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Formation préopératoire à domicile ou à l'hôpital pour les patients subissant une arthroplastie totale du genou (home_ATR)

28 novembre 2022 mis à jour par: Jose María Blasco Igual, University of Valencia
Dans ce travail, l'importance de la potentialisation et de la récupération de l'équilibre avec une intervention physiothérapeutique qui commence dans la phase préopératoire précoce est comparée à la rééducation postopératoire conventionnelle. L'objectif est d'évaluer l'influence d'un protocole de renforcement musculaire dans lequel un travail spécifique d'équilibre est inclus, avec les bénéfices physiques que cela entraîne pour l'évolution du patient. Il vise également à vérifier si l'enseignement et la recommandation d'exercices à domicile comme préparation et conditionnement à l'intervention de la RTA est efficace, et dans quelle mesure, par rapport à une formation guidée à l'hôpital.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

67

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Valence, Espagne, 46010
        • University of Valencia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

56 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets atteints d'arthrose sévère du genou qui n'ont pas été opérés avant une arthroplastie totale du genou.
  • Le score sur l'échelle de Berg doit être supérieur à 21.
  • Le score du Mini-Mental State Examination doit être égal ou supérieur à 20.
  • Une fois le consentement éclairé lu et expliqué, les patients doivent accepter et accepter de participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Infection post-chirurgicale du genou opéré.
  • Pathologie d'origine centrale (c'est-à-dire cérébelleuse) qui pourrait interférer avec l'équilibre ou la force
  • Pathologie vestibulaire pouvant interférer avec l'équilibre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Comparateur non actif
Comparateur actif: Équilibre-Proprioception (Hôpital)
Formation préopératoire (hôpital)
Autre: Formation préopératoire (hôpital)
Formation hospitalière préopératoire
Expérimental: Équilibre-Proprioception (Accueil)
Formation préopératoire (à domicile)
Autre: Formation préopératoire (à domicile)
Formation préopératoire à domicile

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'équilibre de Berg (BBS)
Délai: changement de la ligne de base à la semaine avant la chirurgie, 2 et 6 semaines après la chirurgie
État général d'équilibre. Équilibre chez les personnes âgées présentant des troubles de la fonction d'équilibre en évaluant la performance des tâches fonctionnelles à partir du score total obtenu au test des 14 items
changement de la ligne de base à la semaine avant la chirurgie, 2 et 6 semaines après la chirurgie
Blessure au genou et score de résultat de l'arthrose (KOOS)
Délai: changement de la ligne de base à la semaine avant la chirurgie, 2 et 6 semaines après la chirurgie
Évaluation de la fonctionnalité autodéclarée
changement de la ligne de base à la semaine avant la chirurgie, 2 et 6 semaines après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Timed Up and Go Test (TUG)
Délai: changement de la ligne de base à la semaine avant la chirurgie, 2 et 6 semaines après la chirurgie
Évaluation dynamique de l'équilibre. Indique également le risque de chute. Temps pour se lever d'une chaise, marcher trois mètres, revenir et s'asseoir à nouveau, mesuré en secondes
changement de la ligne de base à la semaine avant la chirurgie, 2 et 6 semaines après la chirurgie
Force des quadriceps
Délai: changement de la ligne de base à la semaine avant la chirurgie, 2 et 6 semaines après la chirurgie
Dynamomètre électronique en Newton
changement de la ligne de base à la semaine avant la chirurgie, 2 et 6 semaines après la chirurgie
Gamme de mobilité du genou (ROM)
Délai: changement de la ligne de base à la semaine avant la chirurgie, 2 et 6 semaines après la chirurgie
Gamme de mobilité du genou (flexion, extension) en degré
changement de la ligne de base à la semaine avant la chirurgie, 2 et 6 semaines après la chirurgie
Euro Qualité de Vie 5 Dimension
Délai: changement de la ligne de base à la semaine avant la chirurgie, 2 et 6 semaines après la chirurgie
Évaluation de la qualité de vie
changement de la ligne de base à la semaine avant la chirurgie, 2 et 6 semaines après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Valencia

Collaborateurs

Hospital Politècnic i Universitari la Fe de València

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jose M Blasco, PhD, University of Valencia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2017

Première publication (Réel)

4 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRE_ATR_home

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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