる日焼け止めの変化(オンライン調査)
時間枠:ベースライン、1 か月後のテスト、6 か月後のテスト
刺青のある肌と刺青のない肌の日焼け止めの実践 (日焼け止めの塗布/再塗布および日焼け防止係数 (SPF)、リップクリーム、帽子、防護服、サングラス、シェードの使用) は、オンライン調査で評価されます。
ベースライン、1 か月後のテスト、6 か月後のテスト
日焼け回数の推移
時間枠:ベースライン、1 か月後のテスト、6 か月後のテスト
参加者は、過去 12 か月間の日焼けの回数を報告します。
ベースライン、1 か月後のテスト、6 か月後のテスト

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
日焼け行動の変化(オンライン調査)
時間枠:ベースライン、1 か月後のテスト、6 か月後のテスト
参加者は、屋内および屋外での日焼けの頻度に焦点を当てたオンライン調査に回答します。
ベースライン、1 か月後のテスト、6 か月後のテスト
日焼けに対する意識の変化(オンライン調査)
時間枠:ベースライン、1 か月後のテスト、6 か月後のテスト
参加者は、6 項目の日焼けイメージ スケール (1 = 強く同意する 5 = 強く同意しない) に焦点を当てたオンライン アンケートに回答します。
ベースライン、1 か月後のテスト、6 か月後のテスト

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Barbara Walkosz, PhD、Klein Buendel, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月15日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月24日

最初の投稿 (実際)

2017年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月2日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 0315
  • R01CA206569 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

皮膚ガンの臨床試験

  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ
3
購読する