- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03096548
Sun Safety Ink! Napbiztonsági program a tetováló közösség számára
2023. február 2. frissítette: Klein Buendel, Inc.
Évente több mint 3,5 millió nem melanómás bőrrákos eset fordul elő, és az elmúlt 30 évben a melanoma aránya megkétszereződött, ami megterheli az ország egészségügyi rendszerét.
A Klein Buendel, Inc. (KB) a Sun Safety INK fejlesztését javasolja! (SSI!) egy bőrrák-megelőzési program, amely engedéllyel rendelkező tetováló stúdiók ügyfeleit célozza meg, mivel a tetoválás utáni ápolási ajánlások tartalmazhatják a tetoválások napvédelmét, a stúdiók pedig lehetőséget kínálnak arra, hogy elérjék azokat a fiatalabb felnőtteket, akiknél lényegesen nagyobb a valószínűsége a leégésnek és ritkábban napozni. biztonság.
A tanulmány felméri az SSI hatékonyságát! (1) a teljes testet átfogó fényvédő gyakorlatok növelése; (2) a napégés és a barnulás csökkentése; és (3) a szoláriumozással és a barnulás vonzerejével kapcsolatos pozitív attitűdök csökkentése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A bőrrák megelőzése közegészségügyi prioritás.
Évente több mint 3,5 millió nem melanómás bőrrák (NMSC) eset fordul elő, és a melanoma aránya megduplázódott az elmúlt 30 évben, ami megterheli az ország egészségügyi rendszerét.
Egyre több bizonyíték utal arra, hogy a fiatal felnőtteket célzó megelőzési programokra van szükség, mivel az invazív bőrmelanoma a harmadik leggyakoribb rák a serdülők és a fiatal felnőttek (15-39 évesek) körében az Egyesült Államokban A bőrrák megelőzhető, mivel a túlzott ultraibolya sugárzásnak való kitettség. A sugárzás (UVR), az elsődleges kockázati tényező módosítható, és számos közegészségügyi kampányt fejlesztettek ki a bőrrák kockázatával kapcsolatos tudatosság növelése és a napsugárzás elleni védelem előmozdítása érdekében.
Ezen erőfeszítések ellenére a bőrrák aránya tovább emelkedik.
Sok felnőtt még mindig elfelejti felkenni a fényvédő krémet, ne alkalmazza előre a napozás előtt, nem alkalmazza újra, ne használjon olyan ruhát vagy széles karimájú kalapot, amely fizikailag blokkolja az UV-sugárzást, és nem használ árnyékot.
Az Egyesült Államokban élő felnőttek 4,2%-a foglalkozik beltéri szoláriumozással.
Közismert, hogy folyamatos erőfeszítésekre van szükség a bőrrák megelőzésének elősegítése érdekében.
Ezzel egyidejűleg az amerikai felnőttek körülbelül 25%-ának van tetoválása, és a fiatalabb felnőttek nagyobb valószínűséggel tetoválnak, mint az idősebbek.
A tetoválások népszerűsége folyamatosan növekszik a lakosság körében, és különösen a katonaság tagjai körében.
A tetoválókkal rendelkező egyéneknek fokozott elővigyázatossággal kell eljárniuk, amikor napsugárzásnak vannak kitéve, nemcsak azért, hogy megvédjék magukat a káros UVR-sugárzástól, hanem azért is, hogy csökkentsék a tetoválásaik károsodását.
A Klein Buendel, Inc. (KB) a Sun Safety INK (SSI) bőrrák-megelőzési program kifejlesztését és tesztelését javasolja, amely az engedéllyel rendelkező tetováló stúdiók ügyfeleit célozza meg.
A stúdiókat azért választották ennek a tanulmánynak a helyszínéül, mert a tetováló szalonok időnként előmozdítják az új tetoválások fényvédelmét, hogy ne fakuljanak ki, és egyedülálló lehetőséget kínálnak a fiatalabb felnőttek eléréséhez, akiknek magas a leégési aránya, és gyakran kevésbé valószínű, hogy gyakorolja a fényvédelmet.
A stúdiók egyedülálló és kompatibilis környezetet biztosítanak a napfénybiztonság népszerűsítéséhez.
Ezenkívül számos sikeres program népszerűsítette az egészségügyi gyakorlatokat hasonló helyszíneken, például szépségszalonokon és fodrászatokon keresztül.
A tetováló közösséggel végzett feltáró kutatás megállapította, hogy: (1) a tetováló stúdiók fogékonyak voltak a bőrrák megelőzésére irányuló programra; (2) a tetovált egyének magas arányban szenvedtek leégést és alacsony volt a fényvédelem aránya, de nyitottak voltak a fényvédelemre vonatkozó információk fogadására, és (3) az SSI prototípusa! program megerősítette a toborzás és a végrehajtás megvalósíthatóságát.
Ezen eredmények alapján a KB az SSI teljes körű fejlesztését javasolja! tartalmazzon egy online napfénybiztonsági tréninget művészek számára, egy weboldalt és további napfényvédelmi oktatási anyagokat (pl. közösségi média).
A KB a Professzionális Tetoválóművészek Szövetségével és az Országos Tetováló Szövetséggel együttműködve 30 engedéllyel rendelkező stúdiót toboroz majd, hogy vegyenek részt egy csoportos véletlenszerű párosított, előzetes-utóteszt ellenőrzött kvázi-kísérleti tervezésben.
A tanulmány elsődleges eredménye az SSI hatékonyságának értékelése lesz! a következőknél: (1) a teljes testet átfogó fényvédő gyakorlatok növelése; (2) a napégés és a barnulás csökkentése; és (3) a szoláriumozással és a barnulás vonzerejével kapcsolatos pozitív attitűdök csökkentése.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1820
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University of Colorado Denver
-
Golden, Colorado, Egyesült Államok, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebbnek kell lennie
- Biztosan tetoválást kapott egy engedéllyel rendelkező tetováló stúdióban
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Sun Safety Ink! Program
Egy program, amely (1) növeli a teljes testre kiterjedő fényvédő gyakorlatokat, (2) csökkenti a leégést és a barnulást, és (3) csökkenti a tetováló stúdió ügyfelei számára a barnulás és barnulás vonzerejét.
A program egy videó alapú kommunikációs stratégiai tréningből áll, amelyet kutatók mutatnak be a tetováló stúdiók művészeinek.
|
A beavatkozás egy online bőrrák-megelőzési tréningből áll majd a részt vevő stúdiók tetoválóművészei számára.
A képzés tartalmazni fogja a bőrrák arányát és kockázati tényezőit, a tetoválások arányát, a fényvédő gyakorlatokra vonatkozó ajánlásokat, a tetoválás gondozása és a napfény biztonságának kapcsolatának indoklását, valamint a művészek számára javasolt kommunikációs stratégiákat, hogy kommunikálják ügyfeleikkel a bőrrák megelőzését.
A tetováló stúdiókban kihelyezhető további nyomtatott anyagok (tippkártya ügyfeleknek, plakátok), Sun Safety Ink! weboldal, valamint a tetoválóstúdiók Facebook és Pinterest oldalainak közösségi média üzenetei is rendelkezésre állnak.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Figyelem ellenőrzése
A figyelem-ellenőrző csoport szabványos tetoválás utókezelési utasításokat ad ügyfelei számára.
|
A figyelem-ellenőrző csoport stúdiói és művészei nem kapják meg a Sun Safety Ink-et! program.
Továbbra is szabványos utókezelési utasításokat adnak az ügyfeleknek.
A programot a tanulmány végén biztosítják számukra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a fényvédelemben ügyfél által (online felmérés)
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap utóteszt, 6 hónap utóteszt
|
A tetovált és nem tetovált bőr fényvédő gyakorlatait (fényvédő krém felvitele/újrafelvitele és Sun Protection Factor (SPF); ajakbalzsam, sapka, védőruha, napszemüveg, árnyékoló használata) online felmérés keretében értékelik.
|
Alapállapot, 1 hónap utóteszt, 6 hónap utóteszt
|
A leégések számának változása
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap utóteszt, 6 hónap utóteszt
|
A résztvevők beszámolnak a leégések számáról az elmúlt 12 hónapban.
|
Alapállapot, 1 hónap utóteszt, 6 hónap utóteszt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A barnulási szokások változása (online felmérés)
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap utóteszt, 6 hónap utóteszt
|
A résztvevők kitöltenek egy online kérdőívet, amely a barnulás gyakoriságára összpontosít mind a beltéri, mind a kültéri szoláriumozás során.
|
Alapállapot, 1 hónap utóteszt, 6 hónap utóteszt
|
A barnulási attitűdök változása (online felmérés)
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap utóteszt, 6 hónap utóteszt
|
A résztvevők kitöltenek egy online kérdőívet, amely egy hat elemből álló barnulási képskálára összpontosít (1 = határozottan egyetértek 5 = határozottan nem értek egyet).
|
Alapállapot, 1 hónap utóteszt, 6 hónap utóteszt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Barbara Walkosz, PhD, Klein Buendel, Inc.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. június 15.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. december 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 24.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. március 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2023. február 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 2.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0315
- R01CA206569 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Bőr rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Sun Safety Ink! Program
-
HK inno.N CorporationMég nincs toborzásEgészségesKoreai Köztársaság