Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоперационная подготовка пациентов, перенесших тотальную замену коленного сустава, в сравнении с больницей (home_ATR)

28 ноября 2022 г. обновлено: Jose María Blasco Igual, University of Valencia
В данной работе сравнивается важность потенцирования и восстановления равновесия с помощью физиотерапевтического вмешательства, которое начинается в ранний предоперационный период, с традиционной послеоперационной реабилитацией. Цель состоит в том, чтобы оценить влияние протокола увеличения мышц, в который включена конкретная работа на баланс, с физическими преимуществами, которые это влечет за собой для эволюции пациента. Он также стремится проверить, является ли обучение и рекомендации упражнений дома в качестве подготовки и подготовки к вмешательству ATR эффективными и в какой степени по сравнению с управляемой тренировкой в ​​​​больнице.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

67

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Valence, Испания, 46010
        • University of Valencia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 58 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты с тяжелым остеоартритом коленного сустава, которые не были оперированы до полной замены коленного сустава.
  • Оценка по шкале Берга должна быть больше 21.
  • Сумма баллов по Мини-Экзамену психического состояния должна быть равна или выше 20.
  • После прочтения и разъяснения информированного согласия пациенты должны принять его и согласиться на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Послеоперационная инфекция оперированного коленного сустава.
  • Патология центрального генеза (т.е. мозжечок), которые могут мешать балансу или силе
  • Вестибулярная патология, которая может нарушать равновесие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Неактивный компаратор
Активный компаратор: Баланс-Проприоцепция (Госпиталь)
Предоперационная подготовка (в стационаре)
Другой: Предоперационная подготовка (в стационаре)
Предоперационная стационарная подготовка
Экспериментальный: Баланс-Проприоцепция (Дом)
Предоперационная подготовка (домашняя)
Другой: Предоперационная подготовка (домашняя)
Предоперационная подготовка на дому

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала баланса Берга (BBS)
Временное ограничение: изменение исходного уровня за неделю до операции, через 2 и 6 недель после операции
Общее состояние баланса. Равновесие у пожилых людей с нарушением функции равновесия путем оценки выполнения функциональных задач по сумме баллов, набранных в тесте из 14 пунктов
изменение исходного уровня за неделю до операции, через 2 и 6 недель после операции
Травма колена и оценка исхода остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: изменение исходного уровня за неделю до операции, через 2 и 6 недель после операции
Самооценка функциональности
изменение исходного уровня за неделю до операции, через 2 и 6 недель после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест Timed Up and Go (TUG)
Временное ограничение: изменение исходного уровня за неделю до операции, через 2 и 6 недель после операции
Оценка динамического баланса. Также указывает на риск падения. Время вставания со стула, пройти три метра, вернуться и снова сесть, измеряется в секундах
изменение исходного уровня за неделю до операции, через 2 и 6 недель после операции
Сила четырехглавой мышцы
Временное ограничение: изменение исходного уровня за неделю до операции, через 2 и 6 недель после операции
Электронный динамометр в Ньютоне
изменение исходного уровня за неделю до операции, через 2 и 6 недель после операции
Диапазон подвижности колена (ROM)
Временное ограничение: изменение исходного уровня за неделю до операции, через 2 и 6 недель после операции
Диапазон подвижности колена (сгибание, разгибание) в градусах
изменение исходного уровня за неделю до операции, через 2 и 6 недель после операции
Евро Качество жизни 5 Измерение
Временное ограничение: изменение исходного уровня за неделю до операции, через 2 и 6 недель после операции
Оценка качества жизни
изменение исходного уровня за неделю до операции, через 2 и 6 недель после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Valencia

Соавторы

Hospital Politècnic i Universitari la Fe de València

Следователи

  • Главный следователь: Jose M Blasco, PhD, University of Valencia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRE_ATR_home

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Предоперационная подготовка (в стационаре)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться