飞机发动机排放的纳米粒子,对呼吸功能的影响 (NPAF)
2017年3月31日 更新者:University Hospital, Montpellier
本研究的目的是评估在马赛和巴黎机场工作的法航公司员工(航线和行政员工)的呼吸系统健康状况。
这项研究是由蒙彼利埃 CHRU、地区大学医院中心(ANSM 标识号 2011-A00646-35)推动的。
它允许自愿员工参与。
他们回答生活方式调查并进行肺活量测定、呼出一氧化碳测量和呼出空气冷凝物 (EAC) 取样。
将对飞机发动机排放的颗粒和在机场环境中发现的颗粒进行计量研究,并对 EAC 中存在的颗粒进行基本化学成分分析和筛分分析。
研究概览
详细说明
空中交通量不断增加,引发了人们对当地污染及其对大型机场附近居民健康的不利影响的担忧。 然而,最高的风险可能是由于接近而导致的职业暴露。 喷气机尾气是机场的主要问题之一,可能会对健康产生影响,尤其是对呼吸道。 目前的研究数量和强度都不足以证明这种关联。 然而,越来越多的人在机场工作,职业暴露于喷气机尾气是一个事实。 1999 年,报告了伯明翰国际机场(英国伯明翰)工作人员职业接触飞机燃料和喷气机尾气对肺功能和呼吸道症状的影响。 这项工作表明,高度职业接触航空燃料或喷气机尾气与过度呼吸道症状之间存在联系,这与呼吸道刺激物的存在一致。 这是一项横断面调查,使用参与者自己填写的问卷。 对男性全职机场工作人员进行了呼吸和免疫功能评估以及呼出一氧化碳测量,根据他们的暴露水平分为三组。
该研究将在与他们公司有关的职业医疗预约期间呈现给志愿受试者。 将提供信息函以及为研究填写的知情同意书。 一旦受试者同意参与,将填写关于他们生活习惯的自我调查,并在同一次咨询期间采集 EAC 和尿液样本,以及呼出的 CO 和无测量值。 该咨询还将包括肺活量测试。 将收集员工的工作站数据。 因此,志愿者的参与仅限于一次访问,包括非侵入性检查和自我调查。
方法详情:
- 调查:调查分为两部分,共94项。 第一部分与员工的呼吸健康状况有关,主要基于经过验证的 EGEA 调查。 其余部分侧重于员工的生活习惯,包括职业方面(室外和室内工作时间、行业、暴露类型等)和个人方面(家庭的地理位置、城镇或社区类型、供暖系统、通常的烹饪方式、 ETC。)。 调查是匿名的,答案由数据扫描过程自动读取。
- 肺活量测定法:这种方法可以对呼吸功能进行无创、简单和可重复的评估。 向患者清楚地解释过程是必不可少的。 在此过程中,患者坐直背部。 受试者和设备准备就绪后,受试者深吸气以充满肺部,然后完全呼气进入肺活量计。 然后受试者完全用力吸气以获得吸气曲线。 将肺活量测定结果与根据患者年龄、性别、体型和种族确定的理论值或预测值进行比较。 因此,根据受试者的呼吸速度和力量强度,获得肺活量 (VC) 或用力肺活量 (FVC) 的测量值。 这些曲线将允许推导出其他变量,例如每秒最大呼气量 (MEVS) 或最大呼气流量 (PEF),或平均呼气流量 (MEF 25-75)。
- 呼出的 CO 测量(呼吸功能的混杂因素,以反映吸烟状况):员工在深吸气后向设备的一次性纸板吸嘴吹气,然后设备计算出 15 秒的呼吸暂停。 以百万分之一 (ppm) 为单位的测量值会立即显示在设备上,以量化一氧化碳中毒的严重程度。 这种测量简单且可重复。
- 呼出空气冷凝物:用于 EAC 采集。 事实上,RTube 设备非常适合企业站点的非侵入式采集。 它将根据美国胸科协会和欧洲呼吸协会的建议使用。 R 管将像在第一项研究中一样进行预处理(强化清洗以减少背景噪音),并且在整个研究过程中将收集“白色”R 管以检查该方法的检测限。 简而言之,鼻子被堵住的收集持续 15 分钟,在此期间受试者通过设备正常呼吸。 收集前用水冲洗口腔,并要求受试者在前一小时内不要饮水或进食。 这将允许 ca。 收集 1.4 毫升(在第一项研究中超过 15 分钟呼吸时间收集的平均 EAC 体积)。
- 计量学:由于这是最近才出现的课题,目前尚未就最具代表性的员工暴露测量单位达成共识。 同样,目前没有任何设备可以获取所有参数:定量数据(颗粒含量/cm3、筛分分布、可能暴露在呼吸器中的肺泡部分的展开表面积)和定性数据(形态、聚集/结块状态、组成化学元素列表)。 这些专家的调查需要不同的设备来实施。 该方法基于个人计量、便携式和独立系统的使用以及固定安装计量,通过连接各种测量仪器(冷凝粒子计数器、静电低压冲击器、扫描移动粒子尺寸仪)的手杖组织成单个采样、FastMobilityParticleSizer、纳米表面积监测器、肺泡传感器、肺泡可吸入胸腔传感器)。一个独立的计数器(冷凝粒子计数器)允许监测背景演变。 膜传感器(例如带有膜支撑的 Gilians 采样泵)也将补充该过程。 它们将作为便携式系统,对参与研究的员工使用。 最后,样品将通过来自 Hitachi 的 5500 型 SEM(扫描电子显微镜)与能量色散 EDX 系统(X 分析系统 - 来自 Thermocompany 的 Noran 模型)进行分析。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
472
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在马赛或巴黎机场工作的法航员工(航线和行政员工)
描述
纳入标准:
- 受试者必须获得自由和知情同意并签署同意书
- 受试者必须是健康保险计划的附属机构或受益人
排除标准:
- 受试者有实现 EFR 的禁忌症(或不相容的联合治疗)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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在跑道附近工作的法航员工
法航人员主要在靠近马赛马里尼亚讷机场或巴黎机场跑道的地方工作。 干预:接触飞机尾气 |
暴露群体由主要在马赛马里尼亚讷机场或巴黎机场跑道附近工作的法航人员组成。
这些人会直接暴露在飞机发动机排放的废气中。
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在里面工作的法航员工
法航人员主要在马赛马里尼亚讷机场或巴黎机场的建筑物内工作。 干预措施:不接触飞机尾气 |
非暴露组由主要在马赛马里尼亚讷机场或巴黎机场的建筑物内工作的法航人员组成。
这些人不会直接暴露于飞机发动机的废气中。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼出的空气冷凝物中存在的纳米颗粒数量
大体时间:1天(纳入日(D0)
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呼出的空气冷凝物中存在的纳米颗粒数量
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1天(纳入日(D0)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼出一氧化碳测量
大体时间:1天(纳入日(D0)
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呼出一氧化碳测量
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1天(纳入日(D0)
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呼出 NO 测量
大体时间:1天(纳入日(D0)
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呼出 NO 测量
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1天(纳入日(D0)
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呼出的空气冷凝物
大体时间:1天(纳入日(D0)
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呼出的空气冷凝物
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1天(纳入日(D0)
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氧化应激标记物(8 异前列腺素)
大体时间:1天(纳入日(D0)
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氧化应激标记物(8 异前列腺素)
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1天(纳入日(D0)
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可同时测定 17 种元素的等离子体质谱法
大体时间:1天(纳入日(D0)
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等离子体质谱法,可同时测定 17 种元素(Zn、Al、Ti、Co、Cu、Zr、Ni、Cr、Ga、In、Mn、Fe、Se、Cd、Ge、Be)
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1天(纳入日(D0)
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肺功能
大体时间:1天(纳入日(D0)
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肺活量值
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1天(纳入日(D0)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任:NICOLAS MOLINARI、University Hospital, Montpellier
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月31日
首次发布 (实际的)
2017年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月31日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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