Gepersonaliseerde kankerzorg bij Cedars-Sinai Medical Center Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gerichte therapie in deze studie kan off-label gebruik zijn van een door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) goedgekeurd medicijn of een klinische proef met onderzoeksgeneesmiddelen. Gematchte gerichte therapie-uitkomsten zullen worden vergeleken met de resultaten van patiënten die niet aan een behandeling waren gekoppeld.
Om een passende behandeling te vinden, ondergaat het monster van een patiënt een test die bekend staat als een 'genchip-algoritme'. Dit wordt gedaan door een monster van de tumor van een patiënt te laten analyseren in een laboratorium van het Cedars-Sinai Medical Center (CSMC) dat gespecialiseerd is in moleculaire profilering. Moleculaire profilering is een proces dat wordt gebruikt om de genetische kenmerken van een tumor te bestuderen. DNA zal uit het tumormonster worden genomen en zal worden gescreend op "bruikbare genen". Deze genen worden bruikbaar genoemd omdat mutaties (structurele veranderingen) in deze genen door de FDA goedgekeurde gematchte therapieën hebben of in aanmerking komen voor lopende klinische onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gevorderde en uitgezaaide solide tumoren die standaardbehandelingen hebben gefaald waarvan bekend is dat ze de overleving verbeteren
- Vrouwelijke en mannelijke volwassenen van 18 jaar en ouder.
- ECOG PS 0-2
- Aanvaardbare hematologische, nier- of leverfunctie
- Patiënten die een systemische behandeling willen ondergaan
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de proefpersoon en het vermogen van de proefpersoon om te voldoen aan de vereisten van het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Significante comorbiditeiten die het onderzoek zouden kunnen verstoren (naleving en bezoeken)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Op elkaar afgestemd
Overeenkomende gerichte medicamenteuze behandeling
|
Het matchen van een specifieke genetische afwijking (d.w.z.
mutatie) met het juiste gerichte medicijn.
|
|
Controle
Ongeëvenaarde zorgstandaard
|
Alle patiënten zonder geïdentificeerde mutatie of geen beschikbare overeenkomende behandeling maar die een systemische behandeling ondergaan, zullen worden opgenomen in de "controlegroep".
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Responspercentage
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Om het percentage patiënten te evalueren dat reageert op gerichte onderzoeksagent(en) bij patiënten met gevorderde kankers.
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het evalueren van het deel van de patiënten dat in leven en progressievrij is na 6 maanden behandeling met een gericht studiemiddel bij patiënten met gevorderde kankers.
|
6 maanden
|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Evalueer de tijd tot de dood.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Monica Mita, MD, Cedars-Sinal Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IIT2015-20-Mita-CSMCMatch
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .