Maailmanlaajuinen rekisteri: ExAblate Neuro MR ohjattu fokusoitu ultraääni (MRgFUS) neurologisista häiriöistä:
keskiviikko 30. huhtikuuta 2025 päivittänyt: InSightec
Maailmanlaajuinen rekisteri: ExAblate 4000 Transkraniaalinen MR ohjattu fokusoitu ultraääni (TcMRgFUS) neurologisista häiriöistä:
Maailmanlaajuinen hyväksynnän jälkeinen tutkimus, jossa kerätään ExAblate Neuroon liittyviä turvallisuus- ja tehokkuustietoja tiettyjen sairauksien, kuten essentiaalin vapina, Parkinsonin liikehäiriöt tai talamuksen ja/tai pallidum-neuropaattisen kivun, hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailmanlaajuinen, monikeskus, avoin havaintorekisteri, joka tallentaa ExAblate Neuroon liittyvät turvallisuus- ja tehokkuustiedot. MRI-ohjattu fokusoitu ultraäänilaite on suunniteltu vaurioittamaan kudosta syvällä aivoissa ääniaaltojen avulla ilman kraniotomiaa.
Tämä rekisteri sisältää tiettyjä alue- ja maakohtaisia hyväksyttyjä talamotomia- ja pallidotomiatoimenpiteitä, joissa käytetään ExAblate Neuroa erilaisten neurologisten häiriöiden, kuten essentiaalisen vapinan, Parkinsonin liikehäiriöiden ja neuropaattisen kivun, hoitoon.
Hoitokohteet/-indikaatiot ovat maa-/aluekohtaisia kyseisellä alueella hyväksyttyjen merkintöjen perusteella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Healthcare Campus
-
Ramat Gan, Israel
- Sheba Medical Center
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook
-
-
-
-
-
Chang Hua, Taiwan, 505
- Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
-
-
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19106
- University of Pennsylvania
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- University of Virginia
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
- Swedish Neuroscience Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, jotka kärsivät kliinisesti diagnosoiduista neurologisista häiriöistä, jotka voivat olla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää merkinnän käyttötarkoituksen lääkkeiden määrääjille tarkoitettujen tietojen mukaan
- Kohde on saavutettavissa fokusoidulla ultraäänellä hoidon suunnitteluparametrien mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Älä suostu osallistumaan tai jotka eivät todennäköisesti osallistu pitkään aikaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vapinan kliininen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
CRST
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Howard Eisenberg, MD, University of Maryland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Dyskinesiat
- Hermosärky
- Liikkumishäiriöt
- Parkinsonin tauti
- Hermoston sairaudet
- Vapina
- Olennainen vapina
Muut tutkimustunnusnumerot
- ND001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot jaetaan julkaisutoimikunnan pyynnöstä.
Aktiivisilla sivuston osallistujilla on pääsy; ei kuitenkaan ole päätetty, milloin tai jaetaanko tietoja tutkijoille, jotka eivät osallistu tähän rekisteriin.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .