Personlig cancervård vid Cedars-Sinai Medical Center Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Riktad terapi i denna studie kan vara antingen off-label-användning av ett läkemedel som godkänts av amerikanska Food and Drug Administration (FDA) eller en klinisk prövning som inkluderar prövningsläkemedel. Matchade målinriktade behandlingsresultat kommer att jämföras med resultaten för patienter som inte matchades till en behandling.
För att hitta en matchad behandling kommer en patients prov att genomgå ett test som kallas en "genchipalgoritm". Detta kommer att göras genom att ett prov av en patients tumör analyseras på ett Cedars-Sinai Medical Center (CSMC) laboratorium som är specialiserat på molekylär profilering. Molekylär profilering är en process som används för att studera en tumörs genetiska egenskaper. DNA kommer att tas från tumörprovet och kommer att screenas för "gener som kan påverkas". Dessa gener kallas handlingsbara eftersom mutationer (strukturella förändringar) i dessa gener har FDA-godkända matchade terapier eller är kvalificerade för aktuella kliniska studier.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Avancerade och metastaserande solida tumörer som har misslyckats med standardbehandlingar som är kända för att förbättra överlevnaden
- Kvinnliga och manliga vuxna 18 år och äldre.
- ECOG PS 0-2
- Acceptabel hematologisk, njur- eller leverfunktion
- Patienter som planerar att genomgå en systemisk behandling
- Skriftligt informerat samtycke erhållet från försökspersonen och förmågan för försökspersonen att uppfylla studiens krav.
Exklusions kriterier:
- Betydande komorbiditeter som kan störa studien (efterlevnad och besök)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Matchat
Matchad riktad läkemedelsbehandling
|
Matcha en specifik genetisk abnormitet (dvs.
mutation) med lämpligt riktat läkemedel.
|
|
Kontrollera
Oöverträffad vårdstandard
|
Alla patienter med antingen ingen identifierad mutation eller ingen tillgänglig matchande behandling men som genomgår en systemisk behandling kommer att registreras i "kontrollgruppen".
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svarsfrekvens
Tidsram: 3 år
|
Att utvärdera andelen patienter med svar på riktade studiemedel hos patienter med avancerad cancer.
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 6 månader
|
Att utvärdera andelen patienter som lever och progressionsfria efter 6 månaders behandling med riktade studiemedel hos patienter med avancerad cancer.
|
6 månader
|
|
Total överlevnad
Tidsram: 3 år
|
Utvärdera tiden fram till döden.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Monica Mita, MD, Cedars-Sinal Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IIT2015-20-Mita-CSMCMatch
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .