Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Globalny rejestr: ExAblate Neuro MR zogniskowana ultrasonografia (MRgFUS) zaburzeń neurologicznych:

30 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: InSightec

Globalny rejestr: ExAblate 4000 przezczaszkowy skoncentrowany ultradźwięk pod kontrolą rezonansu magnetycznego (TcMRgFUS) zaburzeń neurologicznych:

Globalne badanie porejestracyjne mające na celu zebranie danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności ExAblate Neuro w leczeniu niektórych zaburzeń, takich jak drżenie samoistne, zaburzenia ruchu w chorobie Parkinsona lub ból neuropatyczny w obrębie wzgórza i/lub bladości.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Globalny, wieloośrodkowy, otwarty rejestr obserwacyjny do rejestrowania danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności związanych z ExAblate Neuro, skoncentrowanym ultrasonografem sterowanym MRI, przeznaczonym do uszkodzenia tkanki głęboko w mózgu za pomocą fal dźwiękowych bez konieczności wykonywania kraniotomii. Ten rejestr zawiera niektóre zatwierdzone regionalne i krajowe procedury talamotomii i pallidotomii z użyciem ExAblate Neuro do leczenia różnych zaburzeń neurologicznych, takich jak drżenie samoistne, zaburzenia ruchowe w chorobie Parkinsona i ból neuropatyczny. Cele/wskazania do leczenia zależą od kraju/regionu na podstawie zatwierdzonych etykiet w tym regionie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Rambam Healthcare Campus
      • Ramat Gan, Izrael
        • Sheba Medical Center
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19106
        • University of Pennsylvania
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • University of Virginia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
        • Swedish Neuroscience Institute
  • Tajwan
      • Chang Hua, Tajwan, 505
        • Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każdy pacjent cierpiący na klinicznie zdiagnozowane zaburzenia neurologiczne, które mogą być

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnia wskazania do stosowania na etykiecie zgodnie z informacjami dla lekarzy przepisujących lek
  • Cel jest dostępny za pomocą zogniskowanych ultradźwięków zgodnie z parametrami planowania leczenia

Kryteria wyłączenia:

  • Nie zgadzaj się na udział lub które są mało prawdopodobne, aby uczestniczyć w dłuższym okresie czasu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny klinicznej drżenia
Ramy czasowe: 5 lat
CRST
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

InSightec

Śledczy

  • Główny śledczy: Howard Eisenberg, MD, University of Maryland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ND001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione na wniosek komitetu ds. publikacji. Aktywni uczestnicy witryny będą mieli dostęp; nie zdecydowano jednak, kiedy i czy dane zostaną udostępnione naukowcom nieuczestniczącym w tym rejestrze.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj