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接受全膝关节置换术患者的在家与医院术前培训 (home_ATR)

2022年11月28日 更新者：Jose María Blasco Igual、University of Valencia
在这项工作中，将在术前早期阶段开始的物理治疗干预增强和恢复平衡的重要性与传统的术后康复进行了比较。 目的是评估肌肉增强方案的影响，其中包括特定的平衡工作，以及这对患者进化带来的身体益处。 它还试图验证在家中进行练习的教学和推荐作为 ATR 干预的准备和调节是否有效，以及与医院指导培训相比的有效程度。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

67

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 西班牙
      • Valence、西班牙、46010
        • University of Valencia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

56年 至 76年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 在全膝关节置换术之前未进行过手术的严重膝骨关节炎患者。
  • Berg 量表的分数必须大于 21。
  • 简易智力测验的分数必须等于或大于20。
  • 一旦阅读并解释了知情同意书，患者必须接受并同意参与研究。

排除标准：

  • 手术后膝关节的感染。
  • 中心起源的病理学（即 小脑）可能会干扰平衡或力量
  • 可能干扰平衡的前庭病变

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：控制
无源比较器
有源比较器：平衡-本体感觉（医院）
术前训练（医院）
其他：术前训练（医院）
术前住院培训
实验性的：平衡-本体感觉（主页）
术前训练（家庭）
其他：术前训练（家庭）
术前居家训练

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
伯格平衡量表 (BBS)
大体时间：从基线到手术前一周、手术后2周和6周的变化
整体平衡状态。 通过从 14 项测试中获得的总分评估功能任务的表现，平衡功能受损的老年人的平衡
从基线到手术前一周、手术后2周和6周的变化
膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS)
大体时间：从基线到手术前一周、手术后2周和6周的变化
自我报告的功能评估
从基线到手术前一周、手术后2周和6周的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
定时起步测试 (TUG)
大体时间：从基线到手术前一周、手术后2周和6周的变化
动态平衡评估。 也有跌倒的危险。 从椅子上站起来，走三米，回来再坐下的时间，以秒为单位
从基线到手术前一周、手术后2周和6周的变化
股四头肌力量
大体时间：从基线到手术前一周、手术后2周和6周的变化
牛顿电子测功机
从基线到手术前一周、手术后2周和6周的变化
膝关节活动范围 (ROM)
大体时间：从基线到手术前一周、手术后2周和6周的变化
以度数表示的膝关节活动范围（屈曲、伸展）
从基线到手术前一周、手术后2周和6周的变化
欧洲生活质量 5 维
大体时间：从基线到手术前一周、手术后2周和6周的变化
生活质量评估
从基线到手术前一周、手术后2周和6周的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Valencia

合作者

Hospital Politècnic i Universitari la Fe de València

调查人员

  • 首席研究员：Jose M Blasco, PhD、University of Valencia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月12日

初级完成 (实际的)

2018年10月1日

研究完成 (实际的)

2019年11月1日

研究注册日期

首次提交

2017年3月29日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月29日

首次发布 (实际的)

2017年4月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月28日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PRE_ATR_home

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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