Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spersonalizowana opieka onkologiczna w Cedars-Sinai Medical Center Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute

5 marca 2024 zaktualizowane przez: Monica Mita, Cedars-Sinai Medical Center
Celem tego badania jest zbadanie przydatności dopasowania pacjentów do terapii celowanej poprzez analizę próbki guza pobranej podczas diagnozy i przetestowanie jej pod kątem 50 genów związanych z rakiem. Terapia celowana to wysoce zindywidualizowane, nowsze podejście do leczenia raka, którego celem jest dokładniejsza identyfikacja i atakowanie komórek nowotworowych w celu zmniejszenia uszkodzeń normalnych komórek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Terapia celowana w tym badaniu może polegać na stosowaniu leku zatwierdzonego przez amerykańską Agencję ds. Wyniki dopasowanej terapii celowanej zostaną porównane z wynikami pacjentów, którzy nie zostali dopasowani do leczenia.

Aby znaleźć dopasowane leczenie, próbka pacjenta zostanie poddana testowi znanemu jako „algorytm chipa genowego”. Odbywa się to poprzez analizę próbki guza pacjenta w laboratorium Centrum Medycznego Cedars-Sinai (CSMC), które specjalizuje się w profilowaniu molekularnym. Profilowanie molekularne to proces stosowany do badania cech genetycznych guza. DNA zostanie pobrane z próbki guza i zostanie przeszukane pod kątem „genów zdolnych do działania”. Geny te nazywane są możliwymi do zastosowania, ponieważ mutacje (zmiany strukturalne) w tych genach mają dopasowane terapie zatwierdzone przez FDA lub kwalifikują się do bieżących badań klinicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zaawansowanymi i przerzutowymi guzami litymi, u których nie powiodło się standardowe leczenie systemowe.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaawansowane i przerzutowe guzy lite, u których zawiodły standardowe metody leczenia, o których wiadomo, że poprawiają przeżycie
  • Dorośli kobiety i mężczyźni w wieku od 18 lat.
  • ECOG PS 0-2
  • Dopuszczalna czynność hematologiczna, nerek lub wątroby
  • Pacjenci planujący leczenie systemowe
  • Pisemna świadoma zgoda uzyskana od uczestnika i zdolność podmiotu do spełnienia wymagań badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Istotne choroby współistniejące, które mogłyby zakłócić badanie (zgodność i wizyty)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dopasowane
Dopasowane ukierunkowane leczenie farmakologiczne
Inny: Dopasowane ukierunkowane leczenie farmakologiczne
Dopasowanie do określonej nieprawidłowości genetycznej (tj. mutacja) z odpowiednim lekiem docelowym.
Kontrola
Niezrównany standard opieki
Inny: Niezrównany standard opieki
Wszyscy pacjenci bez zidentyfikowanej mutacji lub bez dostępnego leczenia pasującego, ale poddawani leczeniu systemowemu, zostaną włączeni do „grupy kontrolnej”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek odpowiedzi
Ramy czasowe: 3 lata
Ocena odsetka pacjentów z odpowiedzią na celowany środek badany u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami.
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena odsetka pacjentów, którzy przeżyli i nie mieli progresji choroby po 6 miesiącach leczenia ukierunkowanym badanym lekiem u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami.
6 miesięcy
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 3 lata
Oceń czas do śmierci.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Monica Mita, MD, Cedars-Sinal Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIT2015-20-Mita-CSMCMatch

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Dopasowane ukierunkowane leczenie farmakologiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj