Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preoperatieve training thuis versus ziekenhuis voor patiënten die een totale knievervanging ondergaan (home_ATR)

28 november 2022 bijgewerkt door: Jose María Blasco Igual, University of Valencia
In dit werk wordt het belang van het versterken en herstellen van het evenwicht met een fysiotherapeutische interventie die begint in de vroege preoperatieve fase vergeleken met de conventionele postoperatieve revalidatie. Het doel is om de invloed te evalueren van een spierverbeteringsprotocol waarin een specifiek evenwichtswerk is opgenomen, met de fysieke voordelen die dit met zich meebrengt voor de evolutie van de patiënt. Het wil ook verifiëren of het aanleren en aanbevelen van oefeningen thuis als voorbereiding en conditionering voor de interventie van ATR effectief is, en in welke mate, in vergelijking met een begeleide training in het ziekenhuis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

67

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Valence, Spanje, 46010
        • University of Valencia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

56 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen met ernstige knieartrose die nog niet eerder zijn geopereerd aan een totale knievervanging.
  • De score op de Berg-schaal moet groter zijn dan 21.
  • De score van het Mini-Mental State Examination moet gelijk zijn aan of groter zijn dan 20.
  • Zodra de geïnformeerde toestemming is gelezen en uitgelegd, moeten patiënten accepteren en ermee instemmen om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Postoperatieve infectie van de geopereerde knie.
  • Pathologie van centrale oorsprong (d.w.z. kleine hersenen) die het evenwicht of de kracht kunnen verstoren
  • Vestibulaire pathologie die het evenwicht kan verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Niet-actieve vergelijker
Actieve vergelijker: Balans-proprioceptie (ziekenhuis)
Preoperatieve training (ziekenhuis)
Ander: Preoperatieve training (ziekenhuis)
Preoperatieve ziekenhuistraining
Experimenteel: Balans-Proprioceptie (Thuis)
Preoperatieve training (thuis)
Ander: Preoperatieve training (thuis)
Preoperatieve training aan huis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Berg Evenwichtsschaal (BBS)
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline tot de week voor de operatie, 2 en 6 weken na de operatie
Algehele staat van evenwicht. Evenwicht bij ouderen met een stoornis in de evenwichtsfunctie door de uitvoering van functionele taken te beoordelen op basis van de totaalscore die is behaald in de 14 items-test
verandering vanaf baseline tot de week voor de operatie, 2 en 6 weken na de operatie
Knieblessure en Artrose Outcome Score (KOOS)
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline tot de week voor de operatie, 2 en 6 weken na de operatie
Zelfgerapporteerde functionaliteitsbeoordeling
verandering vanaf baseline tot de week voor de operatie, 2 en 6 weken na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Timed Up and Go-test (TUG)
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline tot de week voor de operatie, 2 en 6 weken na de operatie
Dynamische balansbeoordeling. Wijst ook op het risico van vallen. Tijd van opstaan ​​uit een stoel, drie meter lopen, terugkomen en weer gaan zitten, gemeten in seconden
verandering vanaf baseline tot de week voor de operatie, 2 en 6 weken na de operatie
Quadriceps-kracht
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline tot de week voor de operatie, 2 en 6 weken na de operatie
Elektronische dynamometer in Newton
verandering vanaf baseline tot de week voor de operatie, 2 en 6 weken na de operatie
Kniebereik van mobiliteit (ROM)
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline tot de week voor de operatie, 2 en 6 weken na de operatie
Mobiliteitsbereik knie (flexie, extensie) in graden
verandering vanaf baseline tot de week voor de operatie, 2 en 6 weken na de operatie
Euro Kwaliteit van Leven 5 Dimensie
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline tot de week voor de operatie, 2 en 6 weken na de operatie
Beoordeling van de kwaliteit van leven
verandering vanaf baseline tot de week voor de operatie, 2 en 6 weken na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Valencia

Medewerkers

Hospital Politècnic i Universitari la Fe de València

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jose M Blasco, PhD, University of Valencia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRE_ATR_home

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

Klinische onderzoeken op Preoperatieve training (ziekenhuis)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren