Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativ trening i hjemmet versus sykehus for pasienter som gjennomgår total kneprotese (home_ATR)

28. november 2022 oppdatert av: Jose María Blasco Igual, University of Valencia
I dette arbeidet sammenlignes betydningen av potensering og utvinning av balansen med en fysioterapeutisk intervensjon som starter i tidlig preoperativ fase med konvensjonell postoperativ rehabilitering. Målet er å evaluere påvirkningen av en muskelforsterkningsprotokoll der et spesifikt balansearbeid er inkludert, med de fysiske fordelene dette medfører for pasientens utvikling. Den søker også å verifisere om undervisning og anbefaling av øvelser hjemme som forberedelse og kondisjonering for intervensjon av ATR er effektiv, og i hvilken grad, sammenlignet med en veiledet trening på sykehuset.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Valence, Spania, 46010
        • University of Valencia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

56 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med alvorlig kneartrose som ikke er operert før av total kneprotese.
  • Poengsummen i Berg-skalaen må være større enn 21.
  • Poengsummen for Mini-Mental State Examination må være lik eller høyere enn 20.
  • Når det informerte samtykket er lest og forklart, må pasientene godta og godta å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Post-kirurgisk infeksjon i det opererte kneet.
  • Patologi av sentral opprinnelse (dvs. cerebellar) som kan forstyrre balanse eller styrke
  • Vestibulær patologi som kan forstyrre balansen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Ikke-aktiv komparator
Aktiv komparator: Balanse-propriosepsjon (sykehus)
Preoperativ trening (sykehus)
Annen: Preoperativ trening (sykehus)
Preoperativ sykehusopplæring
Eksperimentell: Balanse-propriosepsjon (hjemme)
Preoperativ trening (hjemme)
Annen: Preoperativ trening (hjemme)
Preoperativ hjemmetrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: endre fra baseline til uken før operasjonen, 2 og 6 uker etter operasjonen
Samlet balansetilstand. Balanse blant eldre med nedsatt balansefunksjon ved å vurdere utførelse av funksjonelle oppgaver ut fra totalskåren oppnådd i 14 elementer-testen
endre fra baseline til uken før operasjonen, 2 og 6 uker etter operasjonen
Kneskade og resultatpoeng for slitasjegikt (KOOS)
Tidsramme: endre fra baseline til uken før operasjonen, 2 og 6 uker etter operasjonen
Egenrapportert funksjonalitetsvurdering
endre fra baseline til uken før operasjonen, 2 og 6 uker etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsbestemt og gå-test (TUG)
Tidsramme: endre fra baseline til uken før operasjonen, 2 og 6 uker etter operasjonen
Dynamisk balansevurdering. Peker også på risikoen for å falle. Tid for å reise seg fra en stol, gå tre meter, komme tilbake og sitte igjen, målt i sekunder
endre fra baseline til uken før operasjonen, 2 og 6 uker etter operasjonen
Quadriceps styrke
Tidsramme: endre fra baseline til uken før operasjonen, 2 og 6 uker etter operasjonen
Elektronisk dynamometer i Newton
endre fra baseline til uken før operasjonen, 2 og 6 uker etter operasjonen
Knee Range of Mobility (ROM)
Tidsramme: endre fra baseline til uken før operasjonen, 2 og 6 uker etter operasjonen
Kneområde for mobilitet (fleksjon, ekstensjon) i grad
endre fra baseline til uken før operasjonen, 2 og 6 uker etter operasjonen
Euro Livskvalitet 5 Dimension
Tidsramme: endre fra baseline til uken før operasjonen, 2 og 6 uker etter operasjonen
Livskvalitetsvurdering
endre fra baseline til uken før operasjonen, 2 og 6 uker etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Valencia

Samarbeidspartnere

Hospital Politècnic i Universitari la Fe de València

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jose M Blasco, PhD, University of Valencia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRE_ATR_home

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose

Kliniske studier på Preoperativ trening (sykehus)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere