Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotona ja sairaalassa tapahtuva preoperatiivinen koulutus potilaille, joille tehdään täydellinen polvileikkaus (home_ATR)

maanantai 28. marraskuuta 2022 päivittänyt: Jose María Blasco Igual, University of Valencia
Tässä työssä verrataan tasapainon vahvistamisen ja palauttamisen tärkeyttä varhaisessa preoperatiivisessa vaiheessa alkavalla fysioterapeuttisella interventiolla tavanomaiseen postoperatiiviseen kuntoutukseen. Tavoitteena on arvioida lihasten tehostamisprotokollan vaikutusta, johon sisältyy tietty tasapainotyö, ja sen fyysisiä etuja potilaan kehitykselle. Se pyrkii myös varmistamaan, onko kotona harjoitusten opetus ja suositus ATR:n interventioon valmistautumiseen ja hoitoon vaikuttavaa ja missä määrin verrattuna ohjattuun koulutukseen sairaalassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Valence, Espanja, 46010
        • University of Valencia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

56 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on vaikea polven nivelrikko, joita ei ole leikattu ennen täydellistä polven tekonivelleikkausta.
  • Bergin asteikon pistemäärän on oltava suurempi kuin 21.
  • Mini-Mental State -kokeen pistemäärän on oltava yhtä suuri tai suurempi kuin 20.
  • Kun tietoinen suostumus on luettu ja selitetty, potilaiden on hyväksyttävä ja suostuttava tutkimukseen osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Leikkatun polven leikkauksen jälkeinen infektio.
  • Keskustaperäinen patologia (esim. pikkuaivot), jotka voivat häiritä tasapainoa tai voimaa
  • Vestibulaarinen patologia, joka voi häiritä tasapainoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei-aktiivinen vertailija
Active Comparator: Balance-Proprioception (sairaala)
Preoperatiivinen koulutus (sairaala)
Muut: Preoperatiivinen koulutus (sairaala)
Preoperatiivinen sairaalakoulutus
Kokeellinen: Balance-Proprioception (Koti)
Preoperatiivinen koulutus (koti)
Muut: Preoperatiivinen koulutus (koti)
Leikkausta edeltävä kotikoulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta viikkoon ennen leikkausta, 2 ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Yleinen tasapainotila. Tasapainoa ikääntyneiden ihmisten kesken, joilla on tasapainotoimintojen vajaatoiminta, arvioimalla toiminnallisten tehtävien suorittamista 14 kohteen testissä saavutetusta kokonaispistemäärästä
muutos lähtötilanteesta viikkoon ennen leikkausta, 2 ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta viikkoon ennen leikkausta, 2 ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Omatoimisuusarviointi
muutos lähtötilanteesta viikkoon ennen leikkausta, 2 ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajastettu testi (TUG)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta viikkoon ennen leikkausta, 2 ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Dynaaminen tasapainon arviointi. Osoittaa myös putoamisvaaran. Aika nousta tuolista, kävellä kolme metriä, tulla takaisin ja istua uudelleen, mitattuna sekunneissa
muutos lähtötilanteesta viikkoon ennen leikkausta, 2 ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Nelipään voimakkuus
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta viikkoon ennen leikkausta, 2 ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Elektroninen dynamometri Newtonissa
muutos lähtötilanteesta viikkoon ennen leikkausta, 2 ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Polven liikkuvuusalue (ROM)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta viikkoon ennen leikkausta, 2 ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Polven liikkuvuusalue (taivutus, pidennys) asteina
muutos lähtötilanteesta viikkoon ennen leikkausta, 2 ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Euro Life Quality 5 -ulottuvuus
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta viikkoon ennen leikkausta, 2 ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Elämänlaadun arviointi
muutos lähtötilanteesta viikkoon ennen leikkausta, 2 ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Valencia

Yhteistyökumppanit

Hospital Politècnic i Universitari la Fe de València

Tutkijat

  • Päätutkija: Jose M Blasco, PhD, University of Valencia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRE_ATR_home

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Preoperatiivinen koulutus (sairaala)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa