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Cura personalizzata del cancro presso il Cedars-Sinai Medical Center Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute

5 marzo 2024 aggiornato da: Monica Mita, Cedars-Sinai Medical Center
Lo scopo di questo studio è esaminare l'utilità di abbinare i pazienti alla terapia mirata analizzando un campione di tumore prelevato alla diagnosi e testandolo contro 50 geni associati al cancro. La terapia mirata è un nuovo approccio altamente personalizzato al trattamento del cancro che mira a identificare e attaccare più precisamente le cellule tumorali, nel tentativo di fare meno danni alle cellule normali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La terapia mirata in questo studio può essere l'uso off-label di un farmaco approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense o una sperimentazione clinica che include farmaci sperimentali. Gli esiti della terapia mirata abbinati saranno confrontati con gli esiti dei pazienti che non erano abbinati a un trattamento.

Per trovare un trattamento compatibile, il campione di un paziente verrà sottoposto a un test noto come "algoritmo del chip genetico". Ciò avverrà facendo analizzare un campione del tumore di un paziente presso un laboratorio del Cedars-Sinai Medical Center (CSMC) specializzato nella profilazione molecolare. Il profilo molecolare è un processo utilizzato per studiare le caratteristiche genetiche di un tumore. Il DNA verrà prelevato dal campione tumorale e sarà sottoposto a screening per "geni utilizzabili". Questi geni sono chiamati utilizzabili perché le mutazioni (cambiamenti strutturali) in questi geni hanno terapie abbinate approvate dalla FDA o sono idonee per gli studi clinici in corso.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

52

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con tumori solidi avanzati e metastatici che hanno fallito la terapia sistemica standard.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tumori solidi avanzati e metastatici che hanno fallito i trattamenti standard noti per migliorare la sopravvivenza
  • Donne e uomini adulti dai 18 anni in su.
  • ECOG PS 0-2
  • Funzionalità ematologica, renale o epatica accettabile
  • Pazienti che intendono sottoporsi a un trattamento sistemico
  • Consenso informato scritto ottenuto dal soggetto e capacità del soggetto di conformarsi ai requisiti dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Comorbidità significative che potrebbero interferire con lo studio (compliance e visite)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Abbinato
Trattamento farmacologico mirato abbinato
Altro: Trattamento farmacologico mirato abbinato
Corrispondenza di una specifica anomalia genetica (ad es. mutazione) con il farmaco mirato appropriato.
Controllo
Standard di cura senza eguali
Altro: Standard di cura senza eguali
Tutti i pazienti con nessuna mutazione identificata o nessun trattamento corrispondente disponibile ma sottoposti a trattamento sistemico verranno arruolati nel "gruppo di controllo".

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risposta
Lasso di tempo: 3 anni
Valutare la proporzione di pazienti con risposta agli agenti di studio mirati nei pazienti con tumori avanzati.
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutare la proporzione di pazienti vivi e liberi da progressione a 6 mesi di trattamento con agente di studio mirato in pazienti con tumori avanzati.
6 mesi
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 3 anni
Valuta il tempo fino alla morte.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Monica Mita, MD, Cedars-Sinal Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIT2015-20-Mita-CSMCMatch

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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