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Präoperatives Training zu Hause im Vergleich zum Krankenhaus für Patienten, die sich einem totalen Kniegelenkersatz unterziehen (home_ATR)

28. November 2022 aktualisiert von: Jose María Blasco Igual, University of Valencia
In dieser Arbeit wird die Bedeutung der Potenzierung und Wiederherstellung des Gleichgewichts durch eine physiotherapeutische Intervention, die in der frühen präoperativen Phase beginnt, mit der konventionellen postoperativen Rehabilitation verglichen. Ziel ist es, den Einfluss eines Muskelaufbauprotokolls zu bewerten, in dem eine spezifische Gleichgewichtsarbeit enthalten ist, mit den körperlichen Vorteilen, die dies für die Entwicklung des Patienten mit sich bringt. Es soll auch überprüft werden, ob und inwieweit die Vermittlung und Empfehlung von Übungen zu Hause als Vorbereitung und Konditionierung für die Intervention von ATR im Vergleich zu einem angeleiteten Training im Krankenhaus effektiv ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

67

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Valence, Spanien, 46010
        • University of Valencia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

56 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit schwerer Knie-Osteoarthritis, die vor einem totalen Kniegelenkersatz nicht operiert wurden.
  • Die Punktzahl in der Berg-Skala muss größer als 21 sein.
  • Die Punktzahl des Mini-Mentalen Staatsexamens muss gleich oder größer als 20 sein.
  • Sobald die Einverständniserklärung gelesen und erklärt wurde, müssen die Patienten akzeptieren und der Teilnahme an der Studie zustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • Postoperative Infektion des operierten Knies.
  • Pathologie zentralen Ursprungs (d.h. Kleinhirn), die das Gleichgewicht oder die Kraft beeinträchtigen könnten
  • Vestibuläre Pathologie, die das Gleichgewicht beeinträchtigen könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Nicht aktiver Komparator
Aktiver Komparator: Balance-Propriozeption (Krankenhaus)
Präoperatives Training (Krankenhaus)
Sonstiges: Präoperatives Training (Krankenhaus)
Präoperative Ausbildung im Krankenhaus
Experimental: Balance-Propriozeption (Home)
Präoperatives Training (zu Hause)
Sonstiges: Präoperatives Training (zu Hause)
Präoperatives In-Home-Training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berg-Balance-Skala (BBS)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zur Woche vor der Operation, 2 und 6 Wochen nach der Operation
Gesamtzustand des Gleichgewichts. Gleichgewicht bei älteren Menschen mit Beeinträchtigung der Gleichgewichtsfunktion durch Bewertung der Ausführung funktioneller Aufgaben anhand der im 14-Punkte-Test erreichten Gesamtpunktzahl
Änderung vom Ausgangswert bis zur Woche vor der Operation, 2 und 6 Wochen nach der Operation
Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zur Woche vor der Operation, 2 und 6 Wochen nach der Operation
Selbstberichtete Funktionsbewertung
Änderung vom Ausgangswert bis zur Woche vor der Operation, 2 und 6 Wochen nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Timed Up and Go Test (TUG)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zur Woche vor der Operation, 2 und 6 Wochen nach der Operation
Bewertung des dynamischen Gleichgewichts. Weist auch auf Absturzgefahr hin. Zeit, um von einem Stuhl aufzustehen, drei Meter zu gehen, zurückzukommen und sich wieder hinzusetzen, gemessen in Sekunden
Änderung vom Ausgangswert bis zur Woche vor der Operation, 2 und 6 Wochen nach der Operation
Quadrizeps-Stärke
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zur Woche vor der Operation, 2 und 6 Wochen nach der Operation
Elektronisches Dynamometer in Newton
Änderung vom Ausgangswert bis zur Woche vor der Operation, 2 und 6 Wochen nach der Operation
Kniebereich der Mobilität (ROM)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zur Woche vor der Operation, 2 und 6 Wochen nach der Operation
Kniebereich der Mobilität (Flexion, Extension) in Grad
Änderung vom Ausgangswert bis zur Woche vor der Operation, 2 und 6 Wochen nach der Operation
Euro Lebensqualität 5 Dimension
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zur Woche vor der Operation, 2 und 6 Wochen nach der Operation
Bewertung der Lebensqualität
Änderung vom Ausgangswert bis zur Woche vor der Operation, 2 und 6 Wochen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Valencia

Mitarbeiter

Hospital Politècnic i Universitari la Fe de València

Ermittler

  • Hauptermittler: Jose M Blasco, PhD, University of Valencia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRE_ATR_home

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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