Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Otthoni és kórházi preoperatív képzés teljes térdprotézisen átesett betegek számára (home_ATR)

2022. november 28. frissítette: Jose María Blasco Igual, University of Valencia
Ebben a munkában a korai preoperatív fázisban kezdődő fizioterápiás beavatkozással történő egyensúly helyreállításának és potencírozásának fontosságát vetjük össze a hagyományos posztoperatív rehabilitációval. A cél egy olyan izomnövelő protokoll hatásának értékelése, amelybe beletartozik egy adott egyensúlyi munka, és ennek a páciens fejlődésére gyakorolt ​​fizikai előnyei. Azt is igyekszik ellenőrizni, hogy az otthoni gyakorlatok oktatása és ajánlása az ATR beavatkozására való felkészülés és kondicionálás érdekében eredményes-e, és milyen mértékben a kórházi irányított képzéshez képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

67

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Valence, Spanyolország, 46010
        • University of Valencia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

56 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Súlyos térdízületi gyulladásban szenvedő alanyok, akiket korábban nem operáltak teljes térdprotézissel.
  • A Berg-skála pontszámának nagyobbnak kell lennie 21-nél.
  • A Mini-Mental State vizsga pontszámának legalább 20-nak kell lennie.
  • A tájékozott beleegyezés elolvasása és magyarázata után a betegeknek el kell fogadniuk és bele kell egyezniük a vizsgálatban való részvételbe.

Kizárási kritériumok:

  • A műtött térd műtét utáni fertőzése.
  • Központi eredetű patológia (pl. kisagy), amelyek megzavarhatják az egyensúlyt vagy az erőt
  • Vestibuláris patológia, amely megzavarhatja az egyensúlyt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nem aktív összehasonlító
Aktív összehasonlító: Balance-Propriocepció (kórház)
Preoperatív képzés (kórházi)
Egyéb: Preoperatív képzés (kórházi)
Preoperatív kórházi képzés
Kísérleti: Balance-Proprioception (Otthon)
Preoperatív edzés (otthon)
Egyéb: Preoperatív edzés (otthon)
Preoperatív otthoni tréning

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Berg mérleg skála (BBS)
Időkeret: változás a kiindulási értékről a műtét előtti hétre, a műtét utáni 2 és 6 hétre
Általános egyensúlyi állapot. Kiegyensúlyozottság az egyensúlyi funkcióban károsodott idősek között a funkcionális feladatok teljesítményének értékelésével a 14 tételes tesztben elért összpontszámból
változás a kiindulási értékről a műtét előtti hétre, a műtét utáni 2 és 6 hétre
Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszám (KOOS)
Időkeret: változás a kiindulási értékről a műtét előtti hétre, a műtét utáni 2 és 6 hétre
Saját jelentésű működőképesség felmérés
változás a kiindulási értékről a műtét előtti hétre, a műtét utáni 2 és 6 hétre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Időzített és indulás teszt (TUG)
Időkeret: változás a kiindulási értékről a műtét előtti hétre, a műtét utáni 2 és 6 hétre
Dinamikus egyensúly felmérés. A leesés veszélyére is utal. A székből való felállás, három méter séta, visszajövetel és ismét leülés ideje, másodpercekben mérve
változás a kiindulási értékről a műtét előtti hétre, a műtét utáni 2 és 6 hétre
Quadriceps Erő
Időkeret: változás a kiindulási értékről a műtét előtti hétre, a műtét utáni 2 és 6 hétre
Elektronikus dinamométer Newtonban
változás a kiindulási értékről a műtét előtti hétre, a műtét utáni 2 és 6 hétre
Knee Lage of Mobility (ROM)
Időkeret: változás a kiindulási értékről a műtét előtti hétre, a műtét utáni 2 és 6 hétre
Térd Mobilitási tartomány (hajlítás, nyújtás) fokban
változás a kiindulási értékről a műtét előtti hétre, a műtét utáni 2 és 6 hétre
Euro Életminőség 5 dimenzió
Időkeret: változás a kiindulási értékről a műtét előtti hétre, a műtét utáni 2 és 6 hétre
Életminőség értékelése
változás a kiindulási értékről a műtét előtti hétre, a műtét utáni 2 és 6 hétre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Valencia

Együttműködők

Hospital Politècnic i Universitari la Fe de València

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jose M Blasco, PhD, University of Valencia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 29.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRE_ATR_home

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a Preoperatív képzés (kórházi)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel