Grazoprevir 和 Elbasvir 在慢性基因 1 型 HCV 和 HIV 合并感染患者中的疗效和耐受性

纳入标准：

• 男性和非孕妇，至少 20 岁，慢性基因型 1 HCV 和 HIV 合并感染。
• 丙型肝炎病毒 RNA > 10,000 IU/mL
• 稳定的抗逆转录病毒疗法 (ARV)，确认血浆 HIV-1 RNA < 200 拷贝/mL
• CD4 T 细胞计数 > 100 个细胞/L
• 聚乙二醇干扰素 alfa 加利巴韦林失败：无效反应 <1 log10 IU/mL 在第 4 周时 HCV RNA 减少；从第 12 周到治疗结束可检测到 HCV RNA；治疗结束后 12 至 24 周仍可检测到 HCV RNA；或因 3 级或 4 级不良反应随时停用聚乙二醇干扰素 α 加利巴韦林。

排除标准：

• 失代偿性肝病（腹水、食管或胃底静脉曲张出血、肝性脑病或晚期肝病的其他迹象的存在或病史）
• Child-Pugh B 或 C 级肝硬化，或 Child-Turcotte-Pugh 评分超过 6 分且白蛋白低于 3 g/dL 或血小板计数低于 75,000/μL
• 恶性疾病史，或肝细胞癌的证据
• 应在所有患者中检查含有 HBsAg 和 HBV 核心抗体的蛋白酶抑制剂的 ARV。 HBsAg 阳性患者应排除在研究之外。 在 HCV 治疗和治疗后随访期间，应密切监测 HBV 核心抗体阳性患者的肝炎发作或 HBV 再激活。 应根据临床指征对 HBV 感染进行适当的患者管理。