全球注册：神经系统疾病的 ExAblate Neuro MR 引导聚焦超声 (MRgFUS)：
2025年4月30日 更新者：InSightec
全球注册：ExAblate 4000 神经系统疾病的经颅 MR 引导聚焦超声 (TcMRgFUS)：
一项全球批准后研究，旨在收集与 ExAblate Neuro 相关的安全性和有效性数据，用于治疗某些疾病，例如特发性震颤、帕金森运动障碍或丘脑和/或苍白球内的神经性疼痛。
研究概览
详细说明
一个全球性、多中心、开放标签、观察性登记，用于捕获与 ExAblate Neuro 相关的安全性和有效性数据，ExAblate Neuro 是一种 MRI 引导聚焦超声设备，旨在使用声波损伤大脑深处的组织，而无需开颅手术。
该登记包括特定地区和国家批准的丘脑切开术和苍白球切开术，使用 ExAblate Neuro 治疗各种神经系统疾病，如特发性震颤、帕金森氏运动障碍和神经性疼痛。
治疗目标/适应症取决于国家/地区，具体取决于该地区批准的标签。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Haifa、以色列
- Rambam Healthcare Campus
-
Ramat Gan、以色列
- Sheba Medical Center
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
- Sunnybrook
-
-
-
-
-
Chang Hua、台湾、505
- Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
-
-
-
-
California
-
Stanford、California、美国、94305
- Stanford University
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21201
- University of Maryland
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19106
- University of Pennsylvania
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、美国、22908
- University of Virginia
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98122
- Swedish Neuroscience Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
任何患有临床诊断的神经系统疾病的患者都可以
描述
纳入标准：
- 符合每个处方信息的使用标签指示
- 根据治疗计划参数，聚焦超声可访问目标
排除标准：
- 不同意参加或不太可能长期参加的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
震颤临床评定量表
大体时间：5年
|
CRST
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Howard Eisenberg, MD、University of Maryland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年12月1日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月3日
首次发布 (实际的)
2017年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月30日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ND001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
数据将应出版委员会的要求共享。
活跃的站点参与者将可以访问；然而，尚未决定何时或是否与未参与该登记的研究人员共享数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.