Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjne szkolenie domowe i szpitalne dla pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (home_ATR)

28 listopada 2022 zaktualizowane przez: Jose María Blasco Igual, University of Valencia
W niniejszej pracy porównano znaczenie wzmocnienia i przywrócenia równowagi za pomocą interwencji fizjoterapeutycznej rozpoczętej we wczesnej fazie przedoperacyjnej z konwencjonalną rehabilitacją pooperacyjną. Celem jest ocena wpływu protokołu wzmacniania mięśni, który obejmuje określoną pracę nad równowagą, z fizycznymi korzyściami, jakie to pociąga za sobą dla ewolucji pacjenta. Próbuje również zweryfikować, czy nauczanie i zalecenie ćwiczeń w domu jako przygotowania i przygotowania do interwencji ATR jest skuteczne iw jakim stopniu w porównaniu z treningiem kierowanym w szpitalu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Valence, Hiszpania, 46010
        • University of Valencia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

56 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ciężką chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, którzy nie byli operowani przed całkowitą alloplastyką stawu kolanowego.
  • Wynik w skali Berga musi być większy niż 21.
  • Wynik Mini-Mental State Examination musi być równy lub wyższy niż 20.
  • Po przeczytaniu i wyjaśnieniu świadomej zgody pacjenci muszą zaakceptować i wyrazić zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Zakażenie pooperacyjne operowanego kolana.
  • Patologia pochodzenia ośrodkowego (tj. móżdżku), które mogą zakłócać równowagę lub siłę
  • Patologia przedsionkowa, która może zakłócać równowagę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Nieaktywny komparator
Aktywny komparator: Równowaga-Propriocepcja (szpital)
Szkolenie przedoperacyjne (szpital)
Inny: Szkolenie przedoperacyjne (szpital)
Przedoperacyjne szkolenie szpitalne
Eksperymentalny: Równowaga-Propriocepcja (Dom)
Trening przedoperacyjny (w domu)
Inny: Trening przedoperacyjny (w domu)
Trening przedoperacyjny w domu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do tygodnia przed operacją, 2 i 6 tygodni po operacji
Ogólny stan równowagi. Równowaga wśród osób starszych z zaburzeniami funkcji równowagi na podstawie oceny wykonywania zadań funkcjonalnych na podstawie łącznej punktacji uzyskanej w teście 14 pozycji
zmiana od wartości początkowej do tygodnia przed operacją, 2 i 6 tygodni po operacji
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do tygodnia przed operacją, 2 i 6 tygodni po operacji
Samodzielna ocena funkcjonalności
zmiana od wartości początkowej do tygodnia przed operacją, 2 i 6 tygodni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test „w górę i w drogę” (TUG)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do tygodnia przed operacją, 2 i 6 tygodni po operacji
Dynamiczna ocena równowagi. Wskazuje również na ryzyko upadku. Czas wstania z krzesła, przejścia trzech metrów, powrotu i ponownego siedzenia, mierzony w sekundach
zmiana od wartości początkowej do tygodnia przed operacją, 2 i 6 tygodni po operacji
Siła mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do tygodnia przed operacją, 2 i 6 tygodni po operacji
Elektroniczny dynamometr w Newtonie
zmiana od wartości początkowej do tygodnia przed operacją, 2 i 6 tygodni po operacji
Zakres ruchomości kolana (ROM)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do tygodnia przed operacją, 2 i 6 tygodni po operacji
Zakres ruchomości kolana (zgięcie, wyprost) w stopniach
zmiana od wartości początkowej do tygodnia przed operacją, 2 i 6 tygodni po operacji
Euro Jakość Życia 5 Wymiar
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do tygodnia przed operacją, 2 i 6 tygodni po operacji
Ocena jakości życia
zmiana od wartości początkowej do tygodnia przed operacją, 2 i 6 tygodni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Valencia

Współpracownicy

Hospital Politècnic i Universitari la Fe de València

Śledczy

  • Główny śledczy: Jose M Blasco, PhD, University of Valencia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRE_ATR_home

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Szkolenie przedoperacyjne (szpital)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj