Globalt register: ExAblate Neuro MR Guided Focused Ultrasound (MRgFUS) av neurologiska störningar:
30 april 2025 uppdaterad av: InSightec
Globalt register: ExAblate 4000 Transcranial MR Guided Focused Ultrasound (TcMRgFUS) av neurologiska störningar:
En global studie efter godkännande för att samla in säkerhets- och effektivitetsdata relaterade till ExAblate Neuro för behandling av vissa störningar såsom essentiell tremor, Parkinsons rörelsestörning eller neuropatisk smärta i thalamus och/eller pallidum.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Detaljerad beskrivning
Ett globalt, multicenter, öppet observationsregister för att fånga säkerhets- och effektivitetsdata relaterade till ExAblate Neuro, en MRI-styrd fokuserad ultraljudsenhet utformad för att skada vävnad djupt inne i hjärnan med hjälp av ljudvågor utan behov av kraniotomi.
Detta register inkluderar vissa regionala och landsspecifika godkända talamotomi- och pallidotomiprocedurer som använder ExAblate Neuro för behandling av olika neurologiska störningar såsom essentiell tremor, Parkinsons rörelsestörningar och neuropatisk smärta.
Behandlingsmål/indikationer är beroende av land/region baserat på godkänd märkning inom den regionen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford University
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- University of Maryland
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19106
- University of Pennsylvania
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
- University of Virginia
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122
- Swedish Neuroscience Institute
-
-
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Healthcare Campus
-
Ramat Gan, Israel
- Sheba Medical Center
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook
-
-
-
-
-
Chang Hua, Taiwan, 505
- Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som lider av kliniskt diagnostiserade neurologiska störningar som kan vara
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfyller märkningsindikation för användning enligt information för förskrivare
- Target är tillgängligt med fokuserat ultraljud enligt behandlingsplaneringsparametrar
Exklusions kriterier:
- Gå inte med på att delta eller som sannolikt inte kommer att delta under en längre tidsperiod
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Clinical Rating Scale for Tremor
Tidsram: 5 år
|
CRST
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Howard Eisenberg, MD, University of Maryland
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2016
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2017
Första postat (Faktisk)
4 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Synukleinopatier
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Neuromuskulära sjukdomar
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Parkinsons sjukdom
- Basala ganglia sjukdomar
- Dyskinesier
- Neuralgi
- Rörelsestörningar
- Parkinsons sjukdom
- Sjukdomar i nervsystemet
- Darrning
- Essentiell tremor
Andra studie-ID-nummer
- ND001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Data kommer att delas via begäran från publiceringskommittén.
Aktiva platsdeltagare kommer att ha tillgång; det har dock inte bestämts när eller om data kommer att delas med forskare som inte deltar i detta register.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .