Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoperativ träning i hemmet kontra sjukhus för patienter som genomgår total knäprotes (home_ATR)

28 november 2022 uppdaterad av: Jose María Blasco Igual, University of Valencia
I detta arbete jämförs vikten av att förstärka och återhämta balansen med en fysioterapeutisk intervention som börjar i den tidiga preoperativa fasen med den konventionella postoperativa rehabiliteringen. Målet är att utvärdera påverkan av ett muskelförstärkningsprotokoll där ett specifikt balansarbete ingår, med de fysiska fördelar som detta medför för patientens utveckling. Den försöker också verifiera om undervisningen och rekommendationen av övningar hemma som förberedelse och konditionering för intervention av ATR är effektiv, och i vilken utsträckning, jämfört med en guidad träning på sjukhuset.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

67

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Valence, Spanien, 46010
        • University of Valencia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

56 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner med svår knäartros som inte har opererats tidigare av total knäprotes.
  • Poängen i Berg-skalan måste vara större än 21.
  • Poängen för Mini-Mental State Examination måste vara lika med eller högre än 20.
  • När det informerade samtycket har lästs och förklarats måste patienterna acceptera och samtycka till att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Post-kirurgisk infektion i det opererade knäet.
  • Patologi av centralt ursprung (dvs. cerebellar) som kan störa balans eller styrka
  • Vestibulär patologi som kan störa balansen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Ej aktiv komparator
Aktiv komparator: Balans-proprioception (sjukhus)
Preoperativ träning (sjukhus)
Övrig: Preoperativ träning (sjukhus)
Preoperativ sjukhusutbildning
Experimentell: Balans-proprioception (hem)
Preoperativ träning (hem)
Övrig: Preoperativ träning (hem)
Preoperativ hemmaträning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsram: ändra från baslinjen till veckan före operationen, 2 och 6 veckor efter operationen
Övergripande balansläge. Balans bland äldre personer med nedsatt balansfunktion genom att bedöma utförandet av funktionella uppgifter från totalpoängen i testet med 14 punkter
ändra från baslinjen till veckan före operationen, 2 och 6 veckor efter operationen
Knäskada och resultatresultat för artros (KOOS)
Tidsram: ändra från baslinjen till veckan före operationen, 2 och 6 veckor efter operationen
Självrapporterad funktionsbedömning
ändra från baslinjen till veckan före operationen, 2 och 6 veckor efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsram: ändra från baslinjen till veckan före operationen, 2 och 6 veckor efter operationen
Dynamisk balansbedömning. Pekar också på fallrisken. Dags att resa sig från en stol, gå tre meter, komma tillbaka och sitta igen, mätt i sekunder
ändra från baslinjen till veckan före operationen, 2 och 6 veckor efter operationen
Quadriceps styrka
Tidsram: ändra från baslinjen till veckan före operationen, 2 och 6 veckor efter operationen
Elektronisk dynamometer i Newton
ändra från baslinjen till veckan före operationen, 2 och 6 veckor efter operationen
Knäområde för rörlighet (ROM)
Tidsram: ändra från baslinjen till veckan före operationen, 2 och 6 veckor efter operationen
Knä Rörlighetsområde (flexion, extension) i grad
ändra från baslinjen till veckan före operationen, 2 och 6 veckor efter operationen
Euro Livskvalitet 5 Dimension
Tidsram: ändra från baslinjen till veckan före operationen, 2 och 6 veckor efter operationen
Livskvalitetsbedömning
ändra från baslinjen till veckan före operationen, 2 och 6 veckor efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Valencia

Samarbetspartners

Hospital Politècnic i Universitari la Fe de València

Utredare

  • Huvudutredare: Jose M Blasco, PhD, University of Valencia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2017

Första postat (Faktisk)

4 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRE_ATR_home

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartros

Kliniska prövningar på Preoperativ träning (sjukhus)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera