Henkilökohtaista syövänhoitoa Cedars-Sinai Medical Centerin Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institutessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdennettu hoito tässä tutkimuksessa voi olla joko Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) hyväksymän lääkkeen käyttö etiketistä riippumatonta tai kliinistä tutkimusta, joka sisältää tutkimuslääkkeitä. Kohdennettuja hoitotuloksia verrataan niiden potilaiden tuloksiin, joita ei sovitettu hoitoon.
Sopivan hoidon löytämiseksi potilaan näytteelle suoritetaan testi, joka tunnetaan nimellä "geenisiru-algoritmi". Tämä tehdään analysoimalla näyte potilaan kasvaimesta Cedars-Sinai Medical Centerin (CSMC) laboratoriossa, joka on erikoistunut molekyyliprofilointiin. Molekyyliprofilointi on prosessi, jota käytetään kasvaimen geneettisten ominaisuuksien tutkimiseen. DNA otetaan kasvainnäytteestä ja seulotaan "toimivien geenien" varalta. Näitä geenejä kutsutaan toimiviksi, koska näiden geenien mutaatioilla (rakennemuutoksilla) on FDA:n hyväksymiä vastaavia hoitoja tai ne ovat kelvollisia nykyisiin kliinisiin tutkimuksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pitkälle edenneet ja metastaattiset kiinteät kasvaimet, joille tavanomaiset hoidot eivät ole onnistuneet parantamaan eloonjäämistä
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset ja miehet.
- ECOG PS 0-2
- Hyväksyttävä hematologinen, munuaisten tai maksan toiminta
- Potilaat, jotka suunnittelevat systeemistä hoitoa
- Tutkittavalta saatu kirjallinen tietoinen suostumus ja tutkittavan kyky noudattaa tutkimuksen vaatimuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävät liitännäissairaudet, jotka voivat häiritä tutkimusta (vaatimustenmukaisuus ja käynnit)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sovittu
Sovitettu kohdennettu lääkehoito
|
Vastaa tiettyä geneettistä poikkeavuutta (esim.
mutaatio) sopivalla kohdelääkkeellä.
|
|
Ohjaus
Vertaansa vailla oleva hoitotaso
|
Kaikki potilaat, joilla ei ole tunnistettua mutaatiota tai joilla ei ole saatavilla vastaavaa hoitoa, mutta jotka saavat systeemistä hoitoa, kirjataan "kontrolliryhmään".
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastausaste
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Arvioida niiden potilaiden osuutta, joilla on vaste kohdennetulle tutkimusaineelle (aineille) potilailla, joilla on edennyt syöpä.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioida elossa olevien ja taudin etenemisestä vapaiden potilaiden osuutta 6 kuukauden hoidon kohdistetulla tutkimusaineella potilailla, joilla on edennyt syöpä.
|
6 kuukautta
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Arvioi aika kuolemaan.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Monica Mita, MD, Cedars-Sinal Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIT2015-20-Mita-CSMCMatch
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .