Cedars-Sinai 医疗中心 Samuel Oschin 综合癌症研究所的个性化癌症护理
2024年3月5日 更新者：Monica Mita、Cedars-Sinai Medical Center
这项研究的目的是通过分析诊断时采集的肿瘤样本并针对 50 种癌症相关基因对其进行测试，从而检验将患者与靶向治疗相匹配的有效性。
靶向治疗是一种高度个性化的新型癌症治疗方法，旨在更精确地识别和攻击癌细胞，以减少对正常细胞的损害。
研究概览
详细说明
本研究中的靶向治疗可以是美国食品和药物管理局 (FDA) 批准药物的标签外使用，也可以是包括研究药物在内的临床试验。 匹配的靶向治疗结果将与未匹配治疗的患者的结果进行比较。
为了找到匹配的治疗方法，患者的样本将接受称为“基因芯片算法”的测试。 这将通过在专门从事分子谱分析的 Cedars-Sinai 医学中心 (CSMC) 实验室对患者的肿瘤样本进行分析来完成。 分子谱分析是用于研究肿瘤遗传特征的过程。 将从肿瘤样本中提取 DNA，并筛选“可操作基因”。 这些基因之所以被称为可操作基因，是因为这些基因中的突变（结构变化）具有 FDA 批准的匹配疗法或符合当前临床研究的条件。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
52
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
标准全身治疗失败的晚期和转移性实体瘤患者。
描述
纳入标准：
- 已知可提高生存率的标准治疗失败的晚期和转移性实体瘤
- 18 岁及以上的女性和男性成年人。
- 心电图 PS 0-2
- 可接受的血液学、肾脏或肝脏功能
- 计划接受全身治疗的患者
- 从受试者获得的书面知情同意书以及受试者遵守研究要求的能力。
排除标准：
- 可能干扰研究的重大合并症（依从性和访问）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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匹配的
匹配靶向药物治疗
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匹配特定的遗传异常（即
突变）与适当的靶向药物。
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控制
无与伦比的护理标准
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所有没有发现突变或没有可用的匹配治疗但正在接受全身治疗的患者将被纳入“对照组”。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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反应速度
大体时间：3年
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评估晚期癌症患者中对靶向研究药物有反应的患者比例。
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无进展生存期
大体时间：6个月
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评估晚期癌症患者在接受靶向研究药物治疗后 6 个月时存活且无进展的患者比例。
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6个月
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总生存期
大体时间：3年
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评估死亡时间。
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Monica Mita, MD、Cedars-Sinal Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月28日
初级完成 (实际的)
2024年3月1日
研究完成 (实际的)
2024年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月28日
首次发布 (实际的)
2017年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月5日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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