Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personlig kræftbehandling på Cedars-Sinai Medical Center Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute

5. marts 2024 opdateret af: Monica Mita, Cedars-Sinai Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge nytten af ​​at matche patienter til målrettet terapi ved at analysere en tumorprøve taget ved diagnosen og teste den mod 50 cancerassocierede gener. Målrettet terapi er en meget personlig, nyere tilgang til kræftbehandling, der sigter mod mere præcist at identificere og angribe kræftceller i et forsøg på at gøre mindre skade på normale celler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målrettet terapi i denne undersøgelse kan enten være off-label-brug af et US Food and Drug Administration (FDA) godkendt lægemiddel eller et klinisk forsøg, der inkluderer forsøgsmedicin. Matchede målrettede terapiresultater vil blive sammenlignet med resultaterne af patienter, der ikke blev matchet til en behandling.

For at finde en matchet behandling vil en patients prøve gennemgå en test kendt som en "genchipalgoritme". Dette vil blive gjort ved at få en prøve af en patients tumor analyseret på et Cedars-Sinai Medical Center (CSMC) laboratorium, der er specialiseret i molekylær profilering. Molekylær profilering er en proces, der bruges til at studere en tumors genetiske egenskaber. DNA vil blive taget fra tumorprøven og vil blive screenet for "angrebbare gener". Disse gener kaldes handlingsdygtige, fordi mutationer (strukturelle ændringer) i disse gener har FDA-godkendte matchede terapier eller er berettiget til aktuelle kliniske undersøgelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

52

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med fremskredne og metastatiske solide tumorer, som har svigtet systemisk standardbehandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Avancerede og metastatiske solide tumorer, der har fejlet standardbehandlinger, der er kendt for at forbedre overlevelse
  • Kvinder og mandlige voksne på 18 år og derover.
  • ECOG PS 0-2
  • Acceptabel hæmatologisk, nyre- eller leverfunktion
  • Patienter, der planlægger at gennemgå en systemisk behandling
  • Skriftligt informeret samtykke opnået fra forsøgspersonen og forsøgspersonens evne til at overholde undersøgelsens krav.

Ekskluderingskriterier:

  • Væsentlige komorbiditeter, der kunne interferere med undersøgelsen (compliance og besøg)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Matchet
Matchet målrettet lægemiddelbehandling
Andet: Matchet målrettet lægemiddelbehandling
Matcher en specifik genetisk abnormitet (dvs. mutation) med det passende målrettede lægemiddel.
Styring
Uovertruffen standard for pleje
Andet: Uovertruffen standard for pleje
Alle patienter med enten ingen identificeret mutation eller ingen tilgængelig matchende behandling, men som gennemgår en systemisk behandling, vil blive optaget i "kontrolgruppen".

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svarprocent
Tidsramme: 3 år
At evaluere andelen af ​​patienter med respons på målrettede undersøgelsesmidler hos patienter med fremskreden cancer.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 6 måneder
At evaluere andelen af ​​patienter i live og progressionsfri efter 6 måneders behandling med målrettet undersøgelsesmiddel hos patienter med fremskreden cancer.
6 måneder
Samlet overlevelse
Tidsramme: 3 år
Evaluer tiden indtil døden.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Monica Mita, MD, Cedars-Sinal Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

4. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIT2015-20-Mita-CSMCMatch

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Matchet målrettet lægemiddelbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner