PET 研究确定吸入 AZD2115 和噻托溴铵后肺中毒蕈碱受体的占有率

纳入标准：

• 在任何研究特定程序之前提供签署并注明日期的书面知情同意书
• 健康男性受试者，年龄20-50岁（含）
• 男性受试者必须在研究期间（从第一次给药开始）和最后一次研究药物给药后的 3 个月内进行手术绝育或使用可接受的避孕方法（定义为与杀精子剂结合使用的屏障方法）以防止怀孕合作伙伴
• 体重指数 (BMI) 在 18.0 至 30.0 kg/m2 之间，体重至少 50.0 kg 且不超过 100.0 kg（含）
• 能够并愿意参加所有预定的评估并遵守所有学习限制
• 访问 1 时能够从研究药物训练设备吸气
• 作为献血者的受试者不应在研究期间和最后一次研究药物给药后的 3 个月内献血。

排除标准：

• 任何具有临床意义的疾病或病症的病史，研究者认为这些疾病或病症可能会因为参与研究而使受试者处于危险之中，或者影响研究结果或受试者参与研究的能力。
• 首次给予试验性医药产品 (IMP) 后 4 周内出现任何临床重大疾病、医疗/外科手术或外伤
• 由研究者判断的临床化学、血液学或尿液分析结果的任何具有临床意义的异常。
• 血清乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)、丙型肝炎抗体和人类免疫缺陷病毒 (HIV) 筛查的任何阳性结果

• 异常生命体征，仰卧休息 10 分钟后，定义为以下任何一项：

  • 收缩压 (BP) <90 mmHg 或 >140 mmHg
  • 舒张压 <50 mmHg 或 >90 mmHg
  • 心率 <45 bpm 或 > 100 bpm

• 由研究者确定的可能干扰 QTc 间期变化解释的静息心电图节律、传导或形态的任何临床重要异常。 这可能包括具有以下任何一项的主题：

  • 研究者判断的具有临床意义的 PR (PQ) 间期延长
  • 间歇性二度或三度 AV 传导阻滞（AV 传导阻滞 II Mobitz type 1 Wenchebach，在睡眠或深度休息时不失格）
  • 不完全性、完全性或间歇性束支传导阻滞（如果没有左心室肥大的证据，QRS 小于 110 毫秒且 QRS 和 T 波形态正常是可以接受的）
  • 异常的 T 波形态，特别是在方案定义的主要导联中
  • 使用 Fridericia 公式 (QTcF) 校正心率的 QT 间期延长大于 450 毫秒或缩短的 QTcF 小于 340 毫秒或长 QT 综合征家族史。
• 根据研究者的判断，有酗酒史或过量饮酒史。
• 第一次就诊时滥用药物筛查呈阳性。
• 严重过敏/超敏反应史或正在进行的临床重要过敏/超敏反应，除季节性过敏外，由研究者判断，或对与 AZD2115 具有相似化学结构或类别的药物过敏史。
• 在服用 IMP 之前的 4 周内（或更长，取决于药物的半衰期）使用任何处方药或非处方药。
• 在研究产品给药前 4 周内使用具有酶诱导特性的药物，例如圣约翰草。
• 当前吸烟者或受试者在就诊前 6 个月内吸烟或使用过尼古丁产品 1
• 筛选后 1 个月内的血浆捐献或筛选前 3 个月内的任何献血/失血等于或大于 500 mL。
• 以前参加本研究
• 参与研究的计划和/或实施
• 在过去 3 个月内参与过另一项临床研究的研究产品
• 双手艾伦试验阴性
• 禁忌 PET 测量的幽闭恐惧症。