Персонализированная онкологическая помощь в медицинском центре Cedars-Sinai Комплексный онкологический институт имени Сэмюэля Ошина
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Таргетной терапией в этом исследовании может быть либо использование препарата, одобренного Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), не по прямому назначению, либо клиническое испытание, включающее исследуемые препараты. Результаты согласованной таргетной терапии будут сравниваться с результатами пациентов, которым не было назначено лечение.
Чтобы найти подходящее лечение, образец пациента подвергается тесту, известному как «алгоритм генного чипа». Это будет сделано путем анализа образца опухоли пациента в лаборатории Медицинского центра Cedars-Sinai (CSMC), которая специализируется на молекулярном профилировании. Молекулярное профилирование — это процесс, используемый для изучения генетических характеристик опухоли. ДНК будет взята из образца опухоли и будет проверена на наличие «активных генов». Эти гены называются активными, потому что мутации (структурные изменения) в этих генах имеют одобренные FDA согласованные методы лечения или подходят для текущих клинических исследований.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Запущенные и метастатические солидные опухоли, при которых стандартное лечение не помогло, известно, что оно улучшает выживаемость.
- Взрослые женщины и мужчины от 18 лет и старше.
- ЭКОГ ПС 0-2
- Приемлемая гематологическая, почечная или печеночная функция
- Пациенты, планирующие пройти системное лечение
- Письменное информированное согласие, полученное от субъекта, и способность субъекта соблюдать требования исследования.
Критерий исключения:
- Серьезные сопутствующие заболевания, которые могут помешать исследованию (соблюдение режима и посещения)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Соответствует
Соответствующее таргетное медикаментозное лечение
|
Соответствие конкретной генетической аномалии (т.
мутация) с соответствующим таргетным препаратом.
|
|
Контроль
Непревзойденный стандарт ухода
|
Все пациенты, у которых либо не выявлена мутация, либо нет доступного соответствующего лечения, но которые проходят системное лечение, будут включены в «контрольную группу».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость отклика
Временное ограничение: 3 года
|
Оценить долю пациентов с ответом на целевое(ые) исследуемое(ые) средство(а) среди пациентов с распространенным раком.
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценить долю пациентов, живущих и не имеющих прогрессирования, через 6 месяцев лечения целевым исследуемым агентом у пациентов с распространенным раком.
|
6 месяцев
|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 3 года
|
Оцените время до смерти.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Monica Mita, MD, Cedars-Sinal Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IIT2015-20-Mita-CSMCMatch
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .