Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkilökohtaista syövänhoitoa Cedars-Sinai Medical Centerin Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institutessa

tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Monica Mita, Cedars-Sinai Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia hyödyllisyyttä sovittaa potilaita kohdennettuun hoitoon analysoimalla diagnoosin yhteydessä otettu kasvainnäyte ja testaamalla sitä 50 syöpään liittyvää geeniä vastaan. Kohdennettu terapia on erittäin henkilökohtainen, uudempi lähestymistapa syövän hoitoon, jonka tavoitteena on tunnistaa syöpäsoluja tarkemmin ja hyökätä niitä vastaan, jotta normaalit solut vahingoittuvat vähemmän.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohdennettu hoito tässä tutkimuksessa voi olla joko Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) hyväksymän lääkkeen käyttö etiketistä riippumatonta tai kliinistä tutkimusta, joka sisältää tutkimuslääkkeitä. Kohdennettuja hoitotuloksia verrataan niiden potilaiden tuloksiin, joita ei sovitettu hoitoon.

Sopivan hoidon löytämiseksi potilaan näytteelle suoritetaan testi, joka tunnetaan nimellä "geenisiru-algoritmi". Tämä tehdään analysoimalla näyte potilaan kasvaimesta Cedars-Sinai Medical Centerin (CSMC) laboratoriossa, joka on erikoistunut molekyyliprofilointiin. Molekyyliprofilointi on prosessi, jota käytetään kasvaimen geneettisten ominaisuuksien tutkimiseen. DNA otetaan kasvainnäytteestä ja seulotaan "toimivien geenien" varalta. Näitä geenejä kutsutaan toimiviksi, koska näiden geenien mutaatioilla (rakennemuutoksilla) on FDA:n hyväksymiä vastaavia hoitoja tai ne ovat kelvollisia nykyisiin kliinisiin tutkimuksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on edenneet ja metastaattiset kiinteät kasvaimet, joille tavanomainen systeeminen hoito ei ole epäonnistunut.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pitkälle edenneet ja metastaattiset kiinteät kasvaimet, joille tavanomaiset hoidot eivät ole onnistuneet parantamaan eloonjäämistä
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset ja miehet.
  • ECOG PS 0-2
  • Hyväksyttävä hematologinen, munuaisten tai maksan toiminta
  • Potilaat, jotka suunnittelevat systeemistä hoitoa
  • Tutkittavalta saatu kirjallinen tietoinen suostumus ja tutkittavan kyky noudattaa tutkimuksen vaatimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävät liitännäissairaudet, jotka voivat häiritä tutkimusta (vaatimustenmukaisuus ja käynnit)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sovittu
Sovitettu kohdennettu lääkehoito
Muut: Sovitettu kohdennettu lääkehoito
Vastaa tiettyä geneettistä poikkeavuutta (esim. mutaatio) sopivalla kohdelääkkeellä.
Ohjaus
Vertaansa vailla oleva hoitotaso
Muut: Vertaansa vailla oleva hoitotaso
Kaikki potilaat, joilla ei ole tunnistettua mutaatiota tai joilla ei ole saatavilla vastaavaa hoitoa, mutta jotka saavat systeemistä hoitoa, kirjataan "kontrolliryhmään".

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastausaste
Aikaikkuna: 3 vuotta
Arvioida niiden potilaiden osuutta, joilla on vaste kohdennetulle tutkimusaineelle (aineille) potilailla, joilla on edennyt syöpä.
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioida elossa olevien ja taudin etenemisestä vapaiden potilaiden osuutta 6 kuukauden hoidon kohdistetulla tutkimusaineella potilailla, joilla on edennyt syöpä.
6 kuukautta
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Arvioi aika kuolemaan.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cedars-Sinai Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Monica Mita, MD, Cedars-Sinal Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIT2015-20-Mita-CSMCMatch

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa